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Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity
The Wireless Blood Pressure Monitor is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or the user of the Wireless Blood Pressure Monitor should assure that it is used in such an environment.
IMMUNITY test Electromagnetic environment - guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors
are covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30 %.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
± 2 kV for power
supply lines
± 2 kV for power
supply lines
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Surge
IEC 61000-4-5
± 1 kV line(s) to line(s)
± 2 kV line(s) to earth
± 1 kV line(s) to line(s)
± 2 kV line(s) to earth
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations
on power supply
input lines
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % dip in UT)
for 0.5 cycle
40 % U
T
(60 % dip in UT)
for 5 cycles
70 % U
T
(30 % dip in UT)
for 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip in UT) for
5 s
<5 % U
T
(>95 % dip in UT)
for 0.5 cycle
40 % U
T
(60 % dip in UT)
for 5 cycles
70 % U
T
(30 % dip in UT)
for 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip in UT) for
5 s
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment. If the user of the
wireless blood pressure monitor requires continued
operation during power mains interruptions, it is
recommended that the wireless blood pressure monitor
be powered from an uninterruptible power supply or a
battery.
IEC 60601test level Compliance level
For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS
Table 2
22
21

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