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Beurer GL 44 mg dl Seite 36

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36 Beurer GL44 mg/dL
Résultats des mesures de précision intermédiaire
Échan-
tillon
Matériel de com
-
mande (mg/dL)
Valeur moyenne
globale (mg/dL)
Écart type groupé Coecient de va
-
riation groupé (%)
1 70,0 71,3 1,0 1,4
2 135,6 136,3 1,4 1,1
3 351,5 350,8 2,8 0,8
Précision du système
Le lecteur de glycémie sanguine GL44 comparé à YSI.
Trois bandes de test de glycémie GL44 ont été testées afin d’évaluer la précision du système de
mesure de la glycémie de l’appareil GL44 et de la comparer avec la méthode de référence qui utilise
des concentrations de sang total capillaire comprises entre 34,4 et 442,8mg/dL.
Résultats de précision du système pour une glycémie <100mg/dL (<5,55mmol/L)
De ±5mg/dL
(De ±0,28mmol/L)
De ±10mg/dL
(De ±0,56mmol/L)
De ±15mg/dL
(De ±0,83mmol/L)
55/180 (30,6%) 111/180 (61,7%) 175/180 (97,2%)
Résultats de précision du système pour une glycémie ≥100mg/dL (≥5,55mmol/L)
Dans ±5% Dans ±10% Dans ±15%
220/438 (50,2%) 357/438 (81,5%) 422/438 (96,3%)
Résultats de précision du système pour une glycémie combinée comprise entre
34,4mg/dL (1,9mmol/L) et 442,8mg/dL (24,6mmol/L).
Dans ±15mg/dL ou ±15%
(De ±0,83mmol/L ou ±15%)
597/618 (96,6%)
Comparé à YSI, GL44 satisfait à la norme EN ISO 15197:2013 selon laquelle 95% des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l’intérieur des plages suivantes: soit ± 0,83mmol/L (±15mg/
dL) pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
<100mg/dL (<5,55mmol/L), soit ±15% avec une glycémie ≥100mg/dL (≥5,55mmol/L). 99% des
valeurs individuelles de glycémie mesurées doivent figurer dans les zones A et B de la grille d’erreur
«Consensus Error Grid» (CEG) pour le diabète de type1.
Évaluation de la performance par l’utilisateur
Une étude visant à évaluer la valeur de glycémie des échantillons de sang capillaire prélevés au
bout du doigt, pratiquée sur 103personnes n’ayant pas reçu de formation spéciale, a donné les
résultats suivants:
96,7% dans ±15mg/dL (±0,83mmol/L) et 95,9% dans ±15% de la valeur obtenue dans les
laboratoires médicaux pour une glycémie d’au moins 100mg/dL (5,55mmol/L).
… 36 …

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  • Mein Gerät geht auf Störung, wenn ich messen
    möchte Eingereicht am 27-9-2021 21:35

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Beurer GL 44 mg dl Bedienungsanleitung - Deutsch - 40 seiten

Beurer GL 44 mg dl Bedienungsanleitung - Englisch - 40 seiten

Beurer GL 44 mg dl Bedienungsanleitung - Holländisch - 40 seiten


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