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36 Beurer GL44 mg/dL
Systeemnauwkeurigheid
Het bloedsuikermeetapparaat GL44 in vergelijking tot YSI.
Drie batches bloedsuikerteststrips GL44 zijn getest om de systeemnauwkeurigheid van het bloedsu-
ikermeetsysteem GL44 te beoordelen en met de referentiemethode te vergelijken, waarbij concen-
traties capillair volbloed van 34,4 tot 442,8 mg/dL werden gebruikt.
Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bij glucoseconcentraties van < 100 mg/dL
(<5,55mmol/L)
Binnen ±5 mg/dL
(binnen ±0,28 mmol/L)
Binnen ±10 mg/dL
(binnen ±0,56 mmol/L)
Binnen ±15 mg/dL
(binnen ±0,83 mmol/L)
55/180 (30,6%) 111/180 (61,7%) 175/180 (97,2%)
Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bij glucoseconcentraties van ≥ 100 mg/dL
(≥5,55mmol/L)
Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15%
220/438 (50,2%) 357/438 (81,5%) 422/438 (96,3%)
Resultaten voor de systeemnauwkeurigheid bij gecombineerde glucoseconcentraties tussen
34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) en 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Binnen ±15 mg/dL of ±15%
(binnen ±0,83 mmol/L of ±15%)
597/618 (96,6%)
GL44 in vergelijking tot YSI voldeed aan de norm EN ISO 15197:2013. Volgens deze norm moet 95%
van de gemeten bloedsuikerwaarden binnen de volgende bereiken liggen: ±0,83 mmol/L (±15 mg/dL)
van de gemeten gemiddelde waarden bij toepassing van de referentiemeetmethode bij bloedsuiker-
concentraties van < 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L) of ±15% bij bloedsuikerconcentraties van ≥ 100 mg/
dL (≥ 5,55 mmol/L). 99% van de gemeten afzonderlijke bloedsuikerwaarden moet in de bereiken A
en B van de Consensus Error Grid (CEG) voor diabetes type 1 liggen.
Beoordeling van de prestaties door de gebruiker
Een onderzoek ter beoordeling van de glucosewaarden van bloedmonsters van capillair bloed uit de
vingertop, die door 103 niet speciaal opgeleide personen werden afgenomen, leverde de volgende
resultaten op:
96,7% binnen ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) en 95,9% binnen ±15% van de in een medisch laboratorium
verkregen waarden bij glucoseconcentraties van ten minste 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Meer gegevens en informatie over de bloedsuikerbepaling en de verschillende technologieën vindt
u in de algemene medische vakliteratuur.
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