Anhang
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen für alle GERÄ
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit für alle GERÄ
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit für nicht LEBENSERHAL
SYSTEME
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren bzw
SYSTEM für nicht LEBENSERHAL
8 Reparatur und W
• Wechseln Sie die Batterien, sobald der niedrige Ladestand auf dem Display angezeigt wird.
• Bitte reinigen Sie das Gerät vor der Verwendung. Wischen Sie es zuerst mit medizinischem Alkohol ab und lassen es an
der Luft trocknen oder reinigen Sie es mit einem tr
• Desinzieren Sie das Gerät nach der Verwendung mit medizinischem Alkohol, um Kreuzinfektionen vorzubeugen.
• Wenn das Pulsoxymeter für längere Zeit nicht verwendet wird, nehmen Sie die Batterien heraus.
• Günstige Bedingungen für die Aufbewahrung des Gerätes herrschen bei einer T
Luftfeuchtigkeit zwischen 10% und 100%.
• Der Anwender wird darauf hingewiesen, dass das Gerät regelmäßig kalibriert werden muss (oder je nach Kalibrierungs-
planung des Krankenhauses). Die Kalibrierung kann auch von einer staatlichen Stelle vorgenommen werden oder wenden
Sie sich für die Kalibrierung einfach an uns.
Das Gerät darf keiner Hochdrucksterilisation unterzogen werden.
T
Es wird empfohlen, das Gerät in trockener Umgebung aufzubewahr
kürzen oder es sogar beschädigen
9 Fehlerbehebung
10 Symbolerklärung
11 Funktionsspezikation
Problem Mögliche Ursache Lösung
Der SpO2 -W
Pulsfrequenz können
nicht ordnungsgemäß
angezeigt werden.
1. Der Finger ist nicht richtig positioniert.
2. Der SpO2 -W
rig, um ermittelt zu werden.
1. Den Finger korrekt positionieren und erneut
versuchen.
2. V
sicher sind, ob das Gerät ordnungsgemäß
funktioniert, suchen Sie ein Krankenhaus auf,
um sich dort untersuchen zu lassen.
SpO2 - und Pulsfrequenz
werden nicht stabil an-
gezeigt.
1. Der Finger ist nicht tief genug im Gerät
positioniert.
2.
Der Finger oder der Patient bewegt sich.
1. Den Finger korrekt positionieren und erneut
versuchen.
2.
Achten Sie darauf, dass der Patient ruhig bleibt.
Das Gerät kann nicht ein-
geschaltet werden
1. Die Batterien sind leer oder fast leer
2. Die Batterien sind nicht ordnungsgemäß
eingelegt.
3. Fehlfunktionen des Geräts.
1. W
2. Batterien erneut einlegen.
3. Bitte wenden Sie sich an den lokalen Kun-
dendienst.
Das Display schaltet sich
plötzlich aus
1. Das Gerät wechselt automatisch in den
Standby-Modus, wenn innerhalb von 5 Se-
kunden kein Signal ermittelt wird.
2. Die Batterien sind fast leer
1. Normal.
2. W
Angabe Anzeigemodus
Blutsauerstoffsättigung (SpO2 ) LCD
Pulsfrequenz (PF) LCD
Pulsintensität (Balkendiagramm) LCD-Balkendiagramm-Anzeige
Pulswelle LCD
SpO2 -Parameterspezikation
Messbereich 0%~100%, (die Auösung beträgt 1%).
Genauigkeit 70%~100%: ±2%, unter 70% nicht speziziert.
Optischer Sensor Rotlicht (W
Infrarot (W
Puls-Parameterspezikation
Messbereich 30bpm~250bpm (Auösung 1 bpm)
Genauigkeit ±2bpm or ±2% größere Spanne
Pulsintensität
Bereich Ständige Balkendiagramm-Anzeige, höhere Anzeige steht für
stärkeren Puls.
Batterien
2×1.5V AAA
Batterie-Lebensdauer
Zwei Batterien, die bei durchgehender Nutzung 20 Stunden halten.
Abmessungen und Gewicht
Abmessungen 57(L) × 31(B) × 32(H) mm
Gewicht Ca. 50 g (mit Batterien)
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das OXY
Der Kunde bzw
Emissionsprüfung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
HF-Emissionen
CISPR 11 (EN55011)
Gruppe 1 Das OXY
internen Funktionen. Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig
und die Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen in elektr
Geräten in der Nähe auslösen, ist sehr gering.
HF-Emissionen
CISPR 11 (EN55011)
Klasse B Das OXY
Standort, einschließlich W
direkt an das öffentliche Niederspannungs-Str
gebäude angeschlossen sind.
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Störfestigkeit
Das OXY
Der Kunde bzw
Störfestigkeitsprüfung Prüfpegel -
IEC60601
Übereinstimmungs-
niveau
Elektromagnetische Umgebung – Leit-
linien
Entladung statischer
Elektrizität (ESD) nach
IEC 61000-4-2
8KV Kontakt
15KV Luft
8KV Kontakt
15KV Luft
Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramik-
iesen sein. Bei synthetischen Fußboden-
belägen sollte die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30% betragen. Der Hersteller
empehlt dem Benutzer die V
zur elektrostatischen Entladung (ESD).
Frequenz (50Hz) Magnetfeld
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m Magnetfelder bei V
ten den W
Standorte in einem typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumfeld charakteristisch sind.
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Das OXY
Der Kunde bzw
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601
T
Übereinstim-
mungspegel
Elektromagnetisches Umfeld - Anleitung
Geleitete HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
3 V
(0,15 MHz–80
MHz),
6 V (in ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz)
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
3 V
(0,15 MHz–80
MHz),
6 V (in ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz
und 80 MHz)
10 V/m
T
tionseinrichtungen sollten nicht näher an OXY
(Kabel eingeschlossen) verwendet werden, wie dies
der durch die Gleichung berechnete T
abstand von der Frequenz des Senders empehlt.
Empfohlener T
80MHz bis 800MHz
800MHz bis 2,7GHz
P ist die maximale Abgabeleistung des T
in Watt (W) gemäß des T
d ist der empfohlene T
(m).
Feldstärken feststehender RF-T
durch ein elektromagnetisches Standortgutachten
festgelegt, sollten niedriger sein als der Überein-
stimmungspegel in jedem Frequenzbereich.b
In der Nähe von Geräten, die das
folgende Symbol tragen, sind Stö-
rungen möglich:
ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der W
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbr
W
a Die Feldstärke feststehender T
mobiler Landfunk, Amateurfunk, AM und FM Radioübertragung können theoretisch nicht genau vorausgesagt werden.
Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich stationärer HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektr
Standortaufnahme in Erwägung gezogen werden. Sollte die gemessene Feldstärke im Umfeld, in dem OXY
wird, das oben genannte, anwendbare Radiofr
prüft werden. Wird ein anormaler Betrieb festgestellt, müssen zusätzliche Maßnahmen getr
orientieren oder verlagern.
b Über dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m liegen.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem OXY
oxymeter
Das OXY
strahlungen kontrolliert werden. Der Käufer oder Anwender des OXY
netischer Störungen beitragen, indem er zwischen dem OXY
munikationsgeräten (Sendern) einen von der Ausgangsleistung und Frequenz der Kommunikationsgeräte abhängigen
Mindestabstand einhält.
Maximale
Ausgangsnennleistung
des Senders (W)
T
150KHz bis 80MHz 80MHz bis 800MHz 800MHz bis 2,7GHz
0.01 0.058 0.035 0.07
0.1 0.18 0.11 0.22
1 0.58 0.35 0.7
10 1.83 1.10 2.21
100 5.8 3.5 7
Für Sender mit einer anderen maximalen Ausgangsnennleistung als oben angeführt, kann der empfohlene Schutzabstand
in Metern (m) mithilfe der entsprechenden Gleichung für die Sendefrequenz bestimmt werden, wobei P die maximale Aus-
gangsnennleistung des Senders in Watt (W) nach Angaben des Senderherstellers darstellt.
ANMERKUNG 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt der W
ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbr
W
M35074-DE-Rev10.20
Entsorgung: Das Produkt darf nicht mit dem anderen Hausmüll entsorgt werden. Der Benutzer muss sich um die
Entsorgung der zu vernichtenden Geräte kümmern, indem er sie zu einem gekennzeichneten Recyclinghof von elek-
trischen und elektronischen Geräten bring.
Symbol Beschreibung
Gerätetyp BF
Folgen Sie den Anweisungen
%SpO2 Blutsauerstoffsättigung (&)
FCbpm Pulsfrequenz (bpm)
Batteriestand zu niedrig (W
seln Sie die Batterie rechtzeitig
aus, um ungenaue Messungen
zu vermeiden)
1. Kein Finger eingeführt
2. Signal unzulänglich
Positive Elektrode der Batterie
Negative Elektrode der Batterie
1. Bildschirmhelligkeit ändern.
2. Ein-/Ausschalter (Standby)
Seriennummer
Fehlender Alarm
Beseitigung WEEE
IP22 Deckungsschutzrate
Medizinprodukt gemäß Richtlinie
93/42/CEE
0123
Symbol Beschreibung
Hersteller
Herstellungsdatum
T
%
Feuchtigkeitsgrenzwert
Luftdruck-Grenzwert
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Zerbrechlich - V
behandeln
An einem kühlen und trockenen
Ort lagern
Wiederverwertbar
Achtung: Anweisungen
(Warnungen) sorgfältig lesen
Erzeugniscode
Chargennummer
V
geschützt lagern
Autorisierter V
35074 / CMS50N
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., L
No.1
Economic & T
Hebei Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Made in China
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany
IP22
0123
Importiert von:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly
www.gimaitaly
95%
0%
1060 hPa
500 hPa
60°C
-40°C
3.5
E 1
√P
d=
7
E 1
√P
d=
3.5
E 1 √ P
d= 7
E 1 √ P
d=
3.5
V 1
√P
d=
3.5
V 1
√P
d=
