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SCHACHTELINHALT
• 5 hygienisch verpackte Testapplikatoren zur vaginalen pH-Messung
• Gebrauchsanweisung
• pH-Farbskala (auf Rückseite der Testverpackung)
ZU IHRER INFORMATION
Ein saurer vaginaler pH-Wert von 3,8 bis 4,4 ist eine Grundvo-
raussetzung, damit das körpereigene vaginale Schutzsystem
optimal funktioniert. Eine Besiedlung mit Krankheitserregern
und die Entstehung vaginaler Infektionen kann dadurch
wirksam verhindert werden. Der wichtigste und natürlichste
Schutz gegen Beschwerden der Vagina ist also eine gesunde
VaginalÀ ora. Es gibt eine Vielzahl von Faktoren, welche die
Zusammensetzung und Dynamik des mikrobiellen vaginalen
Ökosystems regulieren und die natürliche Schutzfunktion der
Vagina erhalten. Einen Zentralfaktor bilden dabei die Laktoba-
zillen (siehe Abb. 1).
Unter dem EinÀ uss von Laktobazillen wird das aus den Zellen
der oberen Scheiden-wand freigesetzte Glykogen über den
Zucker Glukose bis zur Milchsäure abgebaut. Hierdurch ent-
steht in der Scheide ein saures Milieu mit einem pHWert von
normalerweise 3,8 bis 4,4. Dieses saure Vaginalmilieu bildet
einen effektiven Schutz vor Infektionen, da die überwiegende
Zahl der krankmachenden Bakterien unter solchen Bedin-
gungen nicht gedeihen kann. Der physiologische vaginale
pH-Wert ist somit abhängig vom ausreichenden Vorhanden-
sein von Milchsäure.
Der pH-Wert in der Scheide unterliegt Schwankungen. Mög-
liche Auslöser für eine vaginale pHWertveränderung sind:
• Bakterielle Vaginose
(untypische bakterielle Besiedlung der Scheide)
• Bakterielle Mischinfektionen
Sexuell übertragbare Erkrankungen
• Vorzeitiger Blasensprung
• Östrogenmangel
• Postoperative Wundinfektionen
• Übertriebene IntimpÀ ege
• Antibiotikatherapie
Jeder weiß: Essig und Zitronensaft sind sauer und Seifenlauge ist basisch. Man misst den Grad an
„sauer“ oder „basisch“, indem man den pH-Wert (pH 1 bis 14) bestimmt. Reines Wasser hat einen
pH-Wert von 7,0 und ist damit neutral (weder sauer noch basisch).
Ein physiologischer und damit normaler vaginaler pH-Wert (pH 3,8 bis 4,4) ist wichtig für das kör-
pereigene vaginale Schutzsystem und den Erhalt einer gesunden VaginalÀ ora. Eine Erhöhung des
vaginalen pH-Wertes auf Werte über 4,4
verringert die Lebensqualität der betroffenen Frauen,
stellt ein erhebliches gesundheitliches Risiko dar,
vergrößert die Gefahr einer Frühgeburt.
Eine Störung des vaginalen mikroökologischen Gleichgewichtes (z.B. Dysbiose) ist häu¿ g verbunden
mit einer pH-Wert Erhöhung. Vaginale pH-Werte, die größer als 4.4 sind, können zu einer Vielzahl
von gynäkologischen Beschwerden und
Komplikationen führen.
GESUND DURCH DIE SCHWANGERSCHAFT
Bei ca. 15 - 20 % aller Schwangeren wird eine bakterielle Vaginose (BV) diagnostiziert.
Dadurch steigt das Risiko
• einer Frühgeburt,
einer Chorioamnionitis (Eihautentzündung),
eines vorzeitigen Blasensprungs,
von Fieber während der Geburt,
von Endometritis post partum (Gebärmutterschleimhautentzündung nach der Geburt),
einer bakteriellen Infektion des Fetus.
Mit Hilfe der regelmäßigen Selbstmessung des vaginalen pH-Wertes können Schwangere das Infek-
tionsrisiko senken. Die vaginale pH-Wertmessung ist ein fester Bestandteil des Frühgeburtenvermei-
dungsprogramms nach Prof. E. Saling.
INTIMPFLEGE MIT PH-BALANCE
20 - 30 % aller Frauen in der gynäkologischen Sprechstunde leiden unter Scheideninfektionen mit
unterschiedlichen Beschwerden:
• Juckreiz
• Brennen
• Trockenheit
• Vermehrter AusÀ uss
• Unangenehmer Geruch
Dysbiose des Vaginalmilieus
Eine mögliche Ursache für solche Beschwerden kann eine übertriebene oder falsche Intimhygiene
sein (zu häu¿ ges Vaginalduschen oder falsche Reinigungsprodukte). Mit pH-balance werden Ein-
schränkungen der Gesundheit im Intimbereich der Frau frühzeitig erkannt.
WANN IST DIE ANWENDUNG SINNVOLL?
Bei bakterieller Vaginose (untypische bakterielle Besiedlung der Scheide)
Bei Verdacht auf Dysbiose
Nach antiinfektiver Therapie (z. B. Antibiotikabehandlung)
Im Rahmen von Vorsorgeuntersuchungen
Während der Schwangerschaft
Bei bekannter Frühgeburtsneigung
Nach sexuellem Kontakt mit einem neuen Partner
Beim Auftreten von Intimbeschwerden (Brennen, Juckreiz, unangenehmer Geruch, Ausfluss)
Vor und nach vaginalchirurgischen Eingriffen
GERINGER AUFWAND – HOHER NUTZEN
Die regelmäßige Anwendung von pH-balance ermöglicht zuverlässig die Erkennung einer gestörten
VaginalÀ ora (z. B. Dysbiose).
Wir empfehlen Ihnen, die Messung zweimal wöchentlich durchzuführen. Dadurch können Sie sich
auch zwischen den Vorsorgeuntersuchungen bei Ihrem Frauenarzt vergewissern, ob der pH-Wert
Ihrer Scheide in Ordnung ist. Es spricht auch nichts dagegen, die Messung häu¿ ger durchzuführen.
Dies ist vor allem dann zu empfehlen, wenn Sie bereits in einer Schwangerschaft unter Infektionen
der Scheide gelitten haben oder sogar eine Frühgeburt hatten, aber auch, wenn Sie im Rahmen der
IntimpÀ ege häu¿ ger unter Intimbeschwerden leiden, wie Juckreiz, Brennen, unangenehmem Geruch
oder vermehrtem AusÀ uss.
TESTPRINZIP
pH-balance ist eine zuverlässige, hygienische und schmerzfreie Methode zur Bestimmung des
vaginalen pH-Wertes. Sobald die pH-Messzone auf dem Applikator mit Vaginalsekret in Berührung
kommt, entsteht ein Farbwechsel, der einem Wert auf der Farbskala zugeordnet werden kann. Dieser
Wert ist das Testergebnis.
pH-balance ist ein zugelassenes Medizinprodukt.
Es handelt sich um einen ca. 8 cm großen Vaginalapplikator mit einem integrierten pH-Messstreifen
(MERCK pH-Indikatorstäbchen, pH 4,0 bis 7,0, nicht blutend, 1.09542.0001). Der Vaginalapplikator
besteht aus einer runden Griffzone und einem tubusförmigen, ca. 5 cm langen Einführstutzen. An der
Spitze des Einführstutzens be¿ ndet sich auf einer Seite eine fensterähnliche Öffnung, in der sich die
IndikatorÀ äche des pH-Stäbchens be¿ ndet (pH-Messzone).
Die runde Griffzone dient zum sicheren Anfassen des Vaginalapplikators. Der Vaginalapplikator wird
ca. 1 bis 3 cm tief in die Scheide eingeführt und mit der pH-Messzone sanft gegen die hintere Vagi-
nalwand gedrückt. Dabei wird die pH-Messzone mit Vaginalsekret befeuchtet. Anschließend wird der
Vaginalapplikator aus der Scheide herausgezogen und der pH-Wert abgelesen.
DURCHFÜHRUNG DES TESTS
Die Bestimmung Ihres vaginalen pH-Wertes erfolgt ganz einfach und völlig schmerzfrei.
Entspannen Sie sich und befolgen Sie die nachfolgenden Arbeitsschritte sehr genau.
D
1. Waschen Sie vor Testbeginn Ihre Hände.
2. Öffnen Sie die Faltschachtel, entnehmen Sie einen Test und öffnen
Sie die Folie.
Fassen Sie den Applikator nur an der runden Griffzone an.
3. Halten Sie den Applikator an der Griffzone zwischen Daumen und
Zeigefinger, wie in Abb. 1 gezeigt. Der Daumen sollte sich immer
auf der Seite des Vaginalapplikators befinden, auf der keine pH-
Messzone vorhanden ist. Wenn Sie den Vaginalapplikator so be-
nutzen, wird jeder Test korrekt durchgeführt.
4. Vermeiden Sie, dass die pH-Messzone Kontakt mit anderen Flüssigkeiten bekommt.
5. Setzen Sie sich mit gespreizten Knien hin oder stellen Sie einen Fuß auf den Toilettensitz oder
eine andere feste Oberfläche.
6. Spreizen Sie nun mit Ihrer freien Hand sanft die Vaginalöffnung, indem
Sie vorsichtig die äußeren Schamlippen auseinanderschieben.
7. Führen Sie den Vaginalapplikator sanft in die Scheide ein, so als
würden Sie einen Tampon benutzen (siehe Abb. 2; ungefähr 1 bis
3 cm tief – jedoch nicht tiefer als bis zur runden Griffzone). Das
Einführen des Vaginalapplikators ist völlig schmerzfrei.
8. Drücken Sie jetzt den eingeführten Applikator mit sanftem Druck für
ca. 10 Sekunden gegen die hintere Scheidenwand (zum Enddarm
hin zeigend), damit die pH - Messzone gut befeuchtet wird. Eine ausreichende Befeuchtung ist
ganz wichtig für die Testauswertung.
9. Ziehen Sie anschließend den Vaginalapplikator vorsichtig aus der Scheide.
ABLESEN UND BEURTEILEN DES TESTERGEBNISSES
Lesen Sie Ihr Ergebnis sofort nach Herausziehen des Vaginalapplikators ab, solange die Messzone
noch feucht ist. Vergleichen Sie die Farbe der pH-Messzone mit der Farbskala und notieren Sie sich
den Wert, der Ihrem gemessenen pH-Wert am ähnlichsten ist. Nach der Auswertung entsorgen Sie
den benutzten Applikator über den normalen Hausmüll.
WICHTIG: Sollte die pH-Messzone nach der Testdurchführung keine einheitliche Farbe aufweisen,
ist dies ein Hinweis, dass der Test nicht korrekt durchgeführt wurde. Eine mögliche Ursache ist,
dass die pH-Messzone nicht ausreichend mit Vaginalsekret befeuchtet wurde. In diesem Fall
können Sie die Messung mit dem gleichen Vaginalapplikator wiederholen. Sie können aber auch
einen neuen Test verwenden.
Zur Testauswertung nur beiliegende Farbskala benutzen!
Normalbereich: Vaginale pH-Werte im Bereich zwischen 4,0 und 4,4 liegen im normalen/ gesunden
Bereich. Die Farbe des Indikators ist gelblich.
Vaginale pH-Werte über 4,4 liegen außerhalb des normalen/gesunden Bereichs.
Die Farbe des Indikators ist dunkler und geht in einen braun-grünen Farbton über.
WAS TUN, WENN DER PH-WERT NICHT IM NORMALBEREICH LIEGT?
Wenn der pH-Wert einmal nicht im Normalbereich liegt, besteht noch kein Grund zur Sorge. In die-
sem Fall wiederholen Sie bitte die Messung einige Stunden später oder am nächsten Tag.
Sollte der pH-Wert dann immer noch nicht im Normalbereich sein, sollten Sie mit Ihrem Arzt über das
Testergebnis sprechen, damit die Ursache dieses erhöhten pH-Wertes abgeklärt wird. Bitte denken
Sie daran, dass eine Vielzahl von Faktoren den vaginalen pH-Wert vorübergehend verändern kön-
nen, ohne dass eine Erkrankung vorliegt (siehe auch „Wichtige Hinweise“).
Bei folgenden Symptomen und einem wiederholt nicht im Normalbereich liegenden vaginalen pHWert
sollten Sie immer Ihren Arzt konsultieren:
Blutungen, auch Schmierblutungen Verdacht auf Fruchtwasserabgang
• Menstruationsähnliche Beschwerden Fieber
Brennen beim Wasserlassen Juckreiz oder Brennen in der Scheide
• Vermehrter AusÀ uss Fischiger, unangenehmer Geruch
LEISTUNGSDATEN
Messbereich: Der Messbereich des Geratherm pH-Balance umfasst pH-Werte von 4,0 bis 7,0.
Diagnostische Sensitivität und Spezi¿ tät: Zur Detektion der diagnostischen Sensitivität und Spe-
zi¿ tät wurden Pufferlösungen verwendet und Messungen im Vergleich mit einem pH-Meter durchge-
führt. Die Sensitivität betrug 100%, die Spezi¿ tät 86,4%.
Gebrauchstauglichkeit: Eine Laienstudie wurde in zwei Abschnitten durchgeführt.
Im ersten Abschnitt mit 56 Teilnehmerinnen wurde nur der pH-Wert von zwei Blindproben bestimmt.
Im zweiten Abschnitt mit 20 Teilnehmerinnen wurde neben den Blindproben auch der eigene vaginale
pH-Wert bestimmt. Ziele der Studie waren, die Prüfung der Verständlichkeit der Gebrauchsanwei-
sung, der problemlosen Durchführbarkeit und der leichten Handhabung der Test und ob der Laie in
der Lage ist, pH-Werte semiquantitativ zu bestimmen.
Das Ergebnis war, dass der exakte pH-Wert der Blindproben zu 96 bzw. 97 % richtig erkannt wurden.
Die Abweichungen vom absoluten pH-Wert lagen in der Regel um eine Stufe höher oder niedriger.
Der pH-Bereich wurde in allen Fällen richtig erkannt.
Kreuzreaktionen: Als mögliche Interferenzen wurden Medikamente, Bilirubin, und Albumin und wei-
teren Meatboliten verwendet. Eine Kreuzreaktion ergab sich mit Hämoglobin.
WICHTIGE HINWEISE
Jeden Applikator nur einmal verwenden
Nur zweckgemäß anwenden, nicht einnehmen
Mit dem Applikator wird nur der pH-Wert bestimmt, nicht aber eine Infektion nachgewiesen
Ein saurer pH-Wert kann Infektionen nicht 100 %ig verhindern. Sollten Sie trotz eines normalen
pH-Wertes Beschwerden feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden (siehe Datum auf Faltschachtel)
• Bestimmte Ereignisse können den pH-Wert der Scheide vorübergehend verändern und zu
falschen Ergebnissen führen. Beachten Sie bitte darum folgende Einschränkungen bei der Test-
durchführung/Messung:
frühestens 12 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr messen,
frühestens 12 Stunden nach der Verwendung von Vaginaltherapeutika (Vaginalzäpfchen,
Creme, Gel etc.) messen,
erst 3 - 4 Tage nach Beendigung der Regelblutung (Periode) messen, falls Sie den Test
außerhalb der Schwangerschaft einsetzen,
frühestens 15 Minuten nach dem Urinieren messen, da Urinreste das Testergebnis verfäl-
schen können.
Waschen oder duschen Sie Ihren Intimbereich nicht direkt vor der Messung.
Beginnen Sie nie eine Therapie, bevor Sie das Testergebnis mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Bei unsachgemäßer Anwendung des Testapplikators kann es bei unberührten Frauen zu einer
DeÀ oration (Zerreißen des Hymens = Jungfernhäutchen), ähnlich wie bei der Benutzung von
Tampons, kommen.
LAGERUNG
Test im geschlossenen Schutzbeutel bei Raumtemperatur und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Abb. 1: Schematische Darstellung
des Glykogen-Abbaus bis zur
Milchsäure
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Deutschland
www.geratherm.com
Gebrauchsanweisung
beachten
Inhalt
Nur für In-vitro diagnostische
Zwecke
Verfallsdatum
Lagertemperatur Chargennummer
Nur zum Einmalgebrauch Hersteller
SYMBOLINDEX
+30 °C
+10 °C
Hormoneller EinÀ
Glykogen-Einlagerung
Zytolyse
Į Glukosidase
Glykogenlyse
Enzyme
Milchsäure
Glykogen
Glukose Maltose
Lakto-
bazillen Bakterien
pH-Test zur Überprüfung des natürlichen vaginalen Säureschutzes zur Eigenanwendung
GEBRAUCHSANWEISUNG Bitte sorgfältig lesen.
pH-Wert
Test 12345
ph-Wert
PACKAGE CONTENTS
5 hygienically packaged test applicators for the measurement of vaginal pH
a set of usage instructions
a pH color scale
FOR YOUR INFORMATION
An acidic vaginal pH value of 3.8 to 4.5 is a basic requirement
for the optimal functioning of the body’s own system of protec-
ting the vagina. This system can effectively avoid colonization
by pathogenic germs and the occurrence of vaginal infections.
The most important and most natural protection against va-
ginal problems is therefore a healthy vaginal À ora. There are
many factors that regulate the composition and dynamics of
the vaginal microbial ecosystem and that maintain the natural
protective functions of the vagina. One important factor is lacto
bacteria, see diagram 1.
Under the inÀ uence of lacto bacteria, the glycogen released
from the upper vaginal epithelium degrades to form the sugar
glucose and then lactic acid. This results in an acid environ-
ment forming in the vagina, with a pH value that is usually 3.8
to 4.5. This acidic vaginal environment forms effective protec-
tion against infections, because the vast majority of bacteria
that cause disease cannot thrive under such conditions.
The physiological vaginal pH level is therefore dependent on
the quantitative presence of the lactic acid.
The pH level in vagina is subject to À uctuations.
Possible causes of an alteration in the vaginal pH level are:
• Bacterial vaginosis
Bacterial mixed infections
Sexually transmitted diseases
Premature rupture of fetal membranes
• Estrogen de¿ ciency
Postoperative infected wounds
Excessive intimate care
Everyone knows that vinegar and lemon juice are acid and that soap suds and lime are alkaline. The
level of “acid” or “alkali” is measured by determining the pH level (pH 1 through 14). Pure water has
a pH level of 7.0 and is therefore neutral (neither acid nor alkaline).
A physiological and therefore normal vaginal pH level (pH 3.8 to 4.4) is important for the body’s own
system of protecting the vagina and the maintenance of a healthy vaginal À ora. An increase in the
vaginal pH level to values of over 4.4 decreases the quality of life of women who are affected by this
constitutes a signi¿ cant risk to health
increases the risk of premature delivery
A disturbance in the microecological balance in the vagina (e.g. dysbiosis) is often connected with an
increase in the pH level. Vaginal pH levels those are higher than 4.4 can lead to many gynecological
complaints and compilations.
STAY HEALTHY THROUGH PREGNANCY
Bacterial vaginosis (BV) is diagnosed in approx. 15-20% of all pregnant women.
This increases the risk of
• Premature birth
• Chorioamnionitis (amnionitis)
A premature rupturing of the fetal membrane
Fever when giving birth
Post partum endometritis (an infection of the mucus membrane in the uterus after giving birth)
A bacterial infection of the fetus
With the help of regular self-testing of the vaginal pH level, pregnant women can decrease the risk of
infection. The measurement of the vaginal pH level is a ¿ xed component of the program for avoiding
premature birth according to Prof. E. Saling.
INTIMATE CARE WITH PH-BALANCE
20 - 30 % of all women attending gynecological consultations suffer from vaginal infections with
various complaints:
• Itching
• Burning
• Dryness
• Increased discharge
• Fishy odor
Dysbiosis of the vaginal milieu
A possible cause of complaints of this kind is excessive or incorrect intimate hygiene (douching the
vagina too often or using the wrong cleaning products).
With pH-balance intimate health problems can be recognized early.
WHEN IS A GOOD TIME TO USE?
In cases of bacterial vaginosis
• Suspected dysbiosis
After treatment against infection
As part of preventative medical check ups
• During pregnancy
In the case of a known tendency to give birth prematurely
After sexual contact with a new partner
When symptoms appear in the vaginal area (burning, itching, ¿ shy odor, discharge)
Before and after surgical interventions on the vagina
LESS EFFORT – GREATER EFFICIENCY
pH-balance screening allows determination of the vaginal microecological balance or of any distur-
bance in this balance (e.g. dysbiosis).
We recommend that you perform the measurement twice per week. This will enable you to check
whether the pH level of your vagina is acceptable between visits to your gynecologist. There is also no
reason why you should not perform the measurement more often. This is particularly recommended
if you have already suffered from infections of the vagina during pregnancy or if you have even had
a premature birth. Also, if you often suffer from intimate problems, such as itching, burning, ¿ shy
odor, or increased discharge.
TEST PRINCIPLE
pH-balance is a reliable, hygienic, pain-free method of determining the vaginal pH level.
As soon as the convex pH measurement zone on the applicator comes into contact with vaginal
secretion, a color change occurs that can be assigned to a value on the color scale. This value
is the test result.
pH-balance is a patent pending medical product.
It is a vaginal applicator of approx. 8 cm in length with a pH measurement stripe integrated into it. The
vaginal applicator consists of a round handle area and an insertion tube of approx. 5 cm in length.
On one side at the tip of the insertion tube is a window, where the indicator area of the pH strip is
located (pH measurement zone).
The round handle makes it safe to touch the vaginal applicators. The vaginal applicator is inserted
approx. 1 to 3 cm into the vagina and the pH measurement zone is pressed gently against the back
wall of the vagina. This moistens the pH measurement zone with vaginal secretion. The vaginal
applicator is then removed from the vagina and the pH level is read.
PERFORMING THE TEST
Determining vaginal pH level is simple and completely pain-free. Relax and follow the steps below
exactly. the color in the pH measurement zone with the color scale and note the value on the color
scale that is most similar to the pH level you have measured. After evaluation, dispose of the used
applicator.
PERFORMING THE TEST
Determining the vaginal pH level is simple and completely pain-free. Relax and follow the steps
below exactly.
GB
1. Wash your hands before starting the test.
2. Open the package, remove a test and open the foil. Only touch the
applicator in the round handle area.
3. Hold the applicator in the handle area between your thumb and
index finger, as shown in diagram 1.
The thumb should always be kept on the side of the vaginal appli-
cators opposite to the pH measurement zone. If you use the vaginal
applicator in this way, each test will be performed correctly.
4. Avoid the pH measurement zone coming into contact with other liquids.
5. Sit with your knees spread or with one foot on the toilet seat or other firm surface.
6. Now use your free hand to gently spread the vaginal opening, carefully separating the outer labia.
7. Insert the vaginal applicator gently into the vagina, in the same way
that you would use a tampon, see diagram 2. (approx. 1 to 3 cm into
the vagina – but not further than the round handle area).
Inserting the vaginal applicators is completely pain free.
8. Now press the inserted tube against the back wall of the vagina
(with very light pressure) for approx. 10 seconds (pushing towards
the rectum), so that the pH measurement zone becomes well moi-
stened. Sufficient moisture is very important for the test evaluation.
9. Now carefully remove the vaginal applicator from the vagina.
READING AND EVALUATING THE TEST RESULTS
Read the result immediately after removing the vaginal applicators, while the measurement zone is
still damp. Compare the color in the pH measurement zone with the color scale and note the value
on the color scale that is most similar to the pH level you have measured. After evaluation, dispose
of the used applicator.
IMPORTANT:
If the pH measurement does not display a uniform color after the test has been performed, this is a
warning that the test has not been performed properly. A possible cause is that the pH measurement
zone was not suf¿ ciently moistened with vaginal secretion. If this is the case, you can perform the
measurement again with the same vaginal applicator. However, you can also use a new test.
Use the color scale to evaluate the test!
Normal range:
Vaginal pH levels in the range 4.0 to 4.4 are within the normal range.
The color of the indicator is yellowish.
Vaginal pH levels over 4.4 are outside of the normal/ healthy range. The color of the indicator is darker
and becomes a brown-green-blue shade.
WHAT TO DO, IF THE pH LEVEL IS NOT IN THE NORMAL RANGE?
If the pH level is not in the normal range on one occasion, there is no need to worry. If this happens,
repeat the measurement a few hours later or on the next day. If the pH level is still not in the normal
range at that point, you should discuss the test result with your doctor, so that the cause of the
increased pH value can be clari¿ ed. Please
remember that many factors can temporarily alter the vaginal pH level, without a disease being pre-
sent (see also “Important notes”).
If the following symptoms arise and the vaginal pH level is repeatedly high, you should always con-
sult your doctor:
Bleeding, including spotting Suspected release of amniotic À uid
Symptoms similar to menstruation Fever
Burning during urination Itching or burning in the vagina
Increased discharge Fishy, unpleasant odor
PERFORMANCE
Measuring range: The measuring range of Geratherm pH balance includes pH values from 4.0
to 7.0.
Test attributes: sensitivity and speci¿ city
The product “Geratherm pH-Balance” was tested in comparison with a pH meter. The sensitivity was
100 % and the speci¿ city 86.4 %.
Fitness for purpose: a lay study was conducted in two parts.
In the ¿ rst part, involving 56 participants, only the pH value of two blind samples was determined.
In the second part, involving 20 participants, the participants’ own vaginal pH value was determined
in addition to the blind samples. The aims of the study were to test whether the instructions were
clearly understandable, whether the test could be performed without problems and handled easily,
and whether non-professionals are able to determine pH values semiquantitatively.
The result was that the precise pH value of the blind samples was correctly determined in 96 and 97
per cent of cases, respectively. The deviations from the absolute pH value were generally one level
higher or lower. In all cases the pH range was correctly determined.
Cross-reactions: Medicinal products were tested as potential interference factors; a cross-reaction
occurred with haemoglobin.
IMPORTANT NOTES
Use each applicator only once
Do not perform the test after the expiration date (see date on packaging)
Certain occurrences can temporarily alter the pH level of the vagina and may lead to false
results. Therefore, please
note the following restrictions when performing the test / measurement:
- Measure at least 12 hours after sexual activity
- Measure at least 12 hours after the use of vaginal medical products (vaginal supposito-
ries, creams, gels, etc.)
- Measure only 3-4 days after the end of a period if you are using the test when not
pregnant
Do not wash or shower the area immediately before taking the measurement
Be aware that urine may cause a false test result
Never begin any treatment before you have discussed the result of the test with a doctor
In cases of improper use, there may occur a rupture of virgin women’s hymen, as it occurs when
using tampons.
STORAGE
Store the test in the sealed packaging and keep out of reach of children.
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Germany
www.geratherm.com
pH test for the testing of natural female intimate acidity protection for self-testing
USAGE INSTRUCTIONS Please read carefully.
pH level
Test 12345
ph-Wert
Diagram 1.
Diagram showing the degradation of
glycogen into lactic acid
Hormonal inÀ uence
Glycogen storage
Cytolysis
Į Glucosidase
Glycogenolysis
Enzyme
Milchsäure
Glycogen
Glucose Maltose
Bacteria Bakterien
Carefully read package insert Content
For in-vitro diagnostic use only Expiry date
Storage temperature Lot number
For single use only Manufacturer
SYMBOL INDEX
+30 °C
+10 °C
CONTENU DE LA BOITE
5 applicateurs-tests dans un emballage hygiénique conçus pour la mesure du pH vaginal
• Mode d‘emploi
Échelle colorimétrique des valeurs de pH
POUR VOTRE INFORMATION
Une valeur de pH vaginal acide compris entre 3,8 et 4,4 est
une condition essentielle au fonctionnement optimal du sy-
stème de protection vaginal. Cette acidité permet de lutter
ef¿ cacement contre la colonisation par des agents pathogènes
et contre l‘apparition d‘infections vaginales. Une À ore vaginale
saine constitue donc la plus importante et la plus naturelle des
protections contre les troubles vaginaux. Il existe un grand
nombre de facteurs qui régulent la composition et la dyna-
mique de l‘écosystème microbien vaginal et qui préservent la
fonction protectrice naturelle du vagin. Les lactobacilles jouent
à cet égard un rôle central (voir ¿ gure 1).
Sous l‘inÀ uence des lactobacilles, le glycogène libéré par les
cellules de la paroi vaginale supérieure se dégrade en acide
lactique par l‘intermédiaire du glucose du sucre. Ainsi, un mili-
eu acide se développe dans le vagin, avec un pH normalement
compris entre 3,8 et 4,4. Ce milieu vaginal acide constitue une
protection ef¿ cace contre les infections, car la plupart des bac-
téries pathogènes ne peuvent prospérer dans de telles condi-
tions. La valeur du pH vaginal physiologique dépend donc de
la présence d‘acide lactique en quantité suf¿ sante.
La valeur du pH vaginal est soumise à des variations.
Les modi¿ cations de la valeur du pH vaginal peuvent avoir
différents déclencheurs :
vaginose bactérienne (colonisation bactérienne atypique
du vagin)
infections bactériennes mixtes
maladies sexuellement transmissibles
rupture prématurée de la poche des eaux
carence en œstrogènes
infections de plaies postopératoires
hygiène intime excessive
• antibiothérapie
Chacun sait: Le vinaigre et le jus de citron sont acides et l‘eau savonneuse est basique. On mesure
le degré „acide“ ou „basique“ lorsque l‘on détermine la valeur du pH (pH 1 à 14). L‘eau pure à une
valeur pH de 7,0 et est donc neutre (ni acide, ni basique).
La valeur pH physiologique, donc normale du vagin (pH 3,8 à 4,4), est importante pour le système de
protection vaginale de l‘organisme et pour la préservation d‘une À ore vaginale saine. Une augmenta-
tion de la valeur du pH vaginal au-delà de 4,4
diminue la qualité de vie des femmes concernées,
représente un risque signi¿ catif pour la santé,
augmente le risque d‘un accouchement prématuré.
Les perturbations de l‘équilibre micro-écologique du vagin (par ex. dysbiose) sont souvent liées à une
augmentation de la valeur du pH. Les valeurs du pH vaginal supérieures à 4,4 peuvent conduire à
l‘apparition d‘une multitude de troubles et
complications gynécologiques.
EN BONNE SANTE TOUT AU LONG DE LA GROSSESSE
La vaginose bactérienne (VB) est diagnostiquée chez env. 15 à 20 % des femmes enceintes.
Cette maladie accroît le risque
• d‘accouchement prématuré,
de chorioamniotite (inÀ ammation des membranes placentaires),
de rupture prématurée de la poche des eaux,
• de ¿ èvre au moment du travail,
d‘endométrite post partum (inÀ ammation de la muqueuse utérine après l‘accouchement),
d‘une infection bactérienne du fœtus.
Grâce à un autocontrôle régulier de la valeur de leur pH vaginal, les femmes enceintes peuvent
atténuer fortement le risque d‘infection. La mesure du pH vaginal fait partie intégrante du programme
de lutte contre les accouchements prématurés, selon le Prof. E. Saling.
HYGIENE INTIME AVEC PH-BALANCE
20 % à 30 % des femmes en consultations gynécologiques souffrent d‘infections vaginales avec
différents troubles associés:
• démangeaisons
• brûlures
• sécheresse vaginale
• pertes abondantes
• odeur désagréable
dysbiose du milieu vaginal
Parmi les causes pouvant expliquer ces troubles, on trouve l‘hygiène intime excessive ou inap-
propriée (douches vaginales trop fréquentes ou produits de nettoyage non adaptés). Grâce à pH-
balance, les troubles de santé touchant la sphère intime des femmes
sont dépistés de façon plus précoce.
QUAND SON UTILISATION S‘AVERE-T-ELLE PERTINENTE ?
en cas de vaginose bactérienne (colonisation bactérienne atypique du vagin)
en cas de suspicion de dysbiose
après un traitement anti-infectieux (par exemple une antibiothérapie)
dans le cadre d‘examens de prévention
durant une grossesse
en cas de risque connu d‘accouchement prématuré
en cas de contact sexuel avec un nouveau partenaire
en cas de troubles intimes (brûlures, démangeaisons, odeur désagréable, pertes)
avant et après une intervention chirurgicale au niveau du vagin
COUT MINIMAL POUR UN BENEFICE IMPORTANT
L‘application régulière de pH-balance permet de détecter de façon ¿ able toute perturbation de
l‘équilibre de la À ore vaginale (par ex. une dysbiose).
Nous vous recommandons de réaliser deux mesures par semaine. Entre deux dépistages chez votre
gynécologue, vous pouvez ainsi vous assurer que la valeur du pH de votre vagin est normale. Rien
ne s‘oppose à réaliser des mesures plus rapprochées.
Mieux, nous vous le recommandons si vous avez déjà souffert d‘infections vaginales au cours d‘une
grossesse précédente ou si vous avez connu un accouchement prématuré, mais également si vous
souffrez fréquemment de troubles intimes tels que démangeaisons, brûlures, odeur désagréable ou
pertes abondantes.
PRINCIPE DU TEST
pH-balance est une méthode ¿ able, hygiénique et indolore de détermination du pH vaginal. Dès que
la zone de mesure du pH de l‘applicateur entre en contact avec les sécrétions vaginales, elle change
de couleur et cette couleur correspond à une valeur de pH sur l‘échelle colorimétrique. Cette valeur
constitue le résultat du test.
pH-balance est un produit médical ayant fait l‘objet d‘une autorisation de mise sur le marché.
Il est composé d‘un grand applicateur d‘environ 8 cm avec bandelettes réactives au pH intégrées (bâ-
tonnets indicateurs de pH MERCK, pH 4.0 à 7.0, qui ne déteignent pas, 1.09542.0001). L‘applicateur
vaginal se compose d‘une zone de préhension arrondie et d‘un manchon tubulaire d‘insertion d‘env. 5
cm de longueur. À l‘extrémité du manchon se trouve d‘un côté une ouverture en forme de fenêtre qui
accueille la surface réactive du bâtonnet indicateur de pH (zone de mesure du pH).
La zone de préhension arrondie permet de tenir l‘applicateur vaginal en toute sécurité. L‘applicateur
vaginal est introduit jusqu‘à 1 à 3 cm de profondeur à l‘intérieur du vagin et est pressé en douceur
contre la paroi postérieure du vagin. Ainsi, la zone de mesure du pH est bien humectée par les
sécrétions vaginales. L‘applicateur vaginal est ensuite retiré du vagin et la valeur du pH peut être lue.
REALISATION DU TEST
La détermination de la valeur de votre pH vaginal est simple et totalement indolore.
Détendez-vous et suivez précisément les étapes décrites ci-dessous.
F
1. Lavez-vous les mains avant de procéder au test.
2. Ouvrez la boîte, retirez un test et ouvrez le sachet en plastique.
Ne touchez l‘applicateur qu‘au niveau de la zone de préhension
arrondie.
3. Tenez l‘applicateur par la zone de préhension entre le pouce et
l‘index, comme indiqué sur la figure 1. Le pouce doit toujours se
trouver du côté de l‘applicateur vaginal où ne se trouve pas la zone
de mesure du pH. Si vous utilisez l‘applicateur de cette façon, les
tests seront toujours correctement réalisés.
4. Évitez que la zone de mesure du pH entre en contact avec d‘autres liquides.
5. Asseyez-vous genoux écartés ou mettez-vous debout avec un pied sur la cuvette des toilettes ou
sur une autre surface stable.
6. Avec votre main libre, dégagez doucement l‘ouverture du vagin en
écartant avec précaution les lèvres externes.
7. Introduisez doucement l‘applicateur dans le vagin, comme si vous
utilisiez un tampon (voir figure 2 ; 1 à 3 cm de profondeur environ
- mais pas plus loin que ne le permet la zone de préhension arron-
die). L‘introduction de l‘applicateur vaginal est totalement indolore.
8. Pressez doucement l‘applicateur introduit durant 10 secondes en-
viron contre la paroi postérieure du vagin (en direction du rectum),
afin que la zone de mesure du pH soit bien humectée. Une humidification suffisante est très
importante pour l‘interprétation du test.
9. Ensuite, retirez prudemment l‘applicateur vaginal du vagin.
LECTURE ET APPRECIATION DU RESULTAT DU TEST
Lisez le résultat dès l‘extraction de l‘applicateur vaginal, pendant que la zone de mesure est encore
humidi¿ ée. Comparez la couleur de la zone de mesure avec l‘échelle colorimétrique et notez la
valeur se rapprochant le plus de la valeur du pH mesuré. Après interprétation du résultat, jetez
l‘applicateur usagé dans la poubelle habituelle.
Test 12345
pH mesuré
IMPORTANT:
Si la zone de mesure du pH laisse apparaître une couleur inégale, ceci indique que le test n‘a pas
été réalisé correctement. Il est possible que la zone de mesure du pH n‘ait pas été suf¿ samment
humectée par les sécrétions vaginales. Dans ce cas, vous pouvez renouveler le test avec le même
applicateur vaginal. Vous pouvez également utiliser un nouveau test.
Pour l‘interprétation du test, utiliser uniquement l‘échelle colorimétrique fournie!
Valeurs normales: Les valeurs de pH vaginal comprises entre 4,0 et 4,4 se situent à niveau normal/
sain. La couleur de l‘indicateur s‘apparente au jaune.
Les valeurs de pH vaginal supérieures à 4,4 se situent au-delà du niveau normal/sain. La couleur de
l‘indicateur est plus foncée et prend une coloration brun-vert.
QUE FAIRE LORSQUE LA VALEUR DU PH NE SE SITUE PAS A UN NIVEAU NORMAL ?
Si lors d‘un test la valeur du pH ne se situe pas au niveau normal, il n‘existe cependant aucune raison
de s‘alarmer. Dans ce cas, renouvelez le test une heure plus tard ou le jour suivant.
Si la valeur du pH excède à nouveau le niveau normal, parlez-en à votre médecin a¿ n d‘identi¿ er
la cause de cette valeur de pH élevée. Souvenez-vous que de nombreux facteurs sont susceptibles
de modi¿ er temporairement la valeur du pH vaginal, sans qu‘aucune maladie ne soit impliquée (voir
également „Recommandations importantes“).
En présence des symptômes suivants ou en cas de valeurs répétées du pH à un niveau anormal,
consultez systématiquement votre médecin:
saignements, même légers soupçon de fuite du liquide amniotique
¿ èvre troubles s‘apparentant aux troubles menstruels
sensation de brûlure en urinant démangeaisons ou brûlure au niveau du vagin
pertes abondantes odeur de poisson, désagréable
PERFORMANCES
Plage de mesure: La plage de mesure de Geratherm pH-balance comprend un pH de 4,0 à 7,0.
Caractéristiques du test: sensitivité et spéci¿ cité
Dans ce cas, le test Geratherm pH-Balance a été effectué comparativement à un pH-mètre. La sen-
sitivité a été de 100 %, la spéci¿ cité de 86,4 %.
Aptitude à l’utilisation: une étude d’analyses par utilisateurs Lambda a été conduite en deux
temps. La première étape portant sur 56 participants a permis de déterminer uniquement le pH de
deux échantillons témoins. Au cours de la seconde étape regroupant 20 participants, on a détermi-
né en plus des échantillons témoins, le pH vaginal personnel. L’étude avait pour but de constater
l’intelligibilité du mode d’emploi, la conduite facile et la bonne maniabilité du test, de plus si l’utilisateur
Lambda était en mesure de déterminer les valeurs pH de façon semi-quantitative.
Au ¿ nal, il s’est avéré que le pH exact des échantillons témoins avait été justement reconnu dans 96,
voire 97 % des cas. Les écarts par rapport au pH absolu se sont généralement situés à un grade au-
dessus ou au-dessous. Dans tous les cas, la zone pH a été parfaitement identi¿ ée.
Réactions croisées: Différents médicaments ont été testés à titre d’interférences possibles, une
réaction croisée n’a été notée qu’avec l’hémoglobine.
RECOMMANDATIONS IMPORTANTES
Chaque applicateur ne doit être utilisé qu‘une seule fois
Utiliser uniquement pour l‘usage prévu, ne pas ingérer.
L‘applicateur ne détermine que le pH, mais ne dépiste pas une infection .
Un pH acide ne peut pas empêcher les infections bactériennes à 100 %. Si vous constatez des
troubles malgré une valeur de pH normale, consultez votre médecin.
Ne pas utiliser le test après la date de péremption (voir la date sur la boîte pliante).
Certains évènements peuvent modi¿ er temporairement la valeur pH du vagin et fausser les
résultats. Veuillez tenir compte des restrictions suivantes lors de la réalisation du test/mesure:
effectuer la mesure au minimum 12 heures après un rapport sexuel,
effectuer la mesure au minimum 12 heures après l‘utilisation dans le vagin d‘une sub-
stance thérapeutique (ovules, crèmes, gels vaginaux etc.),
effectuer la mesure au minimum 3 à 4 jours après la ¿ n des règles, si vous réalisez le test
en dehors d‘une période de grossesse,
effectuer la mesure au minimum 15 minutes après avoir uriné, car les traces d‘urine peu-
vent fausser le résultat du test.
Ne pas laver ou doucher les parties intimes directement avant de réaliser la mesure.
N‘entreprenez aucun traitement avant d‘avoir parlé des résultats du test à votre médecin.
Une mauvaise utilisation de l‘applicateur-test peut provoquer une déÀ oration (déchirure de
l‘hymen) chez les femmes vierges, comme lors de l‘utilisation de tampons hygiéniques.
STOCKAGE
Conserver le test à température ambiante dans le sac de protection fermé et hors de portée des
enfants.
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Allemagne
www.geratherm.com
Test pH pour le contrôle de l‘acidité de la protection vaginale naturelle dans le cadre
d‘un autodiagnostic
MODE D‘EMPLOI À lire attentivement.
pH mesuré
Représentation schématique de
la dégradation du glycogène en
acide lactique
InÀ uence hormonale
Stockage du glycogène
Cytolyse
Į-glucosidase
Glycogénolyse
Enzyme
Acide lactique
Glycogène
Glucose Maltose
Lacto-
bacilles Bactéries
Respecter le mode d‘emploi Contenu
À des ¿ ns de diagnostic in vitro
uniquement
Date de péremption
Température de stockage Numéro de lot
À usage unique Fabricant
EXPLICATION DES SYMBOLES
+30 °C
+10 °C
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE:
5 test confezionati in modo igienico
Applicatore per il test vaginale del ph misurazione
Istruzioni per l‘uso
Scala colori per il ph
INFORMAZIONI UTILI
Un valore di pH vaginale acido compreso tra 3,8 e 4,4 costi-
tuisce un presupposto di base per un funzionamento ottimale
del sistema protettivo vaginale endogeno. In questo modo è
possibile evitare in modo ef¿ cace l’eventuale colonizzazione
di agenti patogeni e la comparsa di infezioni vaginali. La prote-
zione principale e più naturale nei confronti dei disturbi vagina-
li è quindi una sana À ora della vagina. Esistono numerosi fatto-
ri che regolano la composizione e la dinamica dell’ecosistema
microbico vaginale e che preservano la naturale funzione
protettiva della vagina. A questo proposito un fattore centrale
è costituito dai lattobacilli (vedere ¿ g. 1).
Sotto l’inÀ usso dei lattobacilli il glicogeno liberato dalle cellule
della parete vaginale superiore viene degradato in acido lat-
tico dopo essere stato trasformato in zucchero-glucosio. In
questo modo nella vagina si forma un ambiente acido con
un valore di pH normalmente compreso tra 3,8 e 4,4. Questo
ambiente vaginale acido costituisce una protezione ef¿ cace
contro le infezioni, in quanto la maggior parte dei batteri pa-
togeni non si moltiplica in tali condizioni. Il valore di pH ¿ si-
ologico vaginale dipende quindi da una presenza suf¿ ciente
di acido lattico.
Il valore di pH nella vagina è soggetto a oscillazioni.
Possibili fattori scatenanti di una variazione del valore di pH
vaginale sono:
Vaginosi batteriche (colonizzazioni batteriche atipiche
della vagina)
IOnfezioni batteriche miste
Malattie sessualmente trasmissibili
Rottura prematura del sacco amniotico
Carenza di estrogeni
Infezioni di ferite postoperatorie
Eccessiva igiene intima
• Terapia antibiotica
Tutti sanno che aceto e succo di limone sono acidi e che l’acqua saponata è basica. Si misura grado
di “acidità” o “basicità” determinando il valore di pH (pH da 1 a 14). L’acqua pura ha un valore di pH
di 7,0 ed è quindi neutra (né acida, né basica).
Un valore pH vaginale ¿ siologico e quindi normale (pH da 3,8 a 4,4) è importante per il sistema
protettivo vaginale endogeno e per il mantenimento di una À ora vaginale sana. Un aumento del valore
di pH vaginale a valori superiori a 4,4
riduce la qualità di vita delle donne interessate,
rappresenta un notevole rischio per la salute,
aumenta il rischio di parto prematuro.
Un’alterazione dell‘equilibrio microecologico vaginale (ad es. disbiosi) è spesso legata a un aumento
del valore di pH. Valori pH di vaginale superiori a 4,4 possono causare numerosi problemi gineco-
logici e complicazioni.
SALUTE IN GRAVIDANZA
Al 15 - 20 % circa di tutte le donne in gravidanza viene diagnosticata un vaginosi batterica (VB) con
il conseguente aumento del rischio di:
• parto prematuro;
• corioamnionite (in¿ ammazione della membrana vitellina);
una rottura prematura del sacco amniotico;
febbre della partoriente;
endometriosi post partum (in¿ ammazione della mucosa uterina dopo il parto);
un’infezione batterica del feto.
Attraverso la regolare automisurazione del valore di pH vaginale le donne in gravidanza possono
ridurre il rischio d’infezione. La misurazione del valore di pH vaginale secondo il Prof. E. Saling è una
componente ¿ ssa del programma di prevenzione contro i parti prematuri.
IGIENE INTIMA CON PH-BALANCE
Durante la visita ginecologica il 20 - 30 % delle donne lamenta infezioni vaginali con diversi disturbi:
• prurito
• bruciore
• secchezza
• perdite aumentate
• odore sgradevole
disbiosi dell’ambiente vaginale
Una possibile causa di questi disturbi può essere un’igiene intima eccessiva o errata (docce vaginali
troppo frequenti o prodotti detergenti non adatti). Con pH-balance è possibile riconoscere tempesti-
vamente le limitazioni della salute intima femminile.
QUANDO È CONSIGLIATO L’UTILIZZO?
In caso di vaginosi batterica (colonizzazione batterica atipica della vagina)
In caso di sospetta disbiosi
In seguito a una terapia antinfettiva (ad es. trattamento antibiotico)
Nell’ambito di visite preventive
Durante la gravidanza
Nei casi con precedenti di parto prematuro
Dopo un contatto sessuale con un nuovo partner
In caso di comparsa di disturbi intimi (bruciore, prurito, odore sgradevole, perdite)
Prima e dopo interventi chirurgici vaginali
SPESA RIDOTTA – VANTAGGIO ELEVATO
L’uso regolare di pH-balance permette di riconoscere in modo sicuro un’eventuale alterazione della
À ora vaginale (ad es. disbiosi).
Si consiglia di eseguire la misurazione due volte la settimana. In questo modo potrete assicurarvi che
il vostro valore di pH vaginale sia corretto anche tra le visite di prevenzione presso il ginecologo. Nulla
impedisce di effettuare tale misurazione anche con maggiore frequenza.
Questo è consigliabile soprattutto in caso di infezione vaginale durante una precedente gravidanza
e soprattutto in caso di precedenti parti prematuri. Ciò vale anche per chi soffre facilmente di disturbi
vaginali quali prurito, bruciore, odore sgradevole o perdite aumentate.
PRINCIPIO DEL TEST
pH-balance è un metodo af¿ dabile, igienico e indolore per la determinazione del valore di pH va-
ginale. Non appena la zona di misurazione del pH dell’applicatore viene a contatto con il secreto
vaginale, si genera una variazione di colore che può essere assegnata a un valore sulla scala colori-
metrica. Questo valore è il risultato del test.
pH-balance è un presidio medico autorizzato.
pH-balance è un applicatore vaginale di ca. 8 cm di grandezza con una striscia di misurazione del pH
integrata (bastoncino indicatore delpH MERCK, pH 4,0 – 7,0, indelebile 1.09542.0001). L’applicatore
vaginale dispone di un‘impugnatura arrotondata e di un prolungamento d’introduzione tubolare lungo
ca. 5 cm. Sulla punta del prolungamento d’introduzione su un lato è presente un’apertura simile ad
una ¿ nestra, nella quale si trova la super¿ cie di indicazione del bastoncino di misurazione del pH
(zona di misurazione del pH).
L’impugnatura arrotondata serve per afferrare in modo sicuro l’applicatore vaginale. Introdurre
l’applicatore vaginale nella vagina per ca. 1 – 3 cm di profondità e spingere delicatamente contro
la parete vaginale posteriore la zona di misurazione del pH. In questo modo, la zona di misurazione
del pH viene inumidita con il secreto vaginale. Togliere quindi l‘applicatore dalla vagina e leggere
il valore di pH.
ESECUZIONE DEL TEST
La determinazione del valore di pH vaginale avviene in modo assolutamente semplice e del tutto
indolore. Rilassatevi e procedete come segue:
I
1. Lavarsi le mani prima di iniziare il test.
2. Aprire la scatola pieghevole, estrarre un test ed aprire la busta.
Afferrare l’applicatore solo sull‘impugnatura arrotondata.
3. Tenere l’applicatore per l’impugnatura tra pollice e indice,
come illustrato nella Fig. 1. pollice deve trovarsi sempre sul lato
dell’applicatore vaginale, sul quale non è presente alcuna zona di
misurazione del pH. Utilizzando l’applicatore vaginale in questo
modo, ogni test potrà essere eseguito correttamente.
4. Evitare che la zona di misurazione del pH venga a contatto con altri liquidi.
5. Assumere una posizione a ginocchia divaricate o appoggiare un piede sul sedile del WC o su
un‘altra superficie stabile.
6. Con la mano libera, allargare delicatamente l’apertura vaginale se-
parando le labbra esterne con attenzione.
7. Introdurre delicatamente l’applicatore nella vagina, come se si
dovesse introdurre un assorbente interno – vedere la Fig. 2. (ca.
1 - 3 cm di profondità – tuttavia non oltre l’impugnatura arrotondata).
L’introduzione dell’applicatore vaginale è del tutto indolore.
8. Premere ora l’applicatore introdotto contro la parete vaginale pos-
teriore (in direzione dell’intestino retto) esercitando una delicata
pressione per ca. 10 secondi, in modo che la zona di misurazione
del pH si inumidisca correttamente. Per la valutazione del test, è molto importante che la zona di
misurazione si inumidisca a sufficienza.
9. Successivamente rimuovere l’applicatore dalla vagina prestando attenzione.
LETTURA E VALUTAZIONE DEI RISULTATI DEL TEST
Leggere il risultato immediatamente dopo l’estrazione dell’applicatore vaginale, ¿ no a quando la zona
di misurazione è ancora umida. Confrontare il colore della zona di misurazione del pH con la scala
colorimetrica sulla busta di plastica ed annotarsi il valore della scala che si avvicina maggiormente al
proprio valore di pH misurato. Dopo la valutazione, gettare l’applicatore nei ri¿ uti domestici.
Test 12345
Valore del PH
IMPORTANTE:
Se la zona di misurazione del pH dopo l’esecuzione del test non presenta un colore uniforme,
questo indica che il test non è stato eseguito correttamente. Una possibile causa è che la zona di
misurazione del pH non è stata suf¿ cientemente inumidita con il secreto vaginale. In questo caso
è possibile ripetere la misurazione con lo stesso applicatore vaginale. Si può comunque utilizzare
anche un nuovo test.
PER LA VALUTAZIONE DEL TEST UTILIZZARE SOLO LA SCALA COLORIMETRICA
ALLEGATA!
Valori normali: Valori di pH vaginale compresi tra 4,0 e 4,4 rientrano nell’intervallo di normalità/alute.
Il colore dell’indicatore è giallastro.
Valori di pH vaginale superiori a 4,4 non rientrano nell’intervallo di normalità/salute. Il colore
dell’indicatore è più scuro e tende a una tonalità marrone-verde-blu.
COSA FARE QUANDO IL VALORE DI PH NON RIENTRA NELL‘INTERVALLO DI NORMALITÀ
Quando il valore di pH non rientra nell’intervallo di normalità, non c’è comunque motivo di preoccu-
parsi. In questo caso ripetere la misurazione alcune ore dopo oppure il giorno successivo.
Se il valore di pH non dovesse ancora rientrare nell’intervallo di normalità, consultare il proprio me-
dico in modo da chiarire la causa di questo valore di pH aumentato. Ricordiamo che numerosi fattori
possono modi¿ care temporaneamente il valore di pH vaginale, senza che sussista una patologia
(vedere anche “Indicazioni importanti”).
In presenza dei seguenti sintomi e in caso di valore di pH vaginale ripetutamente al di fuori
dell’intervallo di normalità, consultare sempre il proprio medico:
sanguinamenti, anche emorragie intermestruali febbre
sospetta perdita di liquido amniotico disturbi simili alle mestruazioni
bruciore durante la minzione prurito o bruciore vaginale
• perdite aumentate odore sgradevole
PERFORMANCE
Campo di misura: Il campo di misura del Geratherm pH-balance comprende un pH di 4,0-7,0.
Caratteristiche del test: Sensibilità e speci¿ cità
Geratherm pH-balance è stato posto a confronto con un pH-metro. La sensibilità è risultata del 100 %,
mentre la speci¿ cità dell‘86,4 %.
Idoneità all’uso: è stato condotto uno studio di utente profano in due fasi. Nella prima fase alla
quale hanno partecipato 56 donne è stato determinato solo il valore di pH di due prove in bianco.
Nella seconda fase, che ha coinvolto 20 partecipanti, oltre alle prove in bianco è stato determinato
anche il loro pH vaginale. Gli obiettivi dello studio consistevano nel veri¿ care la comprensione delle
istruzioni per l’uso, la facilità di applicazione e la semplicità d‘uso del test e nell’accertare se il profano
sia o meno in grado di determinare il valore di pH in base a un procedimento di tipo semiquantitativo.
Il risultato è stata la determinazione corretta al 96 - 97 % del valore di pH esatto delle prove in bianco.
Gli scostamenti dal valore di pH assoluto si sono posti normalmente a un livello superiore o inferiore.
Il campo dei valori di pH è stato individuato correttamente in tutti i casi.
Reazioni crociate: Sono state testate possibili interferenze con farmaci e si è riscontrata una rea-
zione crociata all‘emoglobina.
INDICAZIONI IMPORTANTI
Utilizzare ogni applicatore solo una volta.
Utilizzare solo per lo scopo indicato, non ingerire.
L’applicatore determina soltanto il valore di pH e non accerta alcuna infezione.
Un valore di pH acido non può impedire infezioni al 100 %. In presenza di disturbi nonostante un
valore di pH normale, rivolgersi al proprio medico.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza (vedere la data sulla scatola pieghevole).
• Determinati eventi possono modi¿ care temporaneamente il valore di pH della vagina e portare
a risultati errati. A questo scopo osservare le seguenti limitazioni durante l’esecuzione del test/la
misurazione:
effettuare la misurazione non prima di 12 ore dopo il rapporto sessuale
effettuare la misurazione non prima di 12 ore dopo l’uso di medicinali vaginali (ovuli vaginali,
crema, gel ecc.)
effettuare la misurazione solo 3 - 4 giorni dopo il termine del À usso mestruale (ciclo), se non si
è in stato di gravidanza
effettuare la misurazione non prima di 15 minuti dopo la minzione, in quanto i residui di urina
possono falsare il risultato del test
Non lavare la zona intima o eseguire docce vaginali appena prima della misurazione
Non iniziare mai una terapia prima mi aver discusso del risultato della misurazione con il proprio medico
In caso di uso improprio dell’applicatore del test, nelle donne vergini può veri¿ carsi una deÀ orazi-
one (lacerazione dell’imene), analogamente all‘uso di assorbenti interni
CONSERVAZIONE
Conservare il test nella busta protettiva chiusa a temperatura ambiente e fuori dalla portata dei
bambini.
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstraße 1
98716 Geschwenda
Germania
www.geratherm.com
Osservare le istruzioni
per l’uso
Contenuto
Solo per scopi diagnostici
in vitro
Data di scadenza
Temperatura di conservazione
a magazzino
Numero di lotto
Solo per l’utilizzo singolo Produttore
SYMBOLINDEX
+30 °C
+10 °C
Test del pH per il controllo della protezione acida - utilizzo individuale
ISTRUZIONI PER L‘USO Leggere attentamente
Valore del PH
Rappresentazione schematica della
glicogenolisi ¿ no alla formazione
dell’acido lattico
InÀ usso ormonale
Deposito del glicogeno
Citolisi
Į Glicosidasi
Glicogeno lisi
Enzimi
Acido lattico
Glicogeno
Glucosio Maltosio
Latto-
bacilli Batteri
1

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