AP
TERAPIA AEROSOL
Instruções e garantia
PT
NE2010
APP
PER AEROSOL
Istruzioni e garanzia
IT
APP
POUR AEROSOL
Instructions et garantie
FR
PISTON NEBULISER
FOR AEROSOL THERAPY
Instructions and guarantee
GB
AP
P
Instrucciones y garantía
ES
KOLBENGERÄT
FÜR AEROSOL
Anleitungen und garantie
DE
AP
TERAPIE CU
Instrucţiuni şi
RO
LAICA S.p.A.
Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte
36021 Barbarano Vicentino (VI) - Italy
Tel. +39 0444.795314 - 795321
Fax. +39 0444.795324
Made in Italy
www.laica.com
Data - Date
HC46/c - 05/2016
Timbro rivenditore
Cachet du revendeur
Retailer’
Sello del revendedor
Carimbo do revendedor
Stempel des Händlers
Ştampilă distribuitor
ANNI DI GARANZIA
ANS DE GARANTIE
YEARS GUARANTEE
ANOS DE GARANTIA
ANOS DE GARANTIA
JAHRE GARANTIE
ANI DE
TAGLIANDO DI CONTROLLO
NE2010
Electromagnetic compatibility – additional motes in conformity with the IEC 60601-1-2/A1:2004-09 Standard
The NE2010 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the NE2010 should
assure that it is used in such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The NE2010 uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions
CISPR 14
--
The NE2010 is suitable for use in all establishments and those
directly connected to the public low-voltage power supply network
that supplies buildings used to domestic purposes. It is possible
to use the device in all establishments, including domestic
establishments and those directly connected to the public low-
voltage power supply network that supplies buildings used for
domestic purposes, adopting provisions in the installation, such
as a longer distance from potentially sensitive appliances.
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A Conforms
It is possible to use the device in all establishments, including
domestic establishments and those directly connected to the
public low-voltage power supply network that supplies buildings
user for domestic purposes.
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Complies
Immunity aspects
The
NE2010
is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
NE2010
should assure that it is used
in such an environment.
Immunity test
T
EN 60601-1-2
Compliance
level
Electromagnetic environment – guidance
Electrostatic discharge
(ESD) EN 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors
are covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30%.
Burst/Fast T
EN 61000-4-4
±2kV power supply
lines
±2kV power supply
lines
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Surge
EN 61000-4-5
±1kV differentail mode
±2kV common mode
±1kV differentail
mode
±2kV common
mode
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power
supply input lines
EN 61000-4-11
< 5% UT
(>95% dip in UT)
for 0,5 cycles
40% UT
(60% dip in UT)
for 5 cycles
70% UT
(30% dip in UT)
for 25 cycles
< 5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 seconds
< 5% UT
(>95% dip in UT)
for 0,5 cycles
40% UT
(60% dip in UT)
for 5 cycles
70% UT
(30% dip in UT)
for 25 cycles
< 5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 seconds
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment. If the user of the
device requires continued operation during power mains
interruptions. It is recommended that the Laser/Pulsed
Light BiosY
supply or a battery.
Power frequency
magnetic field
EN 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Magnetic power frequency fields should be that of a
typical commercial or hospital environment.
Immunity ascpetcts at r.f.
The
NE2010
is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
NE2010
should assure that it is used
in such an environment.
Immunity test
T
EN 60601-1-2
Compliance level Electromagnetic environment – guidance
RF conducted
EN 61000-4-6
3 Veff from 150kHz
to 80MHz
3 Veff from 150kHz
to 80MHz
Portable and mobile RF communications equipment should
be used no closer to any part of the device, including cables,
than the recommended separation distance calculated from
that equation applicable to the frequency of the transmitter
Recommended separation distance:
where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer and d is the recommended separation distance
in metres (m).
RF radiated
EN 61000-4-3
3 V/m from 80MHz
to 2,5GHz
3 V/m from 80MHz
to 2,5GHz
Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survery, c should be less than the compliance level in each frequency
range. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in
metres (m) can be determined using the equation to the frequency of the transmitter
power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer
Notes:
(1) At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies.
(2) These guidelines may not aplly in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures,
objects and people.
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the NE2010
The NE2010 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or
the user of the NE2010 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile
RF communications equipment (transmitters) and the NE2010 as recommended below
communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter
m
150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Português
APARELHO A PISTÕES P
Instruções e garantia
PT
restabelecido.Em caso de dúvidas, contactar o Serviço de Apoio ao Cliente ou
consultar as tabelas referentes às emissões electromagnéticas que se encontram
a seguir às presentes instruções.
PROCESSO DE ELIMINAÇÃO (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)
O símbolo na parte inferior do dispositivo indica que o recolha
separada de equipamentos eléctricos e electrónicos.
No final da vida útil do dispositivo, não remova a misturas de resíduos
urbanos sólidos, mas para eliminar um centro de recolha colocados
especiais em sua área ou entregue ao comerciante, quando comprar
um novo aparelho do mesmo tipo e para as mesmas funções.
Caso o aparelho a ser eliminado tenha dimensões inferiores a 25 cm, é possível
levá-lo até um ponto de venda com tamanho superior a 400 mq sem a obrigação
de comprar um novo dispositivo similar. Este procedimento derecolha separada
de equipamentos eléctricos e electrónicos érealizado com o objectivo de uma
política ambiental objectivos comunitários de salvaguarda, protecção e melhoria
da qualidade ambiental e evitar os efeitos potenciais para a saúde humana devido
à presença de substâncias perigosas em equipamentos ou uso inadequado,ou
mesmo algumas de suas partes.
Cuidado! Incorrecta disposição dos equipamentos eléctricos e electrónica pode
levar a sanções.
GARANTIA
O sistema de garantia de 2 anos a contar da data da compra, que devem ser
certificadas pelo carimbo e assinatura do revendedor. O recibo, deve
manter-se junto.
Este período é nos termos da legislação em vigor e só se aplica se o consumidor
for um sujeito passivo e particular. Os produtos são projectados para uso
doméstica e o seu emprego não é permitido em local público. A garantia cobre
apenas defeitos de fabricação e não se aplica se o dano foi causado por um
acidente, abuso, negligência ou uso impróprio do produto.
Utilize apenas acessórios da marcas, o uso de outros podem fazer perde a
validade da GARANTIA. Não abra por algum motivo o aparelho ao abrir a
alteração, a garantia é definitivamente anulada.
A garantia não se aplica a peças sujeitas a desgaste e às pilhas quando são
fornecidas. Após dois anos desde a compra, a garantia expira, neste caso, as
intervenções de assistência técnica serão feitas por orçamento e consequente
sujeitas a pagamento. Para Informações sobre as intervenções para reparações
ou substituição de produtos, contacte info@laica.com.. ou o seu fornecedor.
Todas as intervenções de reparação (Incluindo as de substituição do produto ou
parte dele) não prorrogam a duração da garantia do produto original substituído.
O fabricante não se responsabiliza por quaisquer danos que podem, directa
ou indirectamente, afectar as pessoas, coisas ou animais. Admitidos por não
cumprir todos os requisitos especificados neste manual.
Advertências sobre a instalação, utilização e manutenção dos equipamentos. A
LAICA, sociedade secular, procura constantemente melhorar os seus produtos.
Alterações ou substituições são da sua inteira responsabilidade pelo que o pode
fazer livremente, não havendo lugar a reclamações. Para qualquer dúvida ou
esclarecimento contacte:
BENESSERE LAICA, SL
P. Ind. El Pastoret C/Cataluña, 9-11 - 03640 - Monovar - Alicante - España
• Tel. 966961040 • Fax 966961046
E-mail: comercial@laicaspain.com • C.I.F. B-53613030
INSTRUÇÕES NEBULIZADOR
Feito em conformidade com os regulamentos mais recentes, o nebulizador é
fornecido um dispositivo médico (Classe de Risco II - Dispositivos Médicos
Directiva 93/42/CEE) extremamente eficiente na aplicação de tratamentos médicos
administrados spray de aerosol antes.
SEGURANÇA
• Recomenda-se a aplicação do dispositivo de um único paciente
• Se houver riscos de infecção e contaminação microbiana, é recomendado para
uso pessoal (consultar sempre o seu médico)
• O aparelho só deve ser usado com dispositivos de aerossol compressores de
cumprir com as normas e que prevê a sua utilização no manual de instruções
• O dispositivo não é adequado para anestesia e equipamento respiratório
• O aparelho só deve ser usado com acessórios originais apresentados no
manual de instruções
• Informações relativas à conexão e uso combinado com dispositivos para
terapia aerossol são reportadas nas instruções de funcionamento do
equipamento. Siga sempre as instruções e as instruções de segurança contidas
nos manuais de instruções dos dispositivos que envolvem o uso de aerossóis
• Utilize sempre o dispositivo e seus acessórios, como recomendado pelo seu
médico. Utilize apenas os medicamentos prescritos pelo seu médico, da forma
especificada pelo último
• Não utilize o dispositivo fora do destino para o qual se destina, ou nebulizador
para aerossol terapia. O fabricante não se responsabiliza por uso indevido
• O equipamento é fornecido em embalagem estéril, sempre realizar a limpeza
e desinfecção antes e após cada uso
•
removidos e facilmente ingerido.
O uso por menores de idade e pessoas com deficiência, portanto, requer a
presença de um adulto com faculdades mentais completos. Não deixe o
aparelho sem vigilância em locais de fácil acesso para crianças e pessoas
com deficiência
• Armazenar em local limpo e seco, longe da luz, calor e intempéries. Elimine
o aparelho de acordo com os regulamentos
INSTRUÇÕES PARA PREPARAR E FUNCIONAMENTO DO DISPOSITIVO
O dispositivo não é estéril, para usá-lo antes de prosseguir com a limpeza e
desinfecção referidas na secção relevante.
Para inserir o medicamento, apertar o fundo da ampola nebulizadora e rodar a
tampa no sentido anti-horário até desencaixar. Extrair a tampa e assegurar-se de
que o bico de nebulização (n.º 8 do desenho explodido) esteja corretamente
inserido no fundo da ampola (ver Fig. A) e inserir a quantidade de medicamento
prescrita pelo médico no fundo da ampola nebulizadora.
ATENÇÃO: Em caso de excesso de enchimento, esvaziar o nebulizador, limpe-o
e repita a operação.
Uma vez inserido o medicamento, volte a apertar a parte superior para a parte
inferior, em seguida, insira os acessórios de montagem em cima de nebulizador
lâmpada e conectá-lo ao acessório prescrito pelo seu médico.
Firmemente conectar uma extremidade do tubo de abastecimento da ampola de
ar e a outra unidade de compressor para a terapia de aerossol. Ligue o compressor
para iniciar o tratamento.
ATENÇÃO: NUNCA INALAR NA POSIÇÃO HORIZONTAL. O NEBULIZADOR NUNCA
DOBRE SUPERIORES A 60°C.
INSTRUÇÕES PARA LIMPEZA DO DISPOSITIVO
No final de cada utilização, proceder à limpeza de todos os componentes do
nebulizador bolbo eliminando medicamento restante e qualquer sujidade. Tratar
o dispositivo e as suas partes, como indicado abaixo, com a excepção do tubo de
alimentação de ar. Em caso de aplicação sobre um outro paciente ou, em caso de
sujidade para substituir o tubo.
Limpe as peças (exceto o tubo de ar) sob a água quente (máx. 60°C) a água da
torneira por aproximadamente 5 minutos, possivelmente, adicionando uma
pequena quantidade de detergente (siga as indicações e limitações de uso
fornecidas pelo fabricante do detergente de dosagem).
Enxagúe bem e retire o excesso de água e deixe secar em um ambiente limpo e
arejado. Você pode desinfetar o nebulizador e acessórios (exceto para a mangueira
de ar) com desinfetantes químicos prontamente disponíveis em farmácias e
adequado para uso em plásticos (
Milton
®
, Amuchina
®
etc
)
Siga as instruções, diretrizes de dosagem e limitações para uso fornecido pelo
fabricante do desinfetante.
Todas as partes do bolbo de nebulização podem ser esterilizados a vapor (com a
excepção do tubo de ar e as máscaras) a 121°C (20 min.) Ou 134°C (7 min.)
(EN554/ISO11134). A embalagem estéril devem cumprir a EN868/ISO11607 e ser
adequado para esterilização a vapor.
No final da esterilização deixar arrefecer o dispositivo e das suas partes, à
temperatura ambiente antes do uso. Não repita o ciclo de esterilização
consecutivamente.
VIDA ÚTIL DO DISPOSITIVO
Recomendamos a substituição do interruptor de pulverização após max aplicações
100-120, ou depois de cerca de 20 ciclos de esterilização.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
De transporte e armazenamento de temperatura: - 20°C (4°F) a 70°C (158°F)
Percentagem de humidade durante o armazenamento e transporte: 5% a 95%
DADOS TÉCNICOS DE OPERAÇÃO
Nebulizador de fluxo mínima: 5 l/min +/- 10%
Pressione Relativa Operacional: 60 kPa (0,6 bar, 8.7psi) +/- 10%
Max fluxo nebulizador: 7,5 l/min +/- 10%
Pressione operacional relativa: 150 kPa (1,5 bar, 22.05psi) +/- 10%
Min volume de enchimento: 2 ml
Volume máximo de cobertura: 12 mlL
ler as instruções de utilização
Deutsch Deutsch
KOLBENVORRICHTUNG FÜR AEROSOL
Anleitungen und Garantie
KOLBENVORRICHTUNG FÜR AEROSOL
Anleitungen und Garantie
DE DE
Vor dem Gebrauch sind die hier enthaltenen Hinweise und Anweisungen
gründlich zu lesen. Diese Gebrauchsanweisung muss sorgfältig
aufbewahrt werden.
Das Kolbengerät für die Aerosoltherapie ist eines der wirksamsten Mittel bei der
Behandlung von Erkrankungen der unteren und oberen Atemwege. Der Betrieb mittels
Kolben ermöglicht eine extrem rasche und feine Vernebelung fast aller Medikamente
und somit eine effektive Steigerung der Behandlungsergebnisse. Wegen der Qualität
seiner Leistungen kann es als professionelles Gerät gelten. Einfach in der Bedienung,
ist es optimal für den Hausgebrauch. Dieses zuverlässige, unempfindliche und
schmierungsfreie Gerät entspricht allen gültigen europäischen Normen zur Herstellung
und Sicherheit elektromedizinischer Geräte (EN-Norm 60 601-1, EN13544-1).
Laica S.p.A. Viale del Lavoro, 10 - Fraz. Ponte - 36021 Barbarano Vicentino (VI ITALY
- Made in Italy
HINWEISE
1) Das Gerät ausschließlich als System zur Aerosoltherapie benutzen. Jeder
unsachgemäße Gebrauch ist unzulässig und stellt eine Gefahr für den Benutzer
dar. Der Hersteller übernimmt keinerlei Haftung im Falle unsachgemäßen
Gebrauchs.
2) Das Gerät eignet sich nicht zur Benutzung bei mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas
entzündlich reagierenden anästhetischen Gemischen.
3) Der korrekte Gerätebetrieb kann durch elektromagnetische Störungen, ausgehend
von einem defekten Fernseh-, Radiogerät usw., beeinträchtigt werden. In diesem
Fall das Gerät in entsprechender Entfernung anordnen oder ggf. an einer anderen
Steckdose anschließen.
4) Keinesfalls Verlängerungskabel oder Adapter benutzen, das Netzkabel stets
vollständig abwickeln, um gefährliches Überhitzen zu vermeiden. Das Kabel
nicht in der Nähe von heißen Oberflächen anordnen. Den Stecker nie mit nassen
Händen handhaben. Das Produkt nicht verwenden, während Sie sich duschen
oder baden.
5) Nach Gebrauch stets den Netzstecker ziehen.
6) Das Gerät darf nicht ins Wasser getaucht werden. Sollte dies der Fall sein,
umgehend den Netzstecker ziehen. Das im Wasser befindliche Gerät nie vor
erfolgtem Ziehen des Netzsteckers herausnehmen oder berühren, das Gerät
anschließend nicht weiter benutzen (umgehend den Händler verständigen).
7) Für jede Art von Reparatur ist sich an den Händler zu wenden. Das Gerät
keinesfalls öffnen und/oder manipulieren. Bei nicht einwandfrei funktionierendem
Gerät dieses abschalten und die Gebrauchsanweisung überprüfen.
8) Kinder und
pflegebedürftige Personen dürfen das Gerät nur unter strikter Aufsicht
eines Erwachsenen mit Kenntnis über die hier gemachten Angaben
benutzen. Den Vernebler für Kinder unter 36 Monaten unzugänglich
aufbewahren, da er kleine Teile umfasst, die bei einem Verschlucken
potentiell gefährlich sind.
9) Bei diesem Gerät handelt es sich um ein medizinisches Gerät für den
Hausgebrauch, dass auf ärztliche Verschreibung hin zu benutzen ist.
Der Betrieb muss unter Einhaltung der in dieser Gebrauchsanweisung
enthaltenen Hinweise erfolgen. Der Patient muss die zur Benutzung
und Pflege des Einheit gemachten Angaben lesen und verstehen, für
weitere Fragen ist sich an den Händler zu wenden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1) Den Netzstecker an der Stromsteckdose anschließen, diese muss mit der
Gerätespannung übereinstimmen.
2) Der Zerstäuber laut Anweisungen auf Seite Zerstäuberanweisungen vorbereiten.
3) Den vom Kompressor kommenden Schlauch OUTLET einsetzen.
4) Das ausgewählte Zubehörteil sorgfältig anmontieren: Maske, Mundstück oder
Nasenstück.
5) Das Gerät einschalten, indem man den ON/OFF-Schalter rechtsgängig dreht. (I)
6) Nach der Behandlung, die Vorrichtung ausschalten und den Stecker entfernen.
Die verwendeten Teile sorgfältig waschen. Das Kabel im zweckmäßigen Fach
unter der Vorrichtung wickeln. Bevor man die Vorrichtung wieder startet, prüfen,
dass sie kühl geworden ist und bei Raumtemperatur liegt.
MITGELIEFERTES ZUBEHÖR
1) Maske für Kinder
2) Maske für Erwachsene
3) Nasenstück
4) Mundstück
5) Zerstäuberverbindungsstück
6) O/I-Schalter
7) Zerstäuberoberteil
8) Zerstäubungsdüse
9) Zerstäuberunterteil
10) Luftrohr
REINIGEN UND DESINFIZIEREN
Vor dem Reinigen und Desinfizieren der Zubehörteile gründlich die Hände waschen.
Zum Reinigen ist ausschließlich ein mit Reinigungsmittel (keinesfalls Scheuermittel)
befeuchtetes Tuch zu benutzen. Gerät mit nicht gegen die Durchdringung von
Flüssigkeiten geschütztem Gehäuse.
Ersetzen des Filters: Die Abdeckung mit dem Filter mittels eines
Schlitzschraubenziehers öffnen (s. Abb. 1a); Den zu ersetzenden Filter abnehmen und
den Ersatzfilter einsetzen (s. Abb. 1b). Anschließend die Abdeckung mit dem neuen
Filter wieder anbringen, dabei muss sie einwandfrei anliegen.
Reinigung vom Zerstäuber: Siehe Seite Zerstäuberanweisungen.
VERUNREINIGUNG DURCH MIKROBEN
Bei Krankheiten mit Infektionsgefahr und Vorhandensein von Mikroben wird
empfohlen, die Zubehörteile und die Vernebler nur für den jeweiligen Kranken zu
verwenden (immer den Arzt fragen).
STÖRUNGEN, URSACHEN UND LÖSUNGEN
Das Gerät schaltet sich nicht ein:
• Sicherstellen, dass der Netzstecker einwandfrei angeschlossen ist.
• Sicherstellen, dass der Geräteschalter eingeschaltet ist (I).
Das Gerät ist eingeschaltet, aber es erfolgt keine Vernebelung:
• Prüfen, dass der Verneblerkopf in den Vernebler eingesteckt ist.
• Prüfen, dass der Luftschlauch weder gequetscht noch geknickt ist.
• Prüfen, dass der Luftfilter weder verstopft noch verschmutzt ist. Gegebenenfalls
den Filter ersetzen.
• Sicherstellen, dass sich das Medikament im Vernebler befindet.
Das Gerät funktioniert nicht:
• Der Überhitzungsschutz hat sich aus einem der nachfolgenden Gründen
eingeschaltet:
1) Das Gerät hat die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Betriebsgrenzen
überschritten.
2) Das Gerät wurde in der Nähe von Wärmequellen oder in Umgebungen mit
Temperaturen über 40°C betrieben. Das Gerät mindestens 60 Minuten
abkühlen lassen und erst dann erneut einschalten.
Anmerkung: Sollte das Gerät den normalen Betrieb nicht wieder aufnehmen, so ist sich
an den Händler zu wenden.
TECHNISCHE ANGABEN
Elektro-Kolbenverdichter mit Übehitzungsschutzschalter
Gerät der Klasse II
Gerät vom Typ BF
Trocken halten!
Achtung! Gebrauchsanweisung lesen
Schalter AUS
Schalter EIN
Wechselstrom
Gerät nicht beim Baden oder Duschen benutzen
Nennspannung:
Spannung (230V 50Hz 150 VA)
Sicherung (T1,6A - 250V)
Betriebsdruck (mit Vernebler): 0,6 bar approx
Maximal Druck: 185 kPa approx
Fluss aus der Flasche: 5l/min.
Betriebsgeräusch: 58 dBA
Zerstäubungsdauer: 0,35ml/min.
MMAD: 2.61 um
GSD: 2.75
Aerosol output: 143 ul
Output rate: 87 ul
Abmessungen: 200 x 160 x 120 mm
Gewicht: 1,3 kg
Vorübergehender gebrauch: 20/40 min. ON/OFF
Professioneller Ansaugfilter: 50/70 micron
Gefahrenklasse: IIa
Betriebsbedingungen:
Temperatur: min. 10°C; max 40°C, Luftfeuchtigkeit: min. 10%, max 95%
Lagerungsbedingungen:
Temperatur: min. -25°C; max 70°C, Luftfeuchtigkeit: min. 10%, max 95%
Luftdruck bei Betrieb/ Lagerung:
min. 960 hPa, max. 1060 hPa
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Das vorliegende Gerät entspricht den Normen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV) und wurde für den häuslichen Gebrauch entworfen. Seine Emissionen sind extrem
gering und es ist unwahrscheinlich, dass Interferenzen mit anderen Geräten entstehen.
Sollte das Gerät in der Nähe von anderen Geräten verwendet werden, wird empfohlen,
die Angaben in den Tabellen am Ende der Gebrauchsanweisung zu beachten. Besondere
Mobilgeräte zur Kommunikation und Funksysteme können sich auf die Funktionsweise
dieses Artikels auswirken. Sollten Störungen während des Betriebs auftreten, muss das
Gerät von den Vorrichtungen entfernt werden, welche mögliche elektromagnetische
Interferenzen ausgelöst haben könnten.
Danach die Leistungsfähigkeit des Geräts prüfen. In jedem Fall sollten bei Fragen der
Kundendienst kontaktiert oder die Tabellen zur elektromagnetischen Strahlung am Ende
der Gebrauchsanweisung konsultiert werden.
ENTSORGUNGSVERFAHREN (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)
Das Symbol auf dem Boden des Geräts gibt die getrennte Müllsammlung der
elektrischen und elektronischen Ausrüstungen an. Am Ende der Lebensdauer
vom Gerät es nicht als gemischter fester Gemeindenabfall, sondern es bei
einem spezifischen Müllsammlungszentrum in Ihrem Gebiet entsorgen oder
es dem Händler zurückgeben, wenn Sie ein neues Gerät desselben Typ mit
denselben Funktionen kaufen. Im Falle, dass das zu entsorgende Gerät von geringeren
Ausmaßen als 25 cm ist, besteht die Möglichkeit, es an eine Verkaufsstelle von mehr
als 400 mq ohne Pflicht des Erwerbs einer ähnlichen Vorrichtung zurückzugeben. Diese
Prozedur getrennter Müllsammlung der elektrischen und elektronischen Ausrüstungen
wird im Hinblick auf eine zukünftige gemeinsame europäische Umweltschutzpolitik
vorgenommen, welche darauf zielen wird, die Umwelt zu schützen und sichern, als auch
die Umweltqualität zu verbessern und potentielle Wirkungen auf die menschliche
Gesundheit wegen der Anwesenheit von gefährlichen Stoffen in diesen Vorrichtungen
oder Missbrauch derselben oder von Teilen derselben zu vermeiden. Vorsicht! Die
fehlerhafte Entsorgung von elektrischen und elektronischen Vorrichtungen könnte
Sanktionen mit sich bringen.
GARANTIE
Die gegenständliche Vorrichtung ist für 2 Jahre vom Einkaufsdatum garantiert.
Das Einkaufsdatum ist durch den Stempel oder die Unterschrift vom
Vertragshändler und durch den Kassenzettel zu beweisen, welche als
Beilage zu diesem Dokument aufzubewahren sind.
Diese Periode stimmt mit der gültigen Gesetzgebung überein und wird erst dann
angewandt, wenn der Verbraucher eine Privatperson ist. Laica-Produkte sind als
Haushaltprodukte entworfen und dürfen nicht in öffentlichen Geschäften verwendet
werden. Die Garantie deckt ausschließlich Produktionsfehler und ist nicht gültig, wenn
der Schaden durch willkürliche Handlung, falschen Gebrauch, Nachlässigkeit oder
Missbrauch vom Produkt entsteht.
Ausschließlich die standardgelieferten Zubehörteile verwenden. Der Gebrauch von
anderen Zubehörteilen kann das Ungültigkeitswerden der Garantie als Folge haben.
Die Vorrichtung keinesfalls öffnen. Wird die Vorrichtung geöffnet oder missbräuchlich
geändert, verfällt die Garantie endgültig. Die Garantie ist für verschleißbare Teile
als auch für die Batterien nicht gültig, wenn diese letzten standardgeliefert werden.
Die Garantie verfällt nach zwei Jahren vom Einkauf. In diesem Fall werden die
Serviceeingriffe gegen Zahlung vorgenommen.
Für Auskünfte über Serviceeingriffe – eingeschlossen in der Garantie oder gegen
Zahlung – schreiben Sie bitte an info@laica.com. Für in den Garantiebedingungen
eingeschlossene Reparatur- und Austauscheingriffe ist keine Sorte von Beitrag zu
leisten. Im Falle von Ausfällen sich an den Vertragshändler wenden. KEINE direkte
Lieferung zur LAICA vornehmen. Alle Eingriffe nach Garantiebedingungen (Austausch
vom Produkt oder von einem Teil desselben eingeschlossen) werden die Dauer der
ursprünglichen Garantieperiode für den ausgetauschten Produkt nicht verlängern.
Der Hersteller lehnt jede Haftung für etwaige direkte oder indirekte Schäden
an Personen, Sachwerten und Haustieren ab, welche von der Missachtung der
Vorschriften entstehen, welche im zweckmäßigen Gebrauchshandbuch enthalten
sind – vor allem mit Rücksicht auf Hinweise über Installation, Gebrauch und Wartung
der Vorrichtung. Die Firma Laica, welche ständig nach der Verbesserung der eigenen
Produkte strebt, behält sich das Recht vor, ohne Voranmeldung ihre Produkte
vollkommen oder teilweise nach Herstellungserfordernissen zu ändern, ohne dass
dadurch irgendwelche Haftung seitens der Firma Laica oder ihrer Vertragshändler
entsteht.
ZERSTÄUBERANWEISUNGEN
Ein medizinisches Gerät der Gefährdungsklasse IIa (Richtlinie für medizinische Geräte
93/42/CEE), das den neuesten Bestimmungen und Normen entspricht, ist ein äußerst
leistungsfähiges Gerät für die Anwendung ärztlicher Inhalationstherapien mit Aerosol.
SICHERHEITSHINWEISE
• Es wird empfohlen, das Gerät nur für einen Patienten zu verwenden
• Bei Infektionsgefahr und Kontamination durch Mikroorganismen ist immer ein
persönlicher Gerätegebrauch anzuraten (fragen Sie immer Ihren Arzt)
• Die Vorrichtung darf nur mit Kompressorgeräten für Aerosoltherapie eingesetzt
werden, die den gültigen Vorschriften entsprechen und die für die in den
Gebrauchsanweisungen beschriebene Anwendung gebaut sind
• Das Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der Lungen geeignet
• Die Vorrichtung darf nur mit dem Zubehör verwendet werden, das in den
Bedienungsanleitungen aufgeführt ist
• Die Informationen für den Anschluss und den kombinierten Gebrauch mit
Vorrichtungen für Aerosoltherapien finden sich in den Betriebsanleitungen
der betreffenden Geräte. Befolgen Sie immer die Anweisungen und
Sicherheitshinweise in den Betriebsanleitungen der Aerosolgeräte, auf denen die
Vorrichtung eingesetzt wird
• Halten Sie sich bei der Benutzung des Gerätes und des Zubehörs immer an
die Anweisungen Ihres Arztes. Verwenden Sie ausschließlich Arzneimittel,
die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, und halten Sie die vom Arzt angegebene
Anwendungsweise ein
• Benutzen Sie das Gerät nur für den Zweck, für den es gebaut ist, d. h. als
Zerstäuber für Aerosoltherapien. Der Hersteller haftet nicht für unsachgemäßen
und bestimmungsfremden Gebrauch
• Das Gerät wird nicht in sterilisierter Verpackung geliefert; reinigen und
desinfizieren Sie das Gerät vor und nach jeder Benutzung
• Das Produkt enthält äußerst kleine Bauteile, die entfernt und versehentlich
verschluckt werden können.
Bei der Anwendung durch Minderjährige und Behinderte ist daher die
Anwesenheit eines Erwachsenen in vollem Besitz seiner geistigen Kräfte
erforderlich. Lassen Sie das Gerät nicht unbewacht an Stellen, die Kindern und
Behinderten zugänglich sind
• Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen und sauberen Ort auf, der vor
Sonnenlicht, Wärmequellen und atmosphärischen Einflüssen geschützt ist. Das
Gerät muss entsprechend den einschlägigen Vorschriften entsorgt werden
ANLEITUNGEN FÜR DIE VORBEREITUNG UND INBETRIEBNAHME DER
VORRICHTUNG
Das Gerät ist nicht steril, reinigen und desinfizieren Sie das Gerät daher vor dem
Gebrauch entsprechend der Beschreibung in dem betreffenden Abschnitt. Um das
Arzneimittel einzufüllen den Boden des Verneblers drücken und die Spitze bis zum
Loslösen gegen den Uhrzeigersinn drehen. Die Spitze herausnehmen und dabei
sicherstellen, dass die Verneblungsdüse (Nr
im Boden des Verneblers sitzt (vgl. Abb. A). Die vom Arzt verordnete Menge des
Arzneimittels am Boden des Inhalators einfüllen.
ACHTUNG: Sollte das Gerät zu voll sein, entleeren und reinigen Sie den Zerstäuber
und wiederholen Sie den Schritt.
Verschrauben Sie nach dem Einfüllen des Medikaments das Ober- und Unterteil
wieder, bringen Sie den Zubehöranschluss auf dem Oberteil des Sprühgerätes an und
verbinden Sie das letztere mit dem vom Arzt verschriebenen Therapiezubehör.
Verbinden Sie das eine Ende des Luftschlauchs fest mit der Ampulle und das andere
Ende mit dem Kompressorgerät der Aerosoltherapie. Schalten Sie den Verdichter ein
und beginnen Sie mit der Behandlung.
ACHTUNG: NIE IN HORIZONTALER POSITION INHALIEREN. NEIGEN SIE DEN
ZERSTÄUBER NICHT ÜBER 60°C.
REINIGUNGSANWEISUNGEN FÜR DAS GERÄT
Nach dem Gebrauch alle Teile des Sprühgerätes sorgfältig reinigen, alle
Arzneimittelreste und eventuelle Schmutzablagerungen entfernen. Behandeln Sie
das Sprühgerät und alle Teile (mit Ausnahme des Luftschlauchs) entsprechend der
folgenden Beschreibung. Bei Anwendung bei einem anderen Patienten oder bei
Verschmutzung den Schlauch auswechseln.
Reinigen Sie die Einzelteile (mit Ausnahme des Luftschlauchs) mit warmem
Leitungswasser (max. 60 °C) für ca. 5 Minuten; ggf. eine kleine Menge Reinigungsmittel
beimengen (befolgen Sie dabei die Dosier- und Anwendungsvorschriften des
Herstellers des Reinigungsmittels). Reichlich spülen, gut abtropfen und an einer
sauberen Stelle an der Luft trocknen lassen. Das Sprühgerät und die Zubehörteile (mit
Ausnahme des Luftschlauchs) können auch desinfiziert werden; benutzen Sie dazu
handelsübliche chemische Desinfektionsmittel, die Sie in jeder Apotheke erhalten und
die für Kunststoff geeignet sind (Milton
®
, Amuchina
®
usw.).
Befolgen Sie dabei die Dosier- und Anwendungsvorschriften des Herstellers des
Desinfektionsmittels. Alle Bauteile des Sprühgerätes können (mit Ausnahme
des Luftschlauchs und der Maske) für Dampfsterilisation bei 121°C(20
Minuten) oder 134°C (7 Minuten) desinfiziert werden (EN554/ISO11134).
Die Sterilisationsverpackung muss der EN868/ISO11607 entsprechen und für
Dampfsterilisation geeignet sein. Lassen Sie nach der Desinfektion das Gerät und die
Bauteile bei Raumtemperatur vor dem Gebrauch immer abkühlen. Wiederholen Sie die
Sterilisierung nicht bei noch warmem Gerät.
NUTZDAUER DER VORRICHTUNG
Das Sprühgerät sollte nach maximal 100 - 120 Anwendungen oder nach ca. 20
Sterilisierungszyklen ersetzt werden.
LAGER- UND TRANSPORTBEDINGUNGEN
Lager- und Transporttemperatur: - 20°C (-4°F) ÷ +70°C (158°F)
Luftfeuchtigkeit bei Lagerung/Transport 5% ÷ 95% RH
TECHNISCHE BETRIEBSDATEN
Mindestfluss zum Zerstäuber: 5 l/min +/- 10%
Entsprechender Betriebsdruck: 60 kPa (0.6 bar, 8.7psi) +/- 10%
Höchstfluss zum Zerstäuber: 7.5 l/min +/- 10%
Entsprechender Betriebsdruck: 150 kPa (1.5 bar, 22.05psi) +/- 10%
Mindestfüllmenge: 2 ml Höchstfüllmenge 12 ml
Lesen Sie aufmerksam die Bedienungsanleitungen
Română Română
AP
TERAPIE CU AEROSOLI
Instrucţiuni şi
AP
TERAPIE CU AEROSOLI
Instrucţiuni şi
RO RO
Vă
conţinute
cu
pentru tratarea afecţiunilor căilor respiratorii
funcţionare cu piston
poate
tratamentului.
Datorită
profesional. Este uşor de
şi
în vigoare
utilizare electro-medicală (Standardul EN 60
Laica S.p.A.
– Italia. Fabricat în Italia
IMPORTANT!
1) Aparatul
altă
şi
pentru orice vătămare cauzată de
2) Aparatul
intră în contact cu aerul,
3 Corecta
electromagnetice cauzate de
acest lucru,
încercaţi să-l conectaţi la altă
4) Nu
completă
periculoasă.
niciodată ştecherul cu mâinile ude şi nu utilizaţi niciodată produsul
faceţi baie sau duş.
5) Deconectaţi întotdeauna aparatul de la reţeaua electrică după
6) Produsul
să intre
aparatul căzut
ce l-aţi scos din apă
7) Pentru
Nu
funcţionează în mod corect, închideţi-l
8) Nu
trebuie să
a
aparatului
mici dimensiuni ce pot fi
9) Acesta
utilizat
conformitate
Este
utilizarea
altă informaţie necesară.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
1) Conectaţi aparatul la o priză cu acelaşi voltaj
2) Consultaţi pagina cu instrucţiunile flaconului de nebulizare.
3) Conectaţi tub de legatura pentru aer la flacon.
4) Aplicaţi accesoriul
dispozitivul nazal.
5) Aprindeţi
(I)
6)
a pieselor utilizate. Înfăşuraţi
Înainte
temperatura mediului ambiant.
ACCESORII ÎN DOTAREA STANDARD
1) Mască pentru copii
2) Mască pentru adulţi
3) Dispozitiv nazal
4) Dispozitiv pentru gură
5) Racord
6) Întrerupător de oprire/pornire
7) Partea superioară a flaconului de nebulizare
8) Duza flaconului de nebulizare
9) Partea inferioară a flaconului de nebulizare
10)Tub de legătură pentru aer
CURĂŢARE ŞI DEZINFECTARE
Spălaţi-vă
Nu spălaţi niciodată aparatul
utilizaţi
carcasă neprotejată împotriva pătrunderii lichidelor.
Schimbarea ridicaţi
conform Figurii 1a ; desprindeţi filtrul care trebuie
conform Figurii 1b .
fixat pe suprafaţă.
Curăţarea Consultaţi pagina
CONTAMINAREA CU MICROBI
În
utilizarea
întotdeauna medicul dvs.).
PROBLEME, CAUZE ŞI SOLUŢII
Aparatul nu porneşte.
• Asiguraţi-vă de
• Asiguraţi-vă că întrerupătorul se află
Aparatul este pornit dar nu
• Asiguraţi-vă că este bine introdusă
• Asiguraţi-vă că tubul de legătură
• Asiguraţi-vă
este necesar, înlocuiţi-l cu unul
• Asiguraţi-vă că produsul farmaceutic se
Aparatul nu funcţionează.
• S-a declanşat
1. Aparatul a funcţionat dincolo
manual de instrucţiuni.
2. Aparatul a fost folosit
încăperi cu o temperatură de
răcească pentru cel puţin o
N.B.
verificările de mai sus, adresaţi-vă
SPECIFICAŢII TEHNICE
Electrocompresor cu pison cu protecţie
Aparat clasa a II-a
Aparat tip BF
Păstra uscat
Atenţie – consultaţi instrucţiunile de
Întrerupător închis
Întrerupător deschis
Curent alternativ
Nu utilizaţi aparatul când faceţi
Tensiune (230V 50 Hz 150
Siguranţă (T1,6A – 250V)
Presiune de lucru (cu vaporizator):
Presiune maximă: aprox. 185 kPA
Debit de aer: 5l/min.
Nivel de zgomot: 58 dBA
Rata de nebulizare: 0,35l/min
MMAD; 2,61 um
GSD: 2,75
Debit de aerosoli: 143 ul
Rata de debit: 87 ul
Dimensiuni: 200 x 160 x
Greutate: 1,3 kg
Timpi de utilizare: 20/40 min.
Filtru profesional de aspiraţie: 50/70
Clasa de risc: Iia
Condiţii de utilizare:
Temperatură: min. 10°C; max. 40°C,
umiditatea aerului: min. 10% max.
Condiţii de păstrare:
Temperatură: min. -25°C; max. 70°C,
umiditatea aerului: min. 10% max.
Presiunea atmosferică de utilizare/păstrare:
Min. 960 hPA; max. 1060
COMPATIBILITATEA ELECTROMAGNETICĂ
Acest aparat corespunde legislaţiei în vigoare privind compatibilitatea
electromagnetică
sale
extrem
altor aparate,
libretului de instrucţiuni.
Dispozitivele mobile utilizate pentru comunicaţii şi aparatele radio pot să
compromită funcţionarea acestui aparat.
Dacă observaţi anomalii în timpul funcţionării, vă recomandăm să îndepărtaţi
aparatul de
verificaţi ulterior dacă acesta şi-a
În orice caz, dacă aveţi orice neclarităţi, vă rugăm să contactaţi Serviciul
de Asistenţă Clienţi sau să consultaţi tabelele cu datele privind emisiile
electromagnetice de la sfârşitul acestui
PROCEDURI DE DEPOZITARE (Dir. 2012/19/Eu-WEEE)
Simbolul
a echipamentelor electrice sau electronice.
Când
deşeuri, ci duceţi-l la un centru de colectare din zonă sau la distribuitor
atunci
aparatul
predat unui punct
să
şi
păstrarea
potenţiale asupra sănătăţii
sau datorită utilizării necorespunzătoare.
Atenţie!
sancţiuni.
GARANŢIE
Prezentul
demonstrată ştampila sau
pe care .
cu
persoană fizică.
Produsele
acestora
nu este valabilă
greşită,
furnizate;
desfaceţi
se
şi din cauza bateriilor când
După
tehnică vor fi
asistenţă tehnică,
laica.com.
Nu este
se
NU expediaţi direct către LAICA.
Toate
componente)
Fabricantul
cauzate, direct sau indirect, persoanelor, lucrurilor şi
cauza
şi
aparatului.
produse,
produse
responsabilitate din partea
INSTRUCŢIUNILE DE UTILIZARE A FLACONULUI
Proiectat şi realizat
din
Dispozitive
utilizează vaporizarea (nebulizarea) cu aerosoli.
INDICAŢII DE SIGURANŢĂ
• Se recomandă
• Dispozitivul trebuie
aerosoli
în manualul cu instrucţiunile de
• Dispozitiv necorespunzător
• Dispozitivul trebuie să fie utilizat cu accesoriile originale indicate în manualul
de instrucţiuni.
• Informaţiile referitoare
aferente
aparatelor.
conţinute
aerosoli.
• Utilizaţi întotdeauna
medicului dvs.
• Utilizaţi
administrându-le potrivit indicaţiilor acestuia.
• Nu
anume Vaporizator
poate fi considerat răspunzător în
• Dispozitivul
operaţiunile
urmaţi măsurile uzuale
operaţiunile
manual)
• Dispozitivul
înghiţite
handicap
mentale.
persoanelor cu handicap.
• Păstraţi dispozitivul într-un loc
surse de căldură sau agenţi
• După
vigoare.
• În cazul
recomandă
(consultaţi-vă întotdeauna medicul dvs.).
INDICAŢII
DISPOZITIVULUI
Dispozitivul nu este steril. Înainte de
dezinfectare
medicamentul,
opus
asiguraţi-vă
fiolei
fundul
curăţaţi-o şi repetaţi operaţiunea.
După
tancul de
prescris
bine un capăt al tubului de aer la flaconul de nebulizare
de evacuare a aerului de
Porniţi compresorul pentru a începe
IMPORTANT!
ÎNCLINAŢI FLACONUL DE NEBULIZARE MAI
INDICAŢII PENTRU CURĂŢAREA DISPOZITIVULUI
După
de medicamente sau eventualele impurităţi.
Curăţaţi
legătură
este
legătură pentru aer) cu apă caldă de la robinet (max. 60°C) timp de cinci minute
adăugând,
de dozare şi limitele de utilizare oferite
şi
componentele nebulizatorului
pentru aer) cu dezinfectanţi chimici respectând indicaţiile de dozare şi limitele de
utilizare
la farmacii
®
, Amuchina
®
etc.).
sterilizate
măştilor)
de
cu abur.
se
sterilizare când componentele nebulizorului sunt
DURATA DE FOLOSIRE A DISPOZITIVULUI
Se recomandă
– 1200 de tratamente la
CONDIŢII DE PĂSTRARE ŞI TRANSPORT
Temperatura de păstrare şi transport:
Procentul de umiditate pentru păstrare
DATE TEHNICE DE OPERARE
Flux minim de operare: 5l/min
Presiune de operare: 60 kPa
Flux maxim de operare: 7,5
Presiune de operare: 150 kPa
Capacitate minimă: 2 ml
Capacitate maximă: 12 ml
Citiţi cu atenţie instrucţiunile de
1) Mascherina pediatrica
2) Mascherina adulti
3) Nasale
4) Boccaglio
5) Raccordo ampolla
6) Interruttore O/I
7) Top ampolla
8) Ugello di nebulizzazione
9) Fondo ampolla
10) Tubo aria
ACCESSORI IN DOT
SOSTITUZIONE DEL FILTRO
Fig.1a
Fig.1b
Fig.A
7
9
8
1 2
3 4 5
6
10
