Bedienungsanleitung Gima OXY 50 (Seite 2 von 19) (Französisch)

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Mode d’emploi

Chers utilisateurs, nous vous remercions pour avoir acheté l’oxymètre de pouls, (dénommé ci-après

dispositif médical).

Ce mode d’emploi a été rédigé conformément aux instructions contenues dans la directive Européenne

93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et aux normes harmonisées. En cas de modications et

de mises à jour du software, les informations contenues dans ce document pourront subir des modi-

cations sans préavis.

C’est un dispositif médicame que vous pouvez utiliser de manière répétée

Le mode d’emploi décrit, conformément aux caractéristiques et aux conditions d’utilisation de l’appareil,

la structure principale, les fonctions, les caractéristiques, les techniques correctes pour le transport,

l’installation, l’utilisation, le fonctionnement, la réparation, l’entretien et le stockage, etc., ainsi que les

procédures de sécurité pour protéger aussi bien l’utilisateur que le dispositif. Veuillez vous référer aux

chapitres correspondants pour plus de détails.

Veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation avant d’utiliser ce dispositif. Veuillez vous conformer

scrupuleusement au mode d’emploi qui décrit les procédures d’utilisation. Le non-respect de ce mode

d’emploi peut entraîner des anomalies de mesure, des dommages matériels et des blessures corpo-

relles. Le fabricant N’est PAS responsable des problèmes de sécurité, de abilité, de prestations ni des

anomalies dans la surveillance, ainsi que des éventuels dommages à l’appareil et des lésions corpo-

relles dus à la négligence de l’utilisateur et au non-respect des consignes d’utilisation. La garantie du

fabricant ne couvre pas les cas cités ci-dessus.

Étant donné les améliorations régulières apportées à nos produits, il est possible que votre appareil ne

corresponde pas exactement à la description fournie dans ce Mode d’emploi. Veuillez nous en excuser.

L’interprétation nale de ce mode d’emploi revient à notre entreprise. Le contenu de ce manuel est

susceptible d’être modié sans avis préalable.

Avertissements

N’oubliez que cela peut entraîner des conséquences graves pour le testeur, l’utilisateur ou l’en-

vironnement.

 Risque d’explosion - NE PAS utiliser l’appareil dans un environnement contenant des gaz inam-

mables tels que des anesthésiques.

 NE PAS utiliser l’appareil pendant un examen par IRM ou CT, car le courant induit peut provoquer

des brûlures.

 Ne pas considérer les informations afchées sur l’appareil comme la seule base du diagnostic cli-

nique. Le dispositif n’est utilisé que comme un moyen auxiliaire de diagnostic. Il doit être utilisé en

conjonction avec l’avis du médecin, les manifestations cliniques et les symptômes.

 L’entretien du dispositif médical ne peut être effectuée que par le personnel de service qualié spé-

cié par le fabricant. Les utilisateurs ne sont pas autorisés à effectuer eux-mêmes l’entretien ou la

remise à niveau du dispositif médical.

 Une sensation désagréable ou douloureuse peut apparaître en cas d’utilisation continue du dispo-

sitif, en particulier chez les patients avec des problèmes de microcirculation sanguine. Il n’est pas

recommandé d’utiliser le capteur sur le même doigt pendant plus de 2 heures.

 Pour certains patients particuliers qui ont besoin d’une inspection plus minutieuse du site de test,

veuillez ne pas placer l’appareil sur un œdème ou un tissu sensible.

 Veuillez ne pas xer l’émetteur de lumière rouge et infrarouge (la lumière infrarouge est invisible)

après avoir allumé l’appareil, y compris le personnel de maintenance, car cela peut être dangereux

pour les yeux.

 Le dispositif contient des matériaux en silicone, PVC, TPU, TPE et ABS, dont la biocompatibilité a

été testée conformément aux exigences de la norme ISO 10993-1, et il a passé avec succès le test

de biocompatibilité recommandé. Une personne allergique au silicone, au PVC, au TPU, au TPE ou

à l’ABS ne peut pas utiliser ce dispositif.

 La mise au rebut du dispositif, de ses accessoires et de son emballage doit être conforme aux lois

et réglementations locales, an d’éviter de polluer l’environnement local. Les matériaux d’emballage

doivent être placés dans une zone hors de portée des enfants.

 Le dispositif ne peut pas être utilisé avec des équipements non spéciés dans le manuel. Seuls les

accessoires désignés ou recommandés par le fabricant peuvent être utilisés, sous peine de provo-

quer des blessures au testeur et à l’opérateur ou d’endommager l’appareil.

 La sonde SpO2 qui l’accompagne ne convient que pour l’utilisation avec ce dispositif. Le dispositif ne

peut utiliser que la sonde de SpO2 décrite dans ce mode d’emploi, en tant qu’opérateur, vous avez la

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Gima OXY 50 Seite 2

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