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OPMERKINGEN VOORAF
Deze bloeddrukmeter is van een CE-teken (conformiteitsteken)
voorzien, waardoor de conformiteit van het apparaat met de
richtlijn 93/42/EEG van de raad voor medische producten van 14
juni 1993 wordt bevestigd.
4MBO International Electronic AG bevestigt voor het met de onder-
havige gebruiksaanwijzing geleverde apparaat de overeenstemming
met deze bepaling.
De overeenkomstige conformiteitsverklaring ligt bij 4MBO ter
inzage.
Om de meetnauwkeurigheid van onze bloeddrukmeters te
waarborgen moet om de 2 jaar een meettechnische controle van
het apparaat worden uitgevoerd. Ook als er aanwijzingen voor zijn
dat het apparaat de spelinggrenzen overschrijdt, moet een
dergelijke controle worden uitgevoerd.
Deze controles worden door ons keuringsbureau uitgevoerd. Het
keuringsbureau van 4MBO voldoet overeenkomstig § 11 van de
bepaling voor exploitanten van medische producten in Duitsland
(MPBetreibV) van 29 6 98 aan de noodzakelijke voorwaarden voor
deze controles. Dit keuringsbureau is bij de bevoegde instantie
voor deze controles aangemeld.
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld om thuis te gebruiken.
Het apparaat voldoet aan de normen voor niet-invasieve bloeddruk-
meters EN 1060-1 en EN 1060-3
.
Stand: 09/2001
DIGIMED 5 NL_neu 26.09.2001 11:18 Uhr Seite 3
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