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Le cas échéant, veuillez consulter notre site ofciel pour obtenir des informations sur la sonde SpO2
qui peut être utilisée avec ce dispositif.
Si le dispositif ou le composant est destiné à un usage unique, l’utilisation répétée de ces pièces
présente des risques sur les paramètres et les caractéristiques techniques de l’équipement connus
du fabricant.
Si nécessaire, notre entreprise peut fournir certaines informations (telles que des schémas de circuit,
des listes de composants, des illustrations, etc.), an que le personnel technique qualié de l’utilisa-
teur puisse réparer les composants du dispositif désignés par notre entreprise.
Les résultats mesurés seront inuencés par l’agent colorant externe (tel que le vernis à ongles,
l’agent colorant ou les produits de soins de la peau colorés, etc.), donc ne les utilisez pas sur le site
de test.
Les doigts trop froids ou trop ns ou dont l’ongle est trop long, risquant d’affecter les résultats me-
surés, veuillez insérer le doigt plus épais comme le pouce ou le majeur assez profondément dans la
sonde lors de la mesure.
Le doigt doit être placé correctement (voir gure 6 ci-jointe), car une mauvaise installation ou position
de contact du capteur inuencera la mesure.
La lumière entre le tube récepteur photoélectrique et le tube émetteur de lumière du dispositif doit
passer par l’artériole du sujet. Assurez-vous que le chemin optique est libre de tout obstacle, comme
un tissu caoutchouté, pour éviter des mesures inexactes.
Une lumière ambiante excessive peut affecter les résultats de la mesure, comme la lumière chirur-
gicale (en particulier les sources de lumière au xénon), la lampe de photothérapie contre bilirubine,
la lampe uorescente, le chauffage infrarouge et la lumière directe du soleil, etc. Pour éviter toute
interférence de la lumière ambiante, placez le capteur correctement en le recouvrant d’un matériau
opaque.
Des mouvements excessifs (actifs ou passifs) du patient ou une activité intense peuvent compro-
mettre la précision de la mesure.
La sonde de SpO2 ne doit pas être placée sur un membre avec le brassard de tension artérielle, le
canal artériel ou le tube intraluminal.
La valeur mesurée peut être inexacte pendant la débrillation et dans une courte période après la
débrillation, car elle n’a pas de fonction de débrillation.
Le dispositif a été calibré avant de quitter l’usine.
Le dispositif est étalonné an d’afcher la saturation fonctionnelle en oxygène.
L’équipement connecté à l’interface de l’oxymètre doit être conforme aux exigences de la norme CEI
60601-1.
1.4.2 Limitation clinique
A. Étant donné que la valeur est déterminée en fonction du pouls mesuré au niveau d’une artériole, il
est nécessaire que le ux pulsatile du sang du patient soit sufsant. Dans le cas d’un patient avec
une tension basse provoquée par un choc, par une température ambiante ou corporelle basse, par
une perte de sang importante, ou par l’utilisation de médicaments vasoconstricteurs, le tracé SpO2
(la courbe pléthysmographique) diminuera. Dans ce cas, la mesure sera plus sensible aux interfé-
rences.
B. La mesure sera inuencée par les agents de coloration intravasculaire (tels que le vert d’indocyanine
ou le bleu de méthylène), la pigmentation de la peau.
C. La valeur mesurée peut être normale en apparence pour le testeur qui présente une anémie ou
une hémoglobine dysfonctionnelle (telle que la carboxyhémoglobine (COHb), la méthémoglobine
(MetHb) et la sulfhémoglobine (SuHb)), mais le testeur peut également présenter une hypoxie, veuil-
lez procéder à une évaluation plus approfondie en fonction des situations et symptômes cliniques.
D. L’oxygène pulsé n’a qu’une signication de référence pour l’anémie et l’hypoxie toxique, car certains
patients souffrant d’anémie sévère présentent toujours une meilleure valeur d’oxygène pulsé mesu-
rée.
E. Contre-indication : non
FRANÇAIS
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