Bedienungsanleitung SunTech CT40 (Seite 49 von 52) (Englisch)

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80-0067-00-MO-RevJ 2019-01-30 SunTech CT40 User Manual | 49

c) As an alternative to FM modulation, 50% pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does

not represent actual modulation, it would be worst case.

Specifications, General

Conditions for

Use:

Operating: 10°C (50°F) to 40°C (104°F) 15 – 90% RH non-condensing - 700 kPa - 1060 kPa.

Operating the monitor in an environment at maximum temperature can produce temperatures

exceeding 41°C (41.6°C highest recorded) on a patient applied part. It is up to the operator to

determine if this temperature is too high based upon the condition of a patient and, if so, to

ensure the ambient temperature of the environment is 38°C or below.

Storage:

-20°C (-4°F) to 55°C (131°F) 15 – 90% RH non-condensing - 500 kPa - 1060 kPa. Performance

can be affected if, used or stored outside the specified temperature, humidity, or altitude listed

in the ranges above.

Power: Internal power supply. Input: 100-240 VAC @ 1.5A max, 50-60 Hz. Output +9VDC @ 5A IEC 320

type input connector.

Calibration: The accuracy of cuff - pressure transducers/indicators should be verified bi-annually.

Safety

Systems:

Independent hardware over-pressure circuit and redundant software overpressure algorithm to

limit cuff pressure to less than 300 mmHg (+20/-10mmHg). Independent hardware timing

circuit and redundant software timer algorithm to limit the duration of a blood pressure cycle

to less than 180 seconds.

Dimensions: Size (without thermometer option): 8” x 6.75’’ x 5.2’’)

Standards:

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012,

EN 60601-1:2006/A1:2013, IEC 60601-1-2: 2014, IEC 80601-2-30: 2013, ISO 80601-2-61: 2011,

ISO 15223-1:2016 ISO 10993-1, 2009, ISO 10993-5, 2009, EN ISO 10993-10, 2010, ISO 81060-

2:2013, EN 50419: 2006, EN ISO 14971:2012CSA C22.2 No. 60601-1, EN ISO 81060-1: 2012,

IEC 60601-1-6: 2013

Classifications: Equipment Classification: Class IIa per MDD, Class II (Electrical Shock), Continuous mode of

operation, CE (413)

Ingress of

liquid

Ingress Protection: IPX1 for BP and SpO2 modules.

IPX0 for temperature modules (no protection of ingress to liquids).

Weight 0.6 lbs. (284) gm

Specifications, Blood Pressure Measurement

Measurement: Oscillometric with step deflation

Range:

Pressure: Diastolic: 20-200 mmHg (adult), 20-160

mmHg (pediatric). Systolic: 40-260 mmHg (adult), 40-

230 mmHg (pediatric)

Heart Rate: 30-220 BPM (beats per

minute)

Accuracy (BP): Meets or exceeds ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 standard for noninvasive accuracy (±5mmHg

mean error with 8mmHg standard deviation).

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SunTech CT40 Seite 49

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