14
op het aangegeven adres of deze aan het eind van de
gebruiksaanwijzing nalezen.
•
Het apparaat is in overeenstemming met de EU-richt-
lijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEC, de Duitse
wet inzake medische producten en de normen EN1060-1
(Niet-invasieve bloeddrukmeters deel 1: Algemene eisen),
EN1060-3 (Niet-invasieve bloeddrukmeters deel 3: Aan-
vullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeet-
systemen) en IEC80601-2-30 (Medische elektrische toe-
stellen deel 2 – 30: Speciale eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties van niet-invasieve bloeddrukmeters).
•
De nauwkeurigheid van deze bloeddrukmeter is zorgvul-
dig gecontroleerd en het apparaat is ontwikkeld met het
oog op een lange gebruiksduur. Wanneer het apparaat
wordt gebruikt in de geneeskunde moeten meettechni-
sche controles met daarvoor geschikte middelen worden
uitgevoerd. Uitgebreide informatie voor het controleren
van de nauwkeurigheid kan worden aangevraagd via het
serviceadres.
