DE
Gebrauchsanweisung Bitte sorgfältig
Ar
ZEICHENERKLÄRUNG
Folgende Zeichen
Gebrauchsanweisung geben
Diese Gebrauchsanweisung
wichtige Informationen
Lesen Sie
Die Nichtbeachtung
V
W
Diese Warnhinweise müssen
V
ACHTUNG
Diese Hinweise
Beschädigungen am Artikel zu
HINWEIS
Diese Hinweise
Handhabung oder
Diese Blutzucker-T
EG-Richtlinie 98/79
Medizinisches „In “ Diagnose-Gerät
Anwendung)
6 Monate
entsorgen
für <n>
nur für
V
Lagertemperaturbereich Hersteller
<n>
WICHTIGER HINWEIS
ZWECKBESTIMMUNG
SICHERHEITSHINWEISE FÜR AUFBEW
SICHERHEITSHINWEISE FÜR P
EINSCHRÄNKUNGEN
KONTROLL
Ein Kontrol
®
gerätes Me 2 sollte i
Sie verwenden Ihr Messgerät das erste Mal.
Sie öffnen einen neuen
Sie haben einen T
noch niedriger oder höher
Sie haben den V
arbeiten.
Das Messgerät ist herunter gefallen.
Die T
wahrungsbedingungen genannten Bereiches ausgesetzt (2 °C - 30 °C bzw
35.6 °F - 86 °F).
Führen Sie einen Kontrolltest mindestens einmal wöchentlich durch.
Zur
Kontrolltest
®
Gebrauchsanweisung MediT
®
en. Die MediT Kontrolllösung ist nur zur V im Zusammen-
®
hang mit dem Blutzuckermessgerät MediT 2 von MEDISANA bestimmt.
Andere Kontrolllösungen können falsche T liefern. Wenn das
Ergebnis bei einem T Kontrolllösung innerhalb des auf dem T
streifenbehälter
Zusammenarbeit des Messgerätes mit den T Wenn das T
gebnis des liegt,
den Kontrolltest. Sollte das T erneut außerhalb des zulässigen
Kontrollbereichs liegen, prüfen Sie den ordnungsgemäßen Umgang mit
Gerät, Kontrolllösung und T laut Gebrauchsanweisung. Wenn
weiterhin falsche Ergebnisse ermittelt werden, setzen Sie sich mit der
Servicestelle in V
V
haben:
V
zuckerspiegels, bevor
Bereiches erhalten haben.
HINWEIS
Der
sich
V
Werte.
ENTNAHME EINER
1.
2.
3.
4.
W
sorgfältig
Bereiten
®
zuckermessgerät 2
V
stechen.
Benutzen
V
DURCHFÜHREN EINES
Um Ihren Blutzuckerwert zu bestimmen, gehen Sie folgendermaßen vor:
1.
2.
3.
4.
T
schließen Sie den Behälter sofort wieder den T
innerhalb von drei Minuten zum Einsatz. Führen Sie den T
dafür vorgesehenen Schlitz am Gerät ein. Das Messgerät schaltet sich
automatisch ein. Sie die Einstellungen, in der Gebrauchsan-
weisung beschrieben. g
Blutprobe aufbringen: Gewinnen Sie einen T Blut, wie in
“ENTNAHME EINER BLUTPROBE” beschrieben. W das Bluttropfen-
Symbol im Display erscheint, bringen Sie die Probe in den Blutauf-
nahme-Bereich
automatisch in die Reaktionszelle gesogen. Das Messgerät beginnt mit
der g
T Ihr Blutzucker-T erscheint ca. Sekunden
im
aufgenommen. Entnehmen Sie den T und das Gerät schaltet
sich automatisch ab. g
Entsorgung:
Lanzette sorgfältig (in einem stichfesten Behälter im Hausmüll), um eine
V und eine Infizierung anderer Personen zu vermeiden. Bei
Nutzung des Gerätes in medizinischen Einrichtungen entsorgen Sie die
T
Für weitere Informationen zur Durchführung eines Blutzuckertests lesen Sie
die Gebrauchsanweisung.
TESTERGEBNISSE
Ihr Blutzuckermessgerät zeigt als Milligramm Zucker
Deziliter (bzw
(1.1 - LO ”
ein Blutzuckervolumen von weniger als 20 mg/dL (1.1 mmol/L) festgestellt.
Wenn “HI ” erscheint, hat das
mg/dL mmol/L) gemessen. Ihrer die
sprechenden Hinweise in der Gebrauchsanweisung des Messgerätes. Wenn
Sie
nisse erhalten, beachten
Prüfen Sie, ob das V
Prüfen Sie, ob genügend Blut in die Reaktionszelle des T
gesogen wurde.
Prüfen Sie die Leistung von Messgerät und T
mit Kontrolllösung.
CHEMISCHE BEST
TECHNISCHE DA
Lagertemperatur
Arbeitstemperatur
Hämatokritwert (Htc)
Blutvolumen
EAN-Code
Inhalt
MEDISANA
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
Deutschland
eMail: info
Internet: www
T MediT
®
Do not store the test strips in the refrigerator or freezer
Store the test strips in a cool, dry place between 2 °C and 30 °C (35.6 °F
- 86 °F).
Only store the test strips in their original container
new or different container
Keep the test strips away from direct sunlight and any other heat source.
Protect the test strips from high humidity
Write down the date you first opened the container on the test strip
container
The test strips can no longer be used 6 months after opening. Dispose
of the remaining test strips in the container together
Use each test strip directly after removing it from the container
container immediately after removing a new test strip. Keep the lid
sealed at all times.
A
container
Only touch the test strip with dry
Protect the test strip from getting contaminated.
Never bend, cut or modify the test strips.
Only use MediT 2 test strips.
®
Only for use with in vitro diagnostics (for external use only). Do not put in
the mouth or swallow
Never use the test strips after the expiry date.
The test strips are only intended to be used once. Never use them twice.
Medical staff and any others who use this system on more than one
patient should be aware that all products or items that come into contact
with human blood should be treated as if they are capable of spreading
viral diseases, even after cleaning.
Consult your doctor if you notice symptoms which do not correspond to
your test result, despite having followed all the instructions in the manual
for the monitor
Y
monitoring, if you have first received the appropriate training to do so.
blood glucose test strips are for use with a fresh sample of
®
MediT
capillary blood. Do not use serum or plasma.
Do not use the test strips for tests on newborn babies.
Extreme humidity can affect the test results.
than 90 % can lead to incorrect readings.
The operating temperature of the system is between 10 °C and 40 °C
(50 °F - 104 °F). If the temperature is not within this range, incorrect test
results can occur
Haematocrit: the test results will not be affected by a haematocrit level
of between 30% and 55%.
an incorrect (too high) test result, a haematocrit level of above 55% can
cause an incorrect (too low) test result. If you do not know what your
haematocrit level is, consult your doctor
Metabolites: the affect of lowering agents depends on the concentration.
The following substances may affect the test result - up to the test
concentration they will not affect the readings.
SAFETY INFORMA
RESTRICTIONS
Y
Y
Y
than you expected.
Y
The monitor has been dropped.
The test strips have been exposed to a temperature which does not lie
within the specified range for the storage conditions (2 °C - 30 °C or
35.6 °F - 86 °F).
Perform a control test at least once a week.
The expiry date of the control solution has been exceeded or the control
solution is contaminated.
An error occurred while performing the test.
The monitor is not working correctly
The expiry date of the test strips has been exceeded or the test strip is
damaged.
NOTE
Instruction Please
EX
The following signs and symbols on items, packaging and in the instruction
manual bear important information:
This instruction manual belongs to this device. It contains im-
portant information about starting up and operation. Read the
instruction manual thoroughly
instructions can result in serious injury or damage to the device.
W
These warning
the
CAUTION
These notes
device.
NOTE
These notes give you useful additional information on the
installation or operation.
These test strips for blood glucose tests correspond to the
requirements of the EU guidelines 98/79 for in vitro diagnostic
devices and bear the CE marking (conformance label) CE 0483 .
In vitro
GB
CONTROL TEST
A control control is to the of
monitor and test strips. Proceed as described in the instruction manual of
® ®
the MediT 2 blood glucose monitor The MediT control solution is
®
only to be used with the MediT 2 blood glucose monitor from MEDISANA .
Other
with control solution lies within the range printed on the test strip container
this
test result does not lie within the specified control range, repeat the control
test.
standard for monitor control and test according
to the
T which deviate from the control range might be caused by the
following:
The control range on the test strip container can change with each
new container
comparing.
T
®
The MediT 2 blood glucose monitor is intended for use with fresh capil-
lary
®
For
sample g
T
PERFORMING A
T
Inserting the test strip: T
the container again immediately
opening. Insert the test strip in the intended slot on the device. The monitor
switches on automatically
manual.
Applying the blood sample: Draw a drop of blood, as described in the
section on T
appears in the
on the test strip. The blood is absorbed into the reaction cell immediately
The monitor begins analysing the blood.
T
approx. 5 seconds. The test results are automatically saved in the monitor
memory
Disposal: Dispose of the used test strip and the used lancet carefully (in a
sealed container in the household waste) to avoid harming and infecting
others. When using the monitor in medical facilities, dispose of the test
strips and lancets in compliance with the guidelines for potentially infectious
material in an appropriate container
TEST RESUL
Y
litre (milligrams per decilitre) blood in a range of 1.1 to 35.0 mmol/L
630 mg/dL). If "LO " is shown in the display
glucose volume of less than 1.1 mmol/LHI " appears, the
monitor reads a blood glucose volume of more than 35.0 mmol/L
For your safety
If you think you have obtained questionable or unusual test results, observe
the following points and repeat the test.
Check the expiry date on the test strips.
Check whether sufficient blood was absorbed into the reaction cell in the
test strip.
Check the performance of the monitor and test strips by performing a test
with control solution.
If the
Reference levels for adults without diabetes and women who are not
pregnant:
Blood glucose before eating is between 3.9 and 6.7 mmol/L
The blood glucose content should usually be below 7.8 mmol/L
two hours after a meal.
T MediT
®
CE-Zeichen (Konformitätszeichen) CE 0483 “
Lesen
®
des
®
Sie
noch
Servicestelle MEDISANA .
Bewahren Sie die T
Bewahren Sie die T
2°C und 30°C (35.6°F - 86°F) auf.
Bewahren Sie die T
sie keinesfalls in einen neuen oder sonstigen Behälter
Halten Sie die T
quellen fern.
Schützen Sie die T
Schreiben Sie das Datum, an dem Sie den Behälter das erste Mal geöffnet
haben, auf den T
Die T
T
einem Behälter
V
Behälter
Streifens. Halten Sie den Deckel stets geschlossen.
Ein T
dem Behälter verwendet werden.
Berühren Sie die T
Schützen Sie die T
Biegen, schneiden oder verändern Sie die T
V 2-T
®
Nur zum Gebrauch bei der “In vitro” Diagnostik (nur zur äußeren
wendung)! Nicht in den Mund nehmen oder verschlucken!
V
Die T
Sie sie nicht wieder
Medizinisches Personal sowie andere, die dieses System an mehreren
Patienten nutzen, sollten sich bewusst sein, dass alle Produkte oder
Gegenstände, die mit menschlichem Blut in Kontakt gelangen, auch nach
der Reinigung so behandelt werden sollten, als ob sie Virenerkrankungen
übertragen könnten.
Wenn Sie Symptome wahrnehmen, die nicht mit Ihrem
einstimmen, obwohl Sie alle in der Gebrauchsanweisung des Messgerätes
angegeben Hinweise berücksichtigt haben, setzen Sie sich mit Ihrem
in V
Bei Produkten zur Eigenanwendung bzw
treffende Behandlung nur anpassen, wenn Sie zuvor eine entsprechende
Schulung erhalten haben.
Blutzucker-T
®
MediT
frischen, kapillaren Blutprobe bestimmt. V
noch Plasma.
V
Extreme Feuchtigkeit kann die T
Luftfeuchtigkeit von mehr als 90 % kann zu falschen Ergebnissen führen.
Die Betriebstemperatur des Systems liegt zwischen 10°C und 40°C (50°F -
104 °F).
T
Hämatokrit: Die T
zwischen 30 % und 55 % nicht beeinflusst. Ein Hämatokritspiegel unter
30 % kann ein falsches (zu hohes) T
über 55 % kann ein falsches (zu niedriges) T
Sie Ihren Hämatokritspiegel nicht kennen, fragen Sie Ihren
Metabolite: Der Einfluss von Senkungsmitteln hängt von der Konzentration
ab. Nachfolgende Substanzen können das T
zur erwähnten T
auf das T
Das V
ist verunreinigt.
Bei der Durchführung des T
Das Messgerät funktioniert nicht korrekt.
Das V
beschädigt.
®
Das Blutzuckermessgerät MediT 2 ist für die V
kapillaren Blut
den T verwendet werden. Für einen Blutzuckertest mit dem Messgerät
wird eine Blutprobe von mindestens 0,6 µL g
Um einen Blutstropfen zu erhalten, gehen Sie folgendermaßen vor:
A
®
MediT 2 blood glucose monitor in the following cases:
Steigung
Abschnitt
Korrelationskoeffizient
Anzahl der T
Geprüfter T
GENAUIGKEIT
®
Die Genauigkeit des Blutzuckermessgerätes MediT 2 wurde durch
V
Personen mit Diabetes in drei von einander unabhängigen Kliniken. Die
Regressions-Statistiken mit nachfolgenden Ergebnissen wurden durch V
®
gleich von V des MediT 2 Gerätes mit
durch Plasma bestimmte Werte des Zuckeranalysators
0,9803
+ 0,1646 mmol/L
13,6852
159
2,64 - 31,74 mmol/L
: 79038 / 79040
Jeder T
6 Gew
56 Gew
38 Gew
F
(Aspergillus sp.; 2.0 IE/T
Kaliumferrocyanid
Nichtreaktive Bestandteile
vor Sonnenlicht schützen
® ®
Die MediT T werden zusammen mit dem MediT 2
Blutzuckermessgerät zur Messung des Zuckergehalts im Blut an der
Fingerbeere, alternativ am Handballen oder Unterarm bei Erwachsenen
bestimmt. Dabei handelt es sich um die schnelle, elektrochemische
Bestimmung des Blutzuckerspiegels. Die F Glukose-Dehy-
drogenase
Das Messgerät misst den diese Reaktion freigesetzten Strom, der
proportional g
Das System ist für die äußere (In Vitro) und kann
für
die Überwachung einer klinischen Diabetes-Kontrolle durch medizinisch
geschultes
Patienten mit einer Behandlung durch Sauerstoff-Therapie können
ungenaue T
Die T
Höhen bis zu 3048 m verwendet werden.
Zu falschen T
dehydriert ist, unter sehr niedrigem Blutdruck leidet oder sich in einem
Schockzustand befindet, ebenso bei Hypoglykämie oder Hyperosmolarität
(mit oder ohne Ketose).
Lipämieeffekte: Stark erhöhte Blutfettwerte in den Blutproben können
bestimmte Methodologien beeinträchtigen. Um dies auszuschließen, sollte
der Patient seine Basiswerte unter
en Labortest bestimmen lassen, bevor er Selbsttests zu Hause durchführt.
Danach müssen die Blutzucker-Basiswerte des Patienten regelmäßig
geprüft und evtl. neu bestimmt werden.
Erhöhte Cholesterinwerte und T
Umständen zu falschen T
Studien haben gezeigt, dass Elektromagnetismus die elektronische
Leistung und
und so zu einer Fehldiagnose führen könnte.
80 mg/dL
(4.4 mmol/L)
250 mg/dL
(13.9 mmol/L)
500 mg/dL
(27.8 mmol/L)
Ascorbinsäure, 4
10.89% -1.76% 4.55%
Ibuprofen, 50 mg/dL(2.43mmol/L)
3.10% 2.88% 4.62%
Bias
Glucose
Gehalt
Konzentration
der getesteten Substanz
L-Dopa, 1.8 mg/dL(0.09mmol/L)
10.59% 7.91% 4.90%
Natriumsalizylat, 50 mg/dL(3.12mmol/L)
-2.59% 9.42% -0.84%
T
-5.32% 3.81% 3.20%
T
-2.60% 12.30% 0.89%
Bilirubin dekonjugiert, 2.4 mg/dL(0.04mmol/L)
-2.52% 4.05% -0.23%
Harnsäure, 8 mg/dL(0.48mmol/L)
2.71% 9.55% -1.75%
Xylose, 4 mg/dL(0.27mmol/L)
-5.12% -1.64% -4.44%
Wenn Das T
Arzt in V g
Referenzwerte von Erwachsenen ohne Diabetes und Nicht-Schwangeren:
Nüchterner
Zwei Stunden nach einer Mahlzeit sollte der Blutzuckergehalt normalerweise
unterhalb von 120 mg/dL
Diese Untersuchung zeigt, dass das Blutzucker-Selbsttest-System
®
MediT 2 eine gute Wiederholbarkeit aufweist.
LEISTUNGSKENNWERTE
®
Die Qualität der MediT 2 Blutzucker-T
und klinische T
PRÄZISION
®
Die Präzision des Blutzucker-Selbsttest-Systems MediT 2 wurde mit
venösem Blut und Kontrollösung im Labor gemessen. Die Ergebnisse werden
in folgender Übersicht angegeben:
W
T die einen unerwartet niedrigen oder hohen Blut-
zuckerspiegel aufweisen, können möglicherweise auf eine ernsthafte
Erkrankung
niedrigen
fühlen, wiederholen Sie den T mit einem neuen T
Wenn
Wert übereinstimmt
über
Arzt auf.
:
:
:
:
:
:
2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)
10°C - 40°C (50°F - 104°F)
30 - 55 %
0,6 µl
4015588 79038 6 / 4015588 79040 0
Art. 79038: 50 T
Art. 79040: 10 T
Discard 6
opening
for <n>
Do not
Use by Catalogue number
Storage temperature limitation Manufacturer
<n>
IMPORT
®
Read this leaflet and the instruction manual for the MediT 2
®
blood glucose monitor carefully before using the MediT test
strips. If you still have any questions or require assistance, contact
the MEDISANA service centre.
Keep away from sunlight
INTENDED PURPOSE
® ®
The
monitor
the
Thereby it is a matter of a fast, electro-chemical determination of the
blood glucose level. The F converts
the
current,
blood glucose volume. is intended for external use (in vitro)
and can be used for self-testing by persons with diabetes or in clinical
settings
of diabetes
SAFETY INFORMA
Patients undergoing oxygen therapy treatment may receive imprecise test
results.
The test strips can be used at altitudes of up to 3,048 m without having
any impact on test results.
Incorrect test results can occur if the patient is severely dehydrated,
suffers from very low blood pressure or is in a state of shock, as well as in
cases of hypoglycaemia or hyperosmolarity (with or without ketosis).
Lipaemia effects: very high levels of blood fat in the blood sample could
have a negative impact on certain methodologies. T
patient should have his basic level checked in a clinical laboratory test by
his doctor before performing the home test. Thereafter
glucose level of the patient must be regularly checked and redetermined if
necessary
Increased cholesterol levels and triglyceride can lead to incorrect test
results in certain circumstances.
Studies have shown that electromagnetism affects the electrical perfor-
mance and precision of medical equipment and could therefore lead to an
incorrect diagnosis.
Do not use the module to measure your blood glucose level, until you have
reached a control test result within the control range.
1.
2.
3.
4.
W
them thoroughly
Prepare the lancing device as described in the instruction manual for the
®
device MediT 2 (Art. 79030 / 79034).
Make sure that the skin is totally dry before inserting it.
Use the lancing device to draw a drop of blood.
excessively
1.
2.
3.
4.
For further information on performing a blood glucose test, read the
instruction manual.
W
T
glucose might be an indication of a serious illness. If your blood
glucose test produces an unusually low or high reading or you are
not satisfied, repeat the test with a new test strip. If the test result
still does not still match the level you anticipated or the level is
below 3.3 mmol/L or above 3.3 mmol/L
consult your doctor
PERFORMANCE INDICA
®
The quality of the MediT 2 blood glucose strips has been checked in
laboratory and clinical tests.
PRECISION
®
The precision of the MediT 2 blood glucose home test system was tes-
ted
listed in the following overview:
®
This test 2
Within-Run
Blood
av
mg/dL (mmol/L) 40 (2.2) SD=2.9
Blood
av
mg/dL (mmol/L) 108 (6.0) CV=3.5%
Blood
av
mg/dL (mmol/L) 137 (7.6) CV=3.3%
Blood
av
mg/dL (mmol/L) 223 (12.4) CV=3.1%
Blood
av
mg/dL (mmol/L) 399 (22.2) CV=2.8%
Blood
av
mg/dL (m 512 (28.4) CV=2.7%
T
Control
av
mg/dL (mmol/L) 42 (2 SD=2.5
Control
av
mg/dL (m CV=3.2%
Control
av
mg/dL (mmol/L) 351 (19.5) CV=2.7%
ACCURACY
®
The accuracy of 2
comparative readings in the laboratory
le with diabetes in three independent clinics. The regression statistics with the
following results were compiled by blood glucose test re-
®
sults
lyser with plasma.
Slope
Intercept
Correlation coefficient
Number of subjects
Range tested
0,9803
+ 0,1646 mmol/L
13,6852
159
2,64 - 31,74 mmol/L
CHEMICAL SUBST
Each test strip contains the following reagent:
6 (w/w) %
56 (w/w) %
38 (w/w) %
F
(Aspergillus sp.; 2.0 IU/test strip)
Potassium ferrocyanide
Non-reactive ingredients
TECHNICAL SPECIFICA
Storage temperature
Operating temperature
Haematocrit value (Htc)
Blood sample volume
EAN-Code
Contents
: 79038 / 79040
:
:
:
:
:
:
2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)
10°C - 40°C (50°F - 104°F)
30 - 55 %
0,6 µl
4015588 79038 6 / 4015588 79040 0
Art. 79038: 50 test strips
Art. 79040: 10 test strips
MEDISANA
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
Germany
eMail: info
Internet: www
Service centre:
Murrays Health & Beauty
School Lane
Chandlers Ford
Hampshire
UK SO534YN
T
email: cservices@paulmurrayplc.co.uk
Internet: www
MEDISANA Servicecenter
c/o GSL
Am Weimarer Berg 6
99510
Bestell-Hotline: 01803 00 33 90
Service-Hotline: 01805 45 40 15
eMail: Blutzucker-info@medisana.de
(für allgemeine Informationen)
Blutzucker-shop@medisana.de
(für Nachbestellungen von Zubehör)
Internet: www
Bestellhotline: 9 ct/Minute aus dem deutschen Netz
Mobilfunk Höchstpreis 42 ct/Minute.
Servicehotline: 14 ct/Minute aus dem deutschen Netz
Mobilfunk Höchstpreis 42 ct/Minute.
Im Servicefall
av
av
av
Blut
av
mg/dL (m 512 (28.4) CV=2.7%
Gesamt
Kontrolllösung mg/dL (mmol/L) 42 (2 SD=2.5
Kontrolllösung mg/dL (m CV=3.2%
Kontrolllösung mg/dL (mmol/L) 351 (19.5) CV=2.7%
Serie
Blut
av
mg/dL (mmol/L) 40 (2.2) SD=2.9
Blut
av
mg/dL (mmol/L) 108 (6.0) CV=3.5%
Blut
av
mg/dL (mmol/L) 137 (7.6) CV=3.3%
Blut
av
mg/dL (mmol/L) 223 (12.4) CV=3.1%
Blut
av
mg/dL (mmol/L) 399 (22.2) CV=2.8%
