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Símbolo de “FABRICANTE”
Símbolo de “CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA DPS 93/42/EEC”
Símbolo de "FECHA DE FABRICACIÓN"
Símbolo de “NÚMERO DE SERIE”
Símbolo de “REPRESENTANTE EUROPEO”
Símbolo de “MANTENER SECO”
iHealth es una marca registrada de iHealth Labs, Inc.
Fabricado para iHealth Lab Inc.
120 San Lucar Court Sunnyvale, CA 94086, Estados Unidos
1-855-816-7705 www.ihealthlabs.com
iHealthLabs Europe SARL
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www.ihealthlabs.eu
ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jinping Street, Ya An Road,
Nankai District, Tianjin 300190, Cina
Tel: 86-22-60526161
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Símbolo de “LEA LA GUÍA DE FUNCIONAMIENTO”
Color de fondo de la señal: azul. Símbolo gráfico de
la señal: blanco. Símbolo de “ADVERTENCIA”
Símbolo de “PARTES APLICADAS DE TIPO BF” (El brazalete es de parte aplicada de tipo BF)
Símbolo de “PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE - Los residuos de productos eléctricos no deben ser
desechados con la basura doméstica. Recicle si cuenta con instalaciones disponibles para ello. Consulte a las
autoridades locales o a su distribuidor para obtener consejos sobre el reciclaje”.
1
INTRODUCCIÓN
CONTENIDO DEL PAQUETE
USO PREVISTO
CLASIFICACIÓN DE PRESIÓN SANGUÍNEA PARA ADULTOS
CONTRAINDICACIONES
PARTES E INDICADORES DE LA PANTALLA
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y CONFIGURACIÓN
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
Conexión del brazalete al monitor
Colocación del brazalete
Postura corporal
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
CONFIGURACIÓN WLAN
ESPECIFICACIONES
SEGURIDAD GENERAL Y PRECAUCIONES
MANIPULACIÓN Y USO DE LA BATERÍA
DESCRIPCIÓN DE LA ALARMA TÉCNICA
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
CUIDADO Y MANTENIMIENTO
INFORMACIÓN DE LA GARANTÍA
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS
INFORMACIÓN IMPORTANTE REQUERIDA POR LA FCC
OTROS ESTÁNDARES Y CONFORMIDADES
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
1
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18
MANUAL DEL USUARIO
del tensiómetro inalámbrico (BPM1)
Índice
2
Nota: Esta tabla no pretende proporcionar una base para cualquier tipo de situación de emergencia o de
diagnóstico basado en el esquema de colores; esta tabla solo representa las diferentes clasificaciones
de la tensión arterial. Consulte a su médico para interpretar de forma correcta los resultados de su
presión sanguínea.
Clasificación de la tensión para adultos
160
180
Sistólica
(mmHg)
Diastólica
(mmHg)
140
130
120
80 85 90 100 110
Hipertensión grave
Hipertensión moderada
Hipertensión leve
TA alta-normal
TA normal
CLASIFICACIÓN DE LA TENSIÓN TAS
mmHg TAD
mmHg
<120 <80
120-129 80-84
130-139 85-89
140-159 90-99
160-179 100-109
Óptima
Normal
Alta-normal
Grado 1 Hipertensión
Grado 2 Hipertensión
Grado 3 Hipertensión ≥=180 ≥=110
Deniciones y clasicación de los niveles de tensión arterial de la OMS/ISH
3
Conector del tubo del brazalete
Enchufe de carga
Pantalla TFT
Tecla del
usuario 1
Tecla del
usuario 2
PARTES E INDICADORES DE LA PANTALLA
Conector del tubo del brazalete Brazalete
INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido el BPM1. El BPM1 es un tensiómetro con brazalete de brazo completamente
automático que utiliza el método oscilométrico para medir su tensión y la frecuencia del pulso. El
monitor puede transmitir sus mediciones a la nube de iHealth cuando se conecta mediante la wifi.
CONTENIDO DEL PAQUETE
• 1 tensiómetro
• 1 manual del usuario
• 1 brazalete
• 1 cable para cargar
USO PREVISTO
El BPM1 (esfigmomanómetro electrónico) está destinado a un uso profesional o doméstico y es un
sistema no invasivo para medir la tensión. Está diseñado para medir tanto la presión sistólica como la
diastólica y la frecuencia de pulso de un adulto a través de un brazalete inflable que se envuelve
alrededor del brazo. El rango de medición de la circunferencia del brazalete es de 8,6” a 16,5” (22 cm -
42 cm) o de 16,5” a 18,9” (42 cm - 48 cm) con el brazalete opcional.
CLASIFICACIÓN DE LA TENSIÓN PARA ADULTOS
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha creado la siguiente guía para la evaluación de la tensión
alta (sin distinción de edad o sexo). Tenga en cuenta que hay otros factores (por ejemplo, diabetes,
obesidad, tabaquismo, etc.) que también deben tenerse en cuenta. Consulte con su médico para
obtener una evaluación precisa.
4
1-2cm
Colocación del brazalete
a.Tire del extremo del brazalete a través de la anilla de metal, colocán
dolo hacia fuera (lejos de su cuerpo).
b.Meta un brazo desnudo a través del brazalete y coloque el brazalete
1/2” (1 - 2 cm) por encima de la articulación del codo.
c.Apriete el brazalete y ciérrelo tirando de él hacia su cuerpo, asegurán
dose de que esté cerrado con el cierre de velcro.
d.Mientras está sentado, coloque su mano con la palma hacia arriba
frente a usted sobre una superficie plana, como un escritorio o una
mesa. Coloque el tubo de goma en el centro de su brazo alineado con
el dedo corazón.
Recuerde:
1.Asegúrese de que utiliza el tamaño adecuado del brazalete; consulte el rango de la circunferencia del
brazalete en las “ESPECIFICACIONES”.
2.Realice la medición siempre en el mismo brazo.
3.Permanezca quieto durante la medición. No mueva el brazo, el cuerpo ni el tensiómetro.
4.Permanezca quieto y relajado durante un minuto o un minuto y medio antes de medir la tensión.
5.Mantenga el brazalete limpio. Se recomienda limpiar el brazalete después de cada 200 usos. Si se
ensucia el brazalete, límpielo con un paño húmedo. No permita que entre agua dentro del brazalete
cuando esté limpiándolo. No limpie el tensiómetro o el brazalete bajo un grifo.
5
Acostarse durante la medición
a.Recuéstese sobre su espalda.
b.Coloque el brazo recto a lo largo del costado con la palma de la mano hacia arriba.
c.El brazalete debe estar colocado al mismo nivel que su corazón.
Nota: Su tensión puede verse alterada por la posición del brazalete y por su estado fisiológico.
67910 11 12 13 14 15 16 17
Tabla 1 - Emisión
Fenómeno Entorno electromagnético
Cumplimiento
Tabla 2 - Puerto envolvente
Norma de
compatibilidad
electromagnética básica
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno sanitario a domicilio
Tabla 3 - Campos de proximidad de equipos de comunicaciones inalámbricos de RF
Frecuencia de prueba
(MHz)
385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
Banda (MHz)
380-390
430-470
704-787
800-960
1700-1990
2400-2570
5100-5800
18 19
Tabla 4 – Puerto de alimentación de entrada CA
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-11
Niveles de prueba de inmunidad
20
a.Permanezca sentado cómodamente con los pies apoyados en el suelo, sin cruzar las piernas.
b.Coloque su mano con la palma hacia arriba frente a usted sobre una superficie plana, como un
escritorio o una mesa.
c.El centro del brazalete debe estar al nivel de la aurícula derecha de su corazón.
Postura corporal
Sentarse cómodamente durante la medición
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Norma de
compatibilidad
electromagnética básica Entorno sanitario a domicilio
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Y CONFIGURACIÓN
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
Emisiones de RF
Distorsión armónica
Fluctuaciones de voltaje y
parpadeo
CCISPR 11 Grupo 1, Clase B
IEC 61000-3-2 Clase A
Cumplimiento de la norma
IEC 61000-3-3
Entorno sanitario a domicilio
Entorno sanitario a domicilio
Entorno sanitario a domicilio
ES
Conexión del brazalete al monitor
Introduzca el conector de tubo del brazalete en el orificio del aire del lateral
del monitor. Asegúrese de que el conector está completamente introduci-
do para evitar fugas durante la medición de la tensión arterial.
Evite comprimir o apretar el tubo de conexión durante la medición, ya
que podría causar un error de inflado, o lesiones perjudiciales debidas a la
presión continua del brazalete.
Cuando el monitor esté en modo apagado, introduzca el conector del
tubo del brazalete y el monitor se encenderá.
Estado del tensiómetro Indicador de estado
Cargando
Carga completa
Batería baja
Símbolo de batería dinámica
Símbolo de batería completa
Símbolo y aviso de batería vacía “Batería baja incapaz de realizar la medición;
recárguela”
Contacto ±8 kV
Aire ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
10V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM a 1 kHz
Consulte la tabla 3
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Fenómeno
Transitorios eléctricos
rápidos/explosión
Sobretensiones
Línea a línea
Sobretensiones
Línea a tierra
Alteraciones conducidas
inducidas por campos
de RF
Bajadas de tensión
Cortes de tensión
±2 kV frecuencia de repetición de 100 kHz
±0.5 kV, ±1 kV
±0.5 kV, ±1 kV, ±2 kV
3 V, 0,15 MHz-80 MHz
6 V en ISM y bandas de radioaficionados entre 0,15 MHz y
80 MHz
80 % AM a 1 kHz
0 % UT; 0,5 ciclo
A 0º, 45º, 90º, 135º, 180º, 225º, 270º y 315º
0 % UT; 1 ciclo y 70 % UT; 25/30 ciclos
Fase individual: a 0º
0 % UT; 250/300 ciclos
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
PROBLEMA POSIBLE CAUSA SOLUCIÓN
La pantalla lee un
resultado anormal
Sin respuesta
La posición del brazalete no es la correcta o no
ha sido apretado de forma adecuada
La posición del cuerpo durante la prueba no
era la correcta
Estaba hablando, moviendo el brazo o el cuerpo,
enfadado, alterado o nervioso durante la prueba
Activación incorrecta o fuerte interferencia
electromagnética
Revise las instrucciones para colocar el
brazalete y vuelva a probar
Revise las instrucciones relacionadas con la
postura corporal y vuelva a probar
Vuelva a probar cuando esté tranquilo; evite
hablar o moverse durante la prueba
Mantenga pulsado el botón usuario2 durante
10 segundos para restablecer el dispositivo,
reinicie la aplicación y vuelva a conectar el
dispositivo iOS al monitor.
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda el uso de este tensiómetro en personas con arritmias graves
e.El brazalete debe ajustarse con comodidad y perfectamente alrededor del brazo. Debe ser capaz de
introducir un dedo entre el brazo y el brazalete.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
a.Después de colocar el brazalete y de que su cuerpo esté en una posición cómoda, pulse la tecla del
usuario 1 o usuario 2; el tensiómetro se encenderá y mostrará “Durante la medición, relájese”. Luego,
el tensiómetro empieza a buscar una presión cero. Si el brazalete no se conecta al tensiómetro, pulse
cualquier tecla y se mostrará en el tensiómetro la temperatura interior, la temperatura exterior (si el
ajuste wifi está hecho), el volumen de la batería y el reloj (si el ajuste WLAN está hecho) durante 3
segundos. Luego, el tensiómetro se apagará automáticamente.
b.A continuación, el brazalete comenzará a inflarse poco a poco. La tensión y la frecuencia del pulso se
medirán mientras el brazalete se infla. El brazalete dejará de inflarse en cuanto se haya calculado la
tensión y la frecuencia del pulso y los datos aparezcan en la pantalla. El resultado se almacenará
automáticamente en el banco de memoria del tensiómetro. Si la memoria se almacena en el grupo de
memoria actual, la máquina mostrará la diferencia entre los resultados de la medición actual y la última
medición. Si el tensiómetro se conecta a la nube, las mediciones se transmitirán automáticamente a la nube.
c.Después de la medición, el tensiómetro se apagará automáticamente tras 1 minuto sin funcionamiento.
d.Durante la medición, puede presionar cualquier tecla para apagar el tensiómetro manualmente.
Importante: Consulte con un profesional de la salud para interpretar las mediciones de tensión
CONFIGURACIÓN WLAN
Descargue e instale la aplicación iHealth de la App Store (para dispositivos IOS) o Google Play (para
dispositivos Android). Luego, mantenga pulsada la tecla del usuario 2 durante 10 segundos, y configure
la WLAN siguiendo los pasos de la aplicación
ESPECIFICACIONES
1.Nombre del producto: tensiómetro inalámbrico iHealth Clear
2.Referencia: BPM1
3.Clasificación: Alimentación interna; parte aplicada de tipo BF, IP20, no AP o APG. Funcionamiento continuo
4.Dimensiones del aparato: aprox. 4,7” x 4,6” x 2,0” (119 mm × 118 mm × 51 mm)
5.Diámetro del brazalete: 8,6’’ - 16,5’’ (22 cm – 42 cm), 16,5’’-18,9’’ (42 cm – 48 cm) (tamaño XL opcional)
6.Peso: aprox. 12,3 oz (350 g) (sin el brazalete)
7.Método de medición: Método oscilométrico, inflado y medición automáticos
8.Volumen de la memoria: 2 × 1000 veces con fecha y hora
9.Alimentación: CC: 5 V 1,0 A, Batería: 1*3,7 V Li-ion 2200 mAh.
10.Rango de medición:
Presión del brazalete: 0-300 mmHg
Sistólica: 60-260 mmHg
Diastólica: 40-199 mmHg
Frecuencia de pulso: 40-180 pulsaciones/minuto
11.Precisión:
Presión: ±3 mmHg
Frecuencia de pulso: ±5 %
12.Comunicación inalámbrica:IEEE802.11b/g/n
13.Temperatura ambiental para el funcionamiento: 10 ℃40 ℃ (50 ℉104 ℉)
14.Humedad ambiental para el funcionamiento: ≤85 % HR
15.Temperatura ambiente para el almacenamiento y transporte: -20 ℃50 ℃ (-4 ℉122 ℉)
16.Humedad ambiental para el almacenamiento y transporte: ≤85 % HR
17.Presión ambiental: 80 kPa-105 kPa
18.Vida de la batería: más de 180 mediciones con una carga completa
19.El sistema de medición de la tensión incluye accesorios, bomba, válvula, brazalete y sensor.
Nota: Estas especificaciones podrán ser modificadas sin previo aviso.
SEGURIDAD GENERAL Y PRECAUCIONES
1.Antes de poner en funcionamiento el dispositivo, lea toda la información recogida en el manual del
usuario y las demás instrucciones facilitadas.
2.Permanezca quieto, en calma y descanse durante 5 minutos antes de medir la tensión.
3.El brazalete debe estar colocado al mismo nivel que su corazón.
4.Durante la medición, no hable ni mueva el cuerpo ni el brazo.
5.Haga la medición siempre en el mismo brazo.
6. Relájese siempre al menos 1 o 1,5 minutos entre mediciones para permitir que se recupere la
circulación sanguínea en su brazo. El excesivo inflado durante largo tiempo (presión del brazalete
superior a 300 mmHg o mantenida por encima de 15 mmHg durante más de 3 minutos) de la pera
puede causar equimosis en el brazo.
7. Consulte a su médico en caso de que se produzca cualquiera de las siguientes situaciones:
a.Uso del brazalete sobre una herida o una zona inflamada
b.Uso del brazalete sobre cualquier extremidad con acceso o terapia intravascular o una derivación
arteriovenosa (AV)
c.Uso del brazalete en el brazo del costado en el que se ha realizado una mastectomía
d.Uso simultáneo con otros equipos de control médico en la misma extremidad
e.La circulación sanguínea del usuario debe estar controlada
8. Este tensiómetro está diseñado para adultos y no deberá ser utilizado nunca con niños,
adolescentes, embarazadas o pacientes con preeclampsia. Consulte a su médico antes de utilizarlo
con niños.
9. No utilice este producto en un vehículo en movimiento ya que esto podría resultar en mediciones imprecisas.
10.Las mediciones de la tensión determinadas por este producto son equivalentes a aquellas obtenidas
por los profesionales sanitarios utilizando el método de la auscultación con brazalete/estetoscopio
dentro de los límites prescritos por el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI)
respecto a los esfigmomanómetros electrónicos o automáticos.
11.Para obtener información acerca de las posibles interferencias electromagnéticas o de otro tipo entre
el tensiómetro y otros dispositivos, así como recomendaciones para evitar dichas interferencias,
consulte el apartado DATOS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA. Se recomienda mantener
el tensiómetro a 10 metros de distancia de otros dispositivos inalámbricos, como unidades WLAN,
teléfonos móviles, hornos microondas, etc.
12.No utilice ningún otro brazalete que no sea el suministrado por el fabricante ya que esto podría dar
lugar a errores de medición y un peligro biocompatible.
13. Este producto podría no cumplir con sus especificaciones de rendimiento si se almacena o utiliza
bajo temperaturas o rangos de humedad que estén fuera de los especificados.
14. No comparta el brazalete con ninguna persona infectada para evitar las infecciones cruzadas.
15.Este producto no debe ser utilizado como un dispositivo USB.
16.Si la tensión (sistólica o diastólica) que se ha medido está fuera del rango nominal especificado en el
apartado ESPECIFICACIONES, la aplicación mostrará inmediatamente una alarma técnica en la
pantalla. En este caso, consulte a un médico o asegúrese de que se siguen los procedimientos de
medición adecuados. La alarma técnica viene predeterminada de fábrica y no se puede configurar ni
desactivar. Esta alarma técnica tiene asignada una prioridad baja según la norma IEC 60601-1-8. La
alarma técnica no se bloquea y no necesita reiniciarse.
17.Este tensiómetro requiere un adaptador de CA médico con una salida de CC de 5,0 V y que cumpla
con la norma IEC 60601-1/UL 60601-1 y la IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2. Tenga en cuenta que el
tamaño del conector del tensiómetro es USB micro B.
18.El uso de un cable de carga distinto del especificado o proporcionado por el fabricante de este
equipo podría dar como resultado un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética de este equipo y dar como resultado un funcionamiento incorrecto.
19.Las mediciones no son posibles en pacientes con una alta frecuencia de arritmias.
20.El dispositivo no está pensado para su uso en neonatos, niños o mujeres embarazadas. (No se han
realizado pruebas clínicas en neonatos, niños o mujeres embarazadas.)
21.El movimiento, los temblores o los escalofríos pueden afectar a la lectura de la medición.
22.Este dispositivo no deberá utilizarse en pacientes con circulación periférica deficiente, tensión
arterial baja o baja temperatura corporal (habrá un flujo sanguíneo bajo en la posición de la medición).
23.Este dispositivo no deberá utilizarse en pacientes que utilizan un corazón o un pulmón artificiales
(no habrá pulso).
24.Consulte a su médico antes de usar el dispositivo en cualquiera de las siguientes condiciones:
arritmias comunes como trombosis auricular o ventricular prematura o fibrilación auricular, esclerosis
arterial, mala perfusión, diabetes, preeclampsia, enfermedades renales.
25.El usuario puede ser el mismo paciente.
26.Póngase en contacto con el centro de servicio si el carácter o número mostrado está incompleto.
MANIPULACIÓN Y USO DE LA BATERÍA
No cambie la batería. Si no puede cargar la batería, póngase en contacto con el servicio de atención
al cliente.
• Cuando se necesite cargar el tensiómetro, conéctelo a una fuente de alimentación.
• Si el brazalete no se conecta al tensiómetro, presione cualquier tecla y se mostrará en el tensiómetro
la temperatura interior, la temperatura exterior (si el ajuste WLAN está hecho), el volumen de la batería
y el reloj (si el ajuste WLAN está hecho). Si la potencia es inferior al 20 % (la indicación del volumen de
la batería solo muestra un símbolo de batería); cargue la batería. El tensiómetro no funcionará hasta
que la batería tenga suficiente carga.
• Cuando cargue el tensiómetro, este mostrará un indicador diferente que indica el estado de la carga.
Encontrará más detalles en la siguiente tabla.
• Se recomienda cargar la batería cuando esta sea inferior al 25 %.
La sobrecarga podría acortar la vida de la batería.
No enchufe ni desenchufe el cable de alimentación a la toma de corriente con las manos mojadas.
Si el adaptador de CA presenta alguna anomalía, cambie el adaptador.
No utilice el tensiómetro mientras se está cargando.
No utilice ningún otro tipo de adaptador de CA, podría dañar el tensiómetro.
Deberá deshacerse del tensiómetro, el cable, la batería y el brazalete cuando termine su uso
según las normas locales.
Nota: La batería tiene ciclos de carga limitados y puede que sea necesario que un proveedor de servicios
iHealth la reemplace. La duración de la batería y los ciclos de carga pueden variar según el uso y la
configuración.
DESCRIPCIÓN DE LA ALARMA TÉCNICA
El tensiómetro mostrará SIS o DIA fuera del rango de medición, o SIS o DIA por debajo del rango de
medición como alarma técnica en la pantalla inmediatamente si la tensión (sistólica o diastólica)
determinada está fuera del rango especificado en la parte ESPECIFICACIONES. En este caso, debe
consultar a un médico o comprobar si su funcionamiento incumple las instrucciones.
La condición de la alarma técnica (fuera del rango nominal) viene predeterminada de fábrica y no se
puede configurar ni desactivar. Esta condición de alarma tiene asignada una prioridad baja según la
norma IEC 60601-1-8.
La alarma técnica no se bloquea y no necesita restablecimiento. La señal que aparece en la pantalla
desaparecerá automáticamente tras unos 8 segundos.
CUIDADO Y MANTENIMIENTO
1. No deje caer el tensiómetro ni lo someta a un fuerte impacto.
2. Evite las altas temperaturas o la exposición a la luz solar directa. No sumerja el tensiómetro en el
agua ya que esto podría provocar daños en el tensiómetro.
3.Si guarda este tensiómetro a temperaturas cercanas al punto de congelación, permita que se aclimate
a la temperatura ambiental antes de usarlo.
4. No intente desmontar el tensiómetro.
5.Si no utiliza este tensiómetro durante un largo periodo de tiempo, asegúrese de cargarlo por completo
cada mes.
6.Se recomienda comprobar el funcionamiento del producto cada 2 años o después de cada
reparación. Póngase en contacto con el centro del servicio.
7.Ningún componente del tensiómetro requiere mantenimiento por parte del usuario. Se podrán
suministrar los esquemas de conexiones, las listas de piezas, las descripciones, las instrucciones de
calibración o cualquier otro dato que el personal cualificado de los usuarios pueda necesitar para
reparar aquellas piezas del equipamiento que deban ser reparadas.
8. Limpie el tensiómetro con un paño seco y suave o con un paño suave humedecido y bien escurrido
utilizando agua, alcohol desinfectante diluido o detergente diluido
9. El tensiómetro puede preservar sus características de seguridad y rendimiento durante un mínimo de
10 000 mediciones o tres años de uso y la integridad del brazalete está garantizada tras 1000 ciclos
de apertura y cierre.
10.La batería puede preservar sus características de rendimiento durante un mínimo de 300 ciclos de
carga. La batería solamente deberá ser cambiada por un técnico de iHealth cualificado. De lo
contrario, podría anular su garantía y dañar su dispositivo.
11.El brazalete solamente deberá ser cambiado por un técnico de iHealth cualificado. De lo contrario,
podría dañar su dispositivo.
12.Se recomienda desinfectar el brazalete dos veces a la semana si se utiliza, por ejemplo, en un
hospital o en una clínica. Limpie la parte interior del brazalete (la parte que está en contacto con la
piel) con un paño suave ligeramente humedecido con alcohol etílico (75-90 %). A continuación, deje
secar el brazalete al aire libre.
INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA
El tensiómetro cuenta con una garantía de estar libre de defectos en los materiales y mano de obra que
tiene una validez de un año desde la compra si se utiliza conforme a las instrucciones facilitadas. Esta
garantía solo se otorga al usuario final. Repararemos o reemplazaremos sin cargos adicionales el
tensiómetro cubierto por la garantía a nuestra elección. La reparación o sustitución está sujeta a nuestra
exclusiva responsabilidad y es el único recurso del que usted dispone bajo la garantía.
Símbolo de “NO TOCAR EL CONECTOR CON EL
SÍMBOLO DE
ADVERTENCIA ESD DURANTE LA MEDICIÓN”
INFORMACIÓN IMPORTANTE REQUERIDA POR LA FCC
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la FCC. Su uso está sujeto a las siguientes dos
condiciones:
(1) Este dispositivo no puede causar interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier
interferencia recibida, incluyendo las que puedan provocar un funcionamiento no deseado.
Los cambios o modificaciones que no hayan sido expresamente autorizados por iHealth Labs, Inc. anularán la
autoridad del usuario a utilizar el producto.
NOTA: Este producto ha sido testado y se ha comprobado que cumple con los límites de un dispositivo
digital de clase B, conforme a la Parte 15 de las normas de la FCC. Estos límites están diseñados para
ofrecer una protección razonable contra las interferencias peligrosas en una instalación doméstica. Este
producto genera, utiliza y puede irradiar energía de radio frecuencia por lo que, si no se instala y utiliza
según las instrucciones, podría causar interferencias perjudiciales para las comunicaciones por radio. No
obstante, no hay ninguna garantía de que no se producirán interferencias en una instalación en particular.
Si este producto provoca interferencias perjudiciales para la recepción de radio o televisión, lo cual se
podrá determinar encendiendo y apagando el equipo, el usuario debe intentar corregir la interferencia
mediante una o varias de las siguientes pautas:
− Reorientar o reubicar la antena de recepción.
− Aumentar la separación entre el equipamiento y el receptor.
− Conectar el equipamiento a una toma de corriente en un circuito diferente al que el receptor esté conectado.
− Consultar a su distribuidor o a un técnico experimentado en radio/TV para obtener ayuda.
El límite de SAR de EE.UU. (FCC) es de 1,6 W/kg de media sobre un gramo de tejido. El dispositivo
también se ha evaluado conforme a este límite de SAR.
Este producto cumple con las normas del Departamento de Industria de Canadá (IC). IC: RSS-210
DECLARACIÓN IC
Este dispositivo cumple con las normas de especificaciones estándar de radio (RSS, por sus siglas en inglés)
exentas de licencia del Departamento de Industria de Canadá (IC). Su uso está sujeto a las siguientes dos
condiciones:
(1) este dispositivo no puede causar interferencias, y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluyendo las que puedan provocar un funcionamiento
no deseado del dispositivo.
Este producto cuenta con la aprobación como transmisor según la Directiva R&TTE (equipos radioeléctricos y
equipos terminales de telecomunicación).
Por la presente [iHealth Labs, Inc] declara que este BPM1 cumple con los requisitos básicos y demás
disposiciones relevantes de la Directiva 1999/5/CE. La declaración de conformidad de la Directiva 1999/5/CE se
puede descargar en el siguiente enlace: https://www.ihealthlabs.eu/support/certifications
OTROS ESTÁNDARES Y CONFORMIDADES
El tensiómetro cumple con los siguientes estándares: IEC 60601-1:2005 +A1:2012(E)/EN 60601-12006/A11:
2011 (Equipos electromédicos – Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial), IEC 60601-1-2:2014 (Equipos electromédicos -- Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial - Norma colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y pruebas),
IEC80601-2-30:2009+AMD12013/EN 80601-2-30:2010/A12015 (Equipos electromédicos –Parte 2-30:
Requisitos particulares para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial de los esfigmo-
manómetros mecanizados no invasivos) EN 1060-1: 1995 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros no invasivos - Parte
1: Requisitos generales), EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 3: Requisitos
adicionales para los sistemas electromecánicos de medición de la presión).
INFORMACIÓN DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este producto es aplicable a los requisitos de sistemas y equipos con el fin de recibir energía de radiofrecuencia
para trabajar; la red wifi recibe un ancho de banda de 22 M. Este producto también puede incluir un equipo
transmisor de RF y, en ese caso, los requisitos del sistema son: frecuencia de emisión de banda ISM de 2,4
GHz y tipos de modulación WLAN DBPSK/DQPSK/CCK (DSSS) BPSK/QPSK/16QAM/64QAM (OFDM), potencia
radiada aparente: < 20 dBm.
Fenómeno
Descarga electrostática
Campo electromagnético
de radiofrecuencia radiado
Campos de proximidad de
equipos de comunicaciones
inalámbricos de RF
Campos magnéticos de
frecuencia de potencia
nominal
Niveles de prueba de inmunidad
Entorno en centros sanitarios profesionales
Modulación de pulsos 18 Hz, 27 V/m
FM, ±5 kHz desviación, 1 kHz sinusoidal, 28 V/m
Modulación de pulsos 217 Hz, 9 V/m
Modulación de pulsos 18 Hz, 28 V/m
Modulación de pulsos 217 Hz, 28 V/m
Modulación de pulsos 217 Hz, 28 V/m
Modulación de pulsos 217 Hz, 9 V/m
21
La pantalla LCD muestra
“Error Code 000”
(Código de error 000).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 001”
(Código de error 001).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 002”
(Código de error 002).
El sistema de presión no es estable antes
de la medición.
No se puede detectar la presión sistólica.
No se puede detectar la presión sistólica.
No se mueva y vuelva a intentarlo.
La pantalla LCD muestra
“Error Code 003”
(Código de error 003).
El sistema neumático está bloqueado o el
brazalete está demasiado apretado durante
el inflado.
Colóquese el brazalete correctamente y
vuelva a intentarlo.
La pantalla LCD muestra
“Error Code 004”
(Código de error 004).
Hay una fuga en el sistema neumático o el
brazalete no está suficientemente
apretado durante el inflado.
La pantalla LCD muestra
“Error Code 005
(Código de error 005).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 006”
(Código de error 006).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 007”
(Código de error 007).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 010”
(Código de error 010).
La presión del brazalete está por encima
de los 300 mmHg.
Más de 160 segundos con la presión del
brazalete por encima de 15 mmHg.
Problema de memoria o error del chip de
temperatura.
Error del parámetro del sensor de presión.
Repita la medición dentro de cinco minutos.
Si el problema persiste, póngase en contacto
con el distribuidor local o el fabricante.
La pantalla LCD muestra
“Error Code 011”
(Código de error 011).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 012”
(Código de error 012).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 013”
(Código de error 013).
La pantalla LCD muestra
“Error Code 015”
(Código de error 015).
Al cargar los datos, no hay conexión con
la nube.
Error de inicialización del módulo Wi-Fi.
No se encontró la red.
Error al obtener la IP.
Restablezca la red inalámbrica y asegúrese
de que la red funciona correctamente.
Repita la medición dentro de cinco
minutos. Si el problema persiste, póngase
en contacto con el distribuidor local o el
fabricante.
La pantalla LCD muestra
“WLAN password is wrong”
(La contraseña WLAN no
es correcta).
La contraseña de la red inalámbrica no
es correcta.
Compruebe la contraseña de la red
inalámbrica y restablezca la red inalámbrica.
Batería baja La batería es inferior al 20 % Cargue la batería
La sustitución de la batería de litio por parte de personal que no cuente con la debida formación
podría provocar un incendio o una explosión.
4

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