Bedienungsanleitung Medisana Medi Touch 2 teststrips (Seite 4 von 4) (Deutsch, Englisch, Holländisch, Französisch, Italienisch, Portugiesisch, Spanisch, Schwedisch, Finnisch)

599236

Zoom out

Zoom in

Vorherige Seite

1/4

Nächste Seite

Οδηγίες χρήσης Παρακαλούμε διαβάσετε με προσοχή!

Επεξήγηση συμβόλων

Τα ακόλουθα σήματα και σύμβολα πάνω στη συσκευή, τη συσκευασία και

στις οδηγίες χρήσης αποτελούν σημαντικές πληροφορίες:

Αυτές εδώ οι οδηγίες χρήσης ανήκουν στο συγκεκριμένο διάλυμα

ελέγχου. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση. Διαβάστε

τις οδηγίες χρήσης ολόκληρες. Η μη τήρηση των εν λόγω οδηγιών

μπορεί να οδηγήσει σε βαριούς τραυματισμούς ή βλάβες.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Αυτές οι προειδοποιητικές υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να

αποφευχθούν οι πιθανοί τραυματισμοί του χρήστη.

ΠΡΟΣΟΧΗ

Αυτές οι υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να αποφευχθούν οι

πιθανές ζημιές στη συσκευή.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ

Αυτές οι υποδείξεις σας δίνουν πρόσθετες χρήσιμες πληροφορίες

για την εγκατάσταση και τη λειτουργία.

Οι ταινίες μέτρησης ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της

ευρωπαϊκής οδηγίας 98/79ΕΚ για διαγνωστικές συσκευές «in

vitro» και φέρουν σήμανση CE (σήμα πιστότητας) «CE 0483».

Ιατρικό διάλυμα ελέγχου «in vitro» (μόνο για εξωτερική χρήση)

Να απορρίπτεται 6 μήνες Το περιεχόμενο επαρκεί

μετά το άνοιγμα

για <n> μετρήσεις

Μόνο για μια χρήση Αριθμός LOT

Ημερομηνία λήξης Αριθμός προϊόντος

Θερμοκρασιακά όρια

αποθήκευσης Παραγωγός

<n>

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ

ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟ

Χρησιμοποιείτε τη συσκευή μέτρησης για πρώτη φορά.

Έχετε ανοίξει ένα καινούργιο δοχείο ταινιών.

Έχετε ήδη επαναλάβει μια μέτρηση και τα αποτελέσματα είναι ακόμα

χαμηλότερα ή υψηλότερα απ' ότι αναμένατε.

Έχετε την υποψία ότι η συσκευή μέτρησης ή οι ταινίες μέτρησης δε

λειτουργούν σωστά.

Η συσκευή μέτρησης έχει πέσει κάτω.

Οι ταινίες μέτρησης εκτεθήκανε σε θερμοκρασία εκτός του θερμοκρασιακού

εύρους που αναφέρεται στις συνθήκες αποθήκευσης (2 °C - 30 °C ή

35.6 °F - 86 °F).

Διεξάγετε μια μέτρηση ελέγχου τουλάχιστον μια φορά την εβδομάδα.

Για τον έλεγχο της ακρίβειας της συσκευής μέτρησης και των ταινιών

μέτρησης διεξάγεται μια μέτρηση ελέγχου με διάλυμα ελέγχου. Ενεργήστε

όπως περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής μέτρησης σακχάρου

αίματος MediTouch 2. Το διάλυμα ελέγχου MediTouch 2 προορίζεται μόνο

® ®

για χρήση σε συνδυασμό με τη συσκευή μέτρησης MediTouch 2 της

MEDISANA. Διαφορετικά διαλύματα ελέγχου μπορεί να προκαλέσουν

λανθασμένα αποτελέσματα μέτρησης. Εάν το αποτέλεσμα μιας μέτρησης με

διάλυμα ελέγχου βρίσκεται ανάμεσα στο εύρος τιμών που αναγράφεται

πάνω στο δοχείο των ταινιών μέτρησης, τότε αυτό επιβεβαιώνει την άριστη

συνεργασία της συσκευής μέτρησης με τις ταινίες μέτρησης. Όταν το απο-

τέλεσμα μέτρησης βρίσκεται εκτός των ορίων του καθορισμένου εύρους

τιμών, επαναλάβετε τη μέτρηση. Σε περίπτωση που το αποτέλεσμα μέτ-

ρησης βρίσκεται και πάλι εκτός του επιτρεπτού εύρους τιμών, ελέγξτε εάν

γίνεται ορθή χρήση της συσκευής, του διαλύματος ελέγχου και των ταινιών

μέτρησης όπως περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης. Εάν προκύπτουν εκ νέου

λανθασμένα αποτελέσματα, επικοινωνήστε με το κέντρο εξυπηρέτησης

πελατών. Οι αιτίες για αποτελέσματα μέτρησης που αποκλίνουν από το

εύρος τιμών μπορεί να είναι οι ακόλουθες:

Σε καμία περίπτωση μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή μέτρησης σακχάρου για

τη μέτρηση των επιπέδων σακχάρου αίματος προτού λάβετε ένα απο-

τέλεσμα εντός του επιτρεπόμενου εύρους τιμών από τη μέτρηση ελέγχου.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

Το στο δοχείο αναγραφόμενο εύρος τιμών μπορεί να τροποποιείται

με κάθε νέο δοχείο. Κατά τη σύγκριση προσέχετε πάντα

το πρόσφατο εύρος των καθορισμένων τιμών πάνω στην ετικέτα.

ΛΗΨΗ ΕΝΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΑΙΜΑΤΟΣ

Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό. Ξεπλύνετε με άφθονο

νερό και στεγνώστε τα καλά.

Προετοιμάστε τη συσκευή τρυπήματος όπως περιγράφεται στις οδηγίες

χρήσης της συσκευής μέτρησης σακχάρου στο αίμα MediTouch® 2 (Κωδ.

79030 / 79034).

Σιγουρευτείτε ότι το δέρμα είναι τελείως στεγνό προτού το τρυπήσετε.

Χρησιμοποιήστε το στυλό λήψης αίματος για να λάβετε μια σταγόνα αίμα.

Αποφεύγετε την υπερβολική πίεση του σημείου τρυπήματος.

Η συσκευή σας μέτρησης σακχάρου αίματος εμφανίζει το αποτέλεσμα μέτ-

ρησης σε χιλιοστόγραμμα σακχάρου ανά δεκατόλιτρο (χιλιοστογραμμομόριο

ανά λίτρο) αίματος σε εύρος τιμών μεταξύ 20 έως 630 mg/dL (1.1 - 35.0

mmol/L). Όταν στην οθόνη εμφανίζεται η ένδειξη «LO», η συσκευή έχει

εντοπίσει μια ποσότητα σακχάρου στο αίμα χαμηλότερη των 20 mg/dL (1.1

mmol/L). Όταν μφανίζεται η ένδειξη «HI», η συσκευή έχει μετρήσει μια

ποσότητα σακχάρου στο αίμα μεγαλύτερο των 630 mg/dL (35.0 mmol/L). Για

την ασφάλειά σας ακολουθήστε τις αντίστοιχες υποδείξεις που περιέχονται

στις οδηγίες χρήσης της συσκευής μέτρησης. Εάν λάβετε αμφίβολα απο-

τελέσματα ή αποτελέσματα που αποκλίνουν από αυτό που εσείς διαισθάνεστε,

προσέξτε τα ακόλουθα σημεία και επαναλάβετε τη μέτρηση.

Ελέγξτε εάν η ημερομηνία λήξης των ταινιών μέτρησης έχει παρέλθει.

Ελέγξτε εάν έχει απορροφηθεί αρκετό αίμα από το πεδίο αντιδράσεων της

ταινίας μέτρησης.

Ελέγξτε την απόδοση της συσκευής μέτρησης και της ταινίας μέτρησης

μέσω μιας μέτρησης με διάλυμα ελέγχου.

Θερμοκρασία αποθήκευσης

Θερμοκρασία εργασίας

Τιμή αιματοκρίτη (Htc)

Όγκος αίματος

Αριθμός EAN

Περιεχόμενο

MEDISANA AG

Jagenbergstraße 19

41468 NEUSS

Γερμανία

eMail: info@medisana.de

: www.medisana.com / www.meditouch.euΔιαδίκτυο

Тест-полоски для самостоятельного применения к прибору для измерения уровня сахара крови для теста на определение уровня MediTouch 2

сахара в капиллярной крови.

Никогда не храните тестовые полоски в холодильнике или

морозильнике.

Храните тестовые полоски в прохладном сухом месте при темпе-

ратуре от 2 °C до 30 °C (35.6 °F to 86 °F).

Храните тестовые полоски только в оригинальном контейнере

(тубусе). Ни в коем случае не перекладывайте их в новый или

другой контейнер.

Предохраняйте тестовые полоски от попадания прямых солнечных

лучей и других источников тепла.

Защищайте тестовые полоски от высокой влажности воздуха.

Запишите на тубусе дату , когда Вы его впервые открыли.

Срок годности тестовых полосок истекает через 6 месчца до дня

открывания тубуса. Утилизируйте тубус вместе с последней

(последними) тестовой полоской.

Используйте каждую полоску непосредственно после взятия её из

тубуса.

Сразу же закройте тубус после взятия тестовой полоски. Крышка

всегда должна быть закрытой.

Тестовая полоска должна использоваться в течение трёх минут

после взятия её из тубуса.

Касайтесь тестовых полосок только сухими чистыми руками.

Защищайте их от загрязнений.

Не сгибайте, не режьте и не деформируйте тестовые полоски.

Пользуйтесь исключительно тестовыми полосками MediTouch .

Только для использования в диагностировании «In vitro» (только для

наружного использования)!

Нельзя брать тестовые полоски в рот и не проглатывать их!

Не используйте тестовых полосок по истечении срока годности.

Тестовые полоски могут использоваться только один раз. Не

используйте их повторно.

Медицинский персонал, а также другие лица, использующие эту

измерительную систему для многих пациентов, должны осознавать,

что все продукты или предметы, контактирующие с человеческой

кровью, даже после их прочистки, должны рассматриваться как

переносчики вирусных заболеваний.

Если у Вас появятся симптомы, не согласующиеся с результатом

измерения, хотя Вы учли все указания инструкции по использованию

измерительного прибора, проконсультируйтесь с врачом.

При использовании продуктов, предназначенных для собственного

употребления соответственно для самоконтроля, следует сначала

пройти соответствующее обучение, прежде чем самовольно

изменять метод лечения.

Тестовые полоски для измерения содержания сахара в крови Medi-

Touch предназначены к использованию со свежей капиллярной

кровью. Нельзя использовать сукровицу или плазму.

Не используйте тестовых полосок для тестов с ново-

рождёнными

Слишком высокая влажность воздуха может отрицательно сказаться

на тестовых результатах. Относительная влажность воздуха свыше

90% может при вести к неверным результатам.

Температура эксплуатации системы должна находиться в диапазоне

от 10 °C до 40 °C (50 °F - 104 °F). Вне этого температурного

диапазона могут появляться неверные результаты измерений.

УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ

ОГРАНИЧЕНИЯ

Вы используете глюкометр впервые;

Вы открываете новый тубус с тестовыми полосками;

Вы уже повторили тест, но результаты ниже или выше, чем Вы

ожидали;

Вы сомневаетесь в том, что глюкометр или тестовые полоски

функционируют правильно;

Измерительный прибор упал;

Тестовые полоски были подвержены влиянию температуры вне

диапазона температур, указанных в условиях для хранения тестовых

полосок (2 °C - 30 °C / 35.6 °F - 86 °F);

Проводите контрольный тест по меньшей мере еженедельно.

Истек срок годности контрольного раствора или он загрязнён.

При проведении теста возникла ошибка.

Глюкометр функционирует неправильно.

Истёк срок годности тестовых полосок или они повреждены.

УКАЗАНИЕ

Инструкция по применению

Внимательно ознакомиться!

Эта инструкция по использованию относится к контрольному

раствору для определения содержания сахара в крови. Она

содержит важную информацию для использования.

Полностью прочитайте эту инструкцию по использованию.

Несоблюдение положений этой инструкции может привести

к тяжёлым травмам или повреждениям.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

Во избежание возможных травм пользователя необходимо

строго соблюдать эти указания.

ВНИМАНИЕ!

Во избежание возможных повреждений прибора

необходимо строго соблюдать эти указания.

УКАЗАНИЕ

Эти указания содержат полезную дополнительную

информацию о монтаже или работе.

Эти тестовые полоски для измерения сахара в крови отвечают

требованиям директивы ЕС 98/79 для диагностирования «In

vitro» и снабжены знаком СЕ (знаком конформности)

«CE 0483».

Медицинский контрольный раствор для диагностики «In

vitro» (только для наружного использования).

Для проверки точности измерительного прибора и тестовых полосок

проводится контрольное измерение при использовании контрольного

раствора. Поступайте при этом так, как описано в инструкции по

использованию глюкометра MediTouch 2. MediTouch – контрольный

® ®

раствор предназначен исключительно для использования совместно с

глюкометром MediTouch 2 фирмы MEDISANA. Использование других

контрольных растворов может привести к неверным результатам

измерений. Если результат теста с контрольным раствором находится в

диапазоне, указанном на тубусе с тестовыми полосками, то это

подтверждает безупречную работу глюкометра с тестовыми полосками.

Если результат этого теста находится вне указанного контрольного

диапазона, Вам следует повторить тест. Если результат теста вновь

находится вне допустимого контрольного диапазона, проверьте в соот-

ветствии с инструкцей по использованию, правильно ли Вы обращаетесь

с прибором, контрольным раствором и тестовыми полосками. Если опять

получаются неверные результаты, свяжитесь с сервисным отделом.

Отличные от указанных в контрольном диапазоне результаты тестов

могут иметь следующие причины:

Указанные на тубусах контрольные диапазоны могут отличаться

друг от друга, т.е. на новом тубусе может быть другой

контрольный диапзон. При сравнительном тесте всегда

обращайте внимание на указанные на этикетке значения.

Чтобы определить уровень Вашего сахара в крови, поступайте

следующим образом:

Вставить тестовую полоску: Возьмите из тубуса одну тестовую полоску

и сразу же закройте тубус. Используйте тестовую полоску в течение

трёх минут. Вставьте тестовую полоску в предназначенную для неё

щель прибора. Глюкометр включается автоматически. Установите

прибор как описано в инструкции по использованию. i

Нанести пробу крови: Возьмите каплю крови как описано в разделе

«ВЗЯТИЕ ПРОБЫ КРОВИ» . Когда на дисплее появится символ капли

крови, нанесите пробу крови на тестовую полоску , а именно, на

предназначенный для этого конец полоски (всасывающая щель). Кровь

автоматически всасывается в реакционную ячейку. Измерительный

прибор начинает анализировать пробу крови.

Ταινίες αυτομέτρησης της συσκευής μέτρησης σακχάρου για τη διενέργεια τεστ τριχοειδικού αίματος MediTouch 2

Διαβάστε αρχικά με προσοχή αυτό εδώ το ένθετο και τις οδηγίες

χρήσης της συσκευής μέτρησης σακχάρου αίματος MediTouch 2,

προτού χρησιμοποιήσετε τις ταινίες μέτρησης MediTouch . Εάν μετά

ακόμα έχετε ερωτήσεις ή χρειάζεστε βοήθεια, απευθυνθείτε στο

κέντρο εξυπηρέτησης πελατών της MEDISANA.

Μην αποθηκεύετε τις ταινίες μέτρησης στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.

Αποθηκεύετε τις ταινίες μέτρησης σε ψυχρό και στεγνό μέρος μεταξύ 2 °C

και 30 °C (35,6 °F - 86 °F).

Φυλάγετε τις ταινίες μέτρησης μόνο στο αυθεντικό τους δοχείο. Σε καμία

περίπτωση μην τις τοποθετείτε σε νέο ή σε κάποιο άλλο δοχείο.

Κρατάτε τις ταινίες μέτρησης μακριά από άμεση ηλιακή ακτινοβολία και

άλλες πηγές θερμότητας.

Προστατεύετε τις ταινίες μέτρησης από υψηλή υγρασία αέρα.

Αναγράψτε την ημερομηνία κατά την οποία ανοίξατε για πρώτη φορά το

δοχείο πάνω στο δοχείο των ταινιών μέτρησης.

Οι ταινίες μέτρησης λήγουν 6 μήνες μετά το άνοιγμα. Απορρίψετε το δοχείο

των ταινιών μέτρησης μαζί με την τελευταία ταινία (τις τελευταίες ταινίες)

μέτρησης του δοχείου.

Χρησιμοποιείτε κάθε ταινία μέτρησης αμέσως μετά την εξαγωγή της από το

δοχείο.

Κλείνετε το δοχείο αμέσως μετά την εξαγωγή μιας νέας ταινίας. Κρατάτε το

καπάκι διαρκώς κλειστό.

Μια ταινία μέτρησης θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός τριών λεπτών

μετά την εξαγωγή της από το δοχείο.

Αγγίζετε τις ταινίες μέτρησης μόνο με στεγνά και καθαρά χέρια.

Προστατεύετε τις ταινίες μέτρησης από ακαθαρσίες.

Μη λυγίζετε, κόβετε ή αλλοιώνετε τις ταινίες μέτρησης.

Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά ταινίες μέτρησης MediTouch 2.

Μόνο για διαγνωστική χρήση «in vitro (μόνο για εξωτερική χρήση)!

Μην τοποθετείτε στο στόμα ή καταπίνετε!

Μη χρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης πέρα από την ημερομηνία λήξης.

Οι ταινίες μέτρησης προορίζονται για μια και μόνο χρήση. Μην τις

επαναχρησιμοποιείτε.

Το ιατρικό προσωπικό καθώς και άλλα άτομα που χρησιμοποιούν το

σύστημα αυτό σε διαφορετικούς ασθενείς, οφείλουν να έχουν κατά νου, ότι

όλα τα προϊόντα ή αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα

θα πρέπει και μετά τον καθαρισμό τους να μεταχειρίζονται σαν να είναι

εφικτή η μετάδοση ιώσεων.

Εάν παρατηρήσετε συμπτώματα που δεν ταυτίζονται με το αποτέλεσμα της

μέτρησής σας, ενώ έχετε ακολουθήσει όλες τις οδηγίες που αναγράφονται

στις οδηγίες χρήσης της συσκευής μέτρησης, τότε συμβουλευτείτε το

γιατρό σας.

Σε προϊόντα προς ιδία χρήση ή προς έλεγχο επιτρέπεται η προσαρμογή

της σχετικής διεργασίας μόνο σε περίπτωση που προηγουμένως έχετε

εκπαιδευτεί κατάλληλα.

Οι ταινίες μέτρησης MediTouch προορίζονται μόνο για τη χρήση με

πρόσφατο δείγμα τριχοειδικού αίματος. Μη χρησιμοποιείτε ορό ή πλάσμα.

Μη χρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης για έλεγχο σε νεογνά.

Η ιδιαίτερα υψηλή υγρασία μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της

μέτρησης.

Μια σχετική υγρασία υψηλότερη από 90 % μπορεί να οδηγήσει σε

εσφαλμένα αποτελέσματα.

Η θερμοκρασία λειτουργίας του συστήματος βρίσκεται μεταξύ 10 °C και

40 °C (50 °F - 104 °F). Εκτός του θερμοκρασιακού αυτού εύρους μπορεί

να προκύψουν λανθασμένα αποτελέσματα μέτρησης.

Αιματοκρίτης: Τα αποτελέσματα μέτρησης δεν επηρεάζονται από μια τιμή

αιματοκρίτη μεταξύ 30 % και 55 %. Μια τιμή αιματοκρίτη κάτω από 30 %

μπορεί να προκαλέσει ένα λανθασμένο (πολύ υψηλό) αποτέλεσμα

μέτρησης, ενώ μια τιμή αιματοκρίτη πάνω από 55 % μπορεί επίσης να

προκαλέσει ένα λανθασμένο (πολύ χαμηλό) αποτέλεσμα μέτρησης. Εάν δε

γνωρίζετε την τιμή του αιματοκρίτη σας, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Η ημερομηνία λήξης του διαλύματος ελέγχου έχει παρέλθει ή το διάλυμα

έχει μολυνθεί.

Προέκυψε ένα σφάλμα κατά τη διεξαγωγή της μέτρησης.

Η συσκευή μέτρησης δε λειτουργεί κανονικά.

Η ημερομηνία λήξης των ταινιών μέτρησης έχει παρέλθει ή η ταινία έχει

καταστραφεί.

Η συσκευή μέτρησης σακχάρου αίματος MediTouch 2 προορίζεται για την

επεξεργασία πρόσφατου δείγματος τριχοειδικού αίματος. Το δείγμα αίματος

για τη μέτρηση θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την αιμοληψία.

Για τη μέτρηση του σακχάρου αίματος με τη συσκευή μέτρησης MediTouch

2 απαιτείται δείγμα αίματος τουλάχιστον 0,6 μL. Για να λάβετε μια σταγόνα

αίματος, ενεργήστε κατά τον ακόλουθο τρόπο:

Крнтрольный тест для обеспечения точных результатов измерений

глюкометра MediTouch 2 должен проводиться в следующих случаях:

Κλίση:

:Τομή

:Συντελεστής συσχέτισης

Αριθμός των δοκιμασιών δείγματος:

:Ελεγμένο εύρος δοκιμασιών

0,9803

+ 0,1646 mmol/L (+ 2,9625 mg/dL)

13,6852

159

2,64 - 31,74 mmol/L (47,5 - 566,5 mg/dL)

: 79038 / 79040

Κάθε ταινία μέτρησης περιέχει τα ακόλουθα αντιδραστήρια:

6 % κ.β. FAD Αφυδρογονάση της γλυκόζης (Ασπέργιλλος sp., 2.0 IE/

ταινία μέτρησης)

56 % κ.β. Σιδηροκυανιούχο κάλιο

38 % κ.β. Μη αντιδρώντα συστατικά

να προστατεύονται από την έκθεση στην ηλιακή ακτινοβολία

Οι ταινίες μέτρησης MediTouch προορίζονται για χρήση μαζί με τη συσ-

κευή μέτρησης σακχάρου MediTouch 2 για τη μέτρηση της περιεκτικότη-

τας της γλυκόζης στο αίμα στα ακροδάχτυλα ή εναλλακτικά στο σαρκώδες

σημείο του αντίχειρα στην παλάμη (θέναρ) ή στον αντιβραχίονα σε

ενήλικες. Πρόκειται για μία ταχεία, ηλεκτροχημική μέτρηση του επιπέδου

γλυκόζης στο αίμα. Η δεϋδρογενάση γλυκόζης που δεσμεύει τα φλαβινο-

αδενινο-δινουκλεοτίδια (FAD) μετατρέπει την περιεχόμενη στο αίμα

γλυκόζη σε γλουκονολακτόνη. Η συσκευή μέτρησης μετρά τη ροή που

ελευθερώνεται από αυτή την αντίδραση, η οποία είναι ανάλογη της

ποσότητας της γλυκόζης. Το σύστημα προορίζεται για εξωτερική χρήση

(In Vitro) και μπορεί να χρησιμοποιείται από τους ίδιους τους πάσχοντες

από διαβήτη ή για παρακολούθηση στα πλαίσια ενός κλινικού ελέγχου του

διαβήτη από προσωπικό με ιατρική κατάρτιση.

Ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία οξυγόνου μπορούν να λάβουν

ανακριβή αποτελέσματα.

Οι ταινίες μέτρησης μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς επίδραση στο

αποτέλεσμα μέτρησης σε μέχρι και 3048 m ύψος.

Εσφαλμένα αποτελέσματα μέτρησης μπορούν να προκύψουν όταν ο

ασθενής είναι έντονα αφυδατωμένος, υποφέρει από χαμηλή πίεση ή

βρίσκεται σε κατάσταση σοκ καθώς και σε υπογλυκαιμία ή υπεροσμωτικότ-

ητα (κετωτική ή μη).

Αποτελέσματα λιπαιμίας: Έντονα αυξημένα επίπεδα λίπους στο δείγμα

αίματος μπορούν να εμποδίσουν ορισμένες μεθοδολογίες. Για τον απο-

κλεισμό αυτού του ενδεχομένου ο ασθενής οφείλει να καθορίσει τις βασικές

του τιμές υπό την εποπτεία ενός γιατρού μέσω εργαστηριακών εξετάσεων

προτού διεξάγει τον αυτοέλεγχο στο σπίτι. Στη συνέχεια οι βασικές τιμές

των επιπέδων σακχάρου στο αίμα του ασθενούς, θα πρέπει να ελέγχονται

τακτικά και ενδεχομένως να επανακαθορίζονται.

Αυξημένες τιμές χοληστερίνης και τριγλυκεριδίων μπορούν υπό ορισμένες

συνθήκες να οδηγήσουν σε ένα εσφαλμένο αποτέλεσμα μέτρησης.

Έρευνες έδειξαν ότι ο ηλεκτρομαγνητισμός μπορεί να επηρεάσει την

ηλεκτρική ισχύ και την ακρίβεια ένδειξης των ιατρικών συσκευών και έτσι

να αποφέρει μια εσφαλμένη μέτρηση.

80 mg/dL

(4,4 mmol/L)

250 mg/dL

(13,9 mmol/L)

500 mg/dL

(27,8 mmol/L)

Ασκορβικό οξύ, 4 mg/dL (0,26 mmol/L)

10.89% -1.76% 4.55%

Ιβουπροφαίνη, 50 mg/dL(2,43mmol/L)

3.10% 2.88% 4.62%

Απόκλιση

Περιεκτικότητα

γλυκόζης

Συγκέντρωση

μετρηθείσας ουσίας

L-Dopa, 1.8 mg/dL(0,09mmol/L)

10.59% 7.91% 4.90%

Σαλικυλικό νάτριο, 50 mg/dL(3,12mmol/L)

-2.59% 9.42% -0.84%

Τετρακυκλίνη, 1.5 mg/dL(0,03mmol/L)

-5.32% 3.81% 3.20%

Τολβουταμίδιο, 100 mg/dL(3,7mmol/L)

-2.60% 12.30% 0.89%

Χολερυθρίνη μη συζευγμένη, 2.4 mg/dL(0,04mmol/L)

-2.52% 4.05% -0.23%

Ουρικό οξύ, 8 mg/dL(0,48mmol/L)

2.71% 9.55% -1.75%

Ξυλόζη, 4 mg/dL(0,27mmol/L)

-5.12% -1.64% -4.44%

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Τα αποτελέσματα μέτρησης που αναδεικνύουν απρόσμενα χαμηλά ή

υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί ενδεχομένως να υπο-

δεικνύουν μια σοβαρή ασθένεια. Όταν η μέτρηση σας αποφέρει μια

ασυνήθιστα χαμηλή ή υψηλή τιμή ή δεν αισθάνεστε ότι το αποτέλεσμα

ανταποκρίνεται στην πραγματικότητα, επαναλάβετε τη μέτρηση με μια

νέα ταινία μέτρησης. Εάν το αποτέλεσμα δεν ανταποκρίνεται και πάλι

στο από εσάς αναμενόμενο ή η τιμή του βρίσκεται κάτω των 60 mg/dL

(3.3 mmol/L) ή πάνω των 240 mg/dL (13.3 mmol/L), επικοινωνήστε

με τον γιατρό σας.

Αίμα

mg/dL (mmol/L) 512 (28.4) CV=2.7%

Σύνολο

Διάλυμα ελέγχου mg/dL (mmol/L) 42 (2.4) SD=2.5

Διάλυμα ελέγχου mg/dL (mmol/L) 120 (6.7) CV=3.2%

Διάλυμα ελέγχου mg/dL (mmol/L) 351 (19.5) CV=2.7%

Σειρά

Αίμα

mg/dL (mmol/L) 40 (2.2) SD=2.9

Αίμα

mg/dL (mmol/L) 108 (6.0) CV=3.5%

Αίμα

mg/dL (mmol/L) 137 (7.6) CV=3.3%

Αίμα

mg/dL (mmol/L) 223 (12.4) CV=3.1%

Αίμα

mg/dL (mmol/L) 399 (22.2) CV=2.8%

2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)

10°C - 40°C (50°F - 104°F)

30 - 55 %

0,6 µl

4015588 79038 6 / 4015588 79040 0

Κωδ. 79038: 50 ταινίες μέτρησης

Κωδ. 79040: 10 ταινίες μέτρησης

Утилизировать спустя содержимое достато-

чно для <n> -тестов 6 месяца после открытия.

только для одноразового

пользования Номер LOT

срок годности Номер продукта

диапазон температуры

хранения Производитель

<n>

ВАЖНОЕ УКАЗАНИЕ

Прежде чем использовать тестовые полоски MediTouch 2

прочитайте внимательно этот проспект и инструкцию по

использованию глюкометра MediTouch . Если у Вас возникнут

дополнительные вопросы или Вам будет нужна помощь,

обратитесь в сервисный отдел фирмы MEDISANA.

оберегать от попадания солнечных лучей

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест-полоски MediTouch вместе с прибором для измерения уровня

сахара крови MediTouch 2 предназначены для измерения соде-

ржания сахара крови на подушечке пальца, альтернативные участки

для измерения – возвышение большого пальца руки или предплечье

у взрослых. При этом речь идет о быстром электрохимическом

определении уровня содержания сахара крови. Связывающая ФАД

дегидрогеназа глюкозы превращает имеющуюся в крови глюкозу в

глюконолактон. Измерительный прибор измеряет высвобождаемый

этой реакцией ток, который пропорционален объему сахара крови.

Система предназначена для наружного применения (In Vitro) и может

использоваться для личного применения лицами, страдающими

диабетом или для клинического наблюдения при диабетическом

контроле медицинским персоналом.

УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ И

ИСПОЛЬЗОВАНИИ

пациенты, получающие лечение кислородом, могут получать

неверные результаты тестов.

Тестовые полоски могут использоваться на высотах до 3048 м без

влияния на результаты измерений.

Неверные резултьтаты тестов могут появляться, если у пациента

обесвоженый организм или у него очень низкое давление, или он

находится в шоковом состоянии, а также при наличии гипогликемии

или гиперосмолярности (с кетозой или без).

Липемиеэффекты: слишком высокие величины липидов крови в

пробах могут отрицательно влиять на некоторые методологии. Чтобы

исключить это, пациент, прежде чем самостоятельно в домашних

условиях проводить измерения, должен проверить свои базисные

составляющие крови в лабораторных условиях под наблюдением

врача. В дальнейшем базисные составляющие крови у такого

пацииента должны регулярно контролироваться или определяться

заново.

В определённых обстоятельствах к неверным результатам измерений

могут приводить высокие значения холестерина и триглицериды.

Исследования показали, что электромагнетизм может влиять на

электронную мощность и точность индикации медицинских приборов

и приводить, таким образом, к неправильному диагнозу.

Никогда не используйте глюкометр для измерения содержания сахара в

крови, если результат контрольного теста не находится внутри

допустимого диапазона.

Помойте руки тёплой водой с мылом. Сполосните их как следует и

вытрите насухо. i

Подготовьте ручку для прокола, как описано в руководстве по

применению прибора для измерения уровня сахара крови

2MediTouch (арт. 79030 / 79034)

Прежде чем сделать укол убедитесь в том, что кожа полностью суха.

Используйте ланцетную ручку для получения одной капли крови.

Избегайте слишком сильного нажатия на место укола.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Результаты теста, показывающие неожиданно низкий или

высокий уровень сахара в крови, могут свидетельствовать о

серьёзной болезни. Если результат теста показывает необычно

низкий или высокий уровень сахара в крови или если Вы себя

плохо чувствуете, повторите тест, взяв новую полоску. Если

результат теста опять не соответствует ожидаемому Вами

значению или значение это ниже 60мг/дл (3.3 ммоль/л) или

выше 240 мг/дл (13.3 ммоль/л) проконсультируйтесь с Вашим

врачом.

Это исследование показывает, что система контроля уровня сахара в

крови MediTouch 2 демонстрирует хорошую повторяемость результатов

измерений.

Серия

кровь

мг/дл ммоль/л ( ) 40 (2.2) SD=2.9

кровь

мг/дл ммоль/л ( ) 108 (6.0) CV=3.5%

кровь

мг/дл ммоль/л ( ) 137 (7.6) CV=3.3%

кровь

мг/дл ммоль/л ( ) 223 (12.4) CV=3.1%

кровь

мг/дл ммоль/л ( ) 399 (22.2) CV=2.8%

кровь

( ) 512 (28.4) CV=2.7% мг/дл ммоль/л

Всего

контрольный раствор

мг/дл ммоль/л ( ) 42 (2.4) SD=2.5

контрольный раствор

( ) 120 (6.7) CV=3.2% мг/дл ммоль/л

контрольный раствор

мг/дл ммоль/л ( ) 351 (19.5) CV=2.7%

рост:

раздел:

коэффициент корреляции:

число тестов:

проверенный тестовый

диапазон от:

0,9803

+ 0,1646 (+ 2,9625 )ммоль/л мг/дл

13,6852

159

2,64 - 31,74 (47,5 - 566,5 )ммоль/л мг/дл

Каждая тест-полоска содержит следующие реагенты:

Температура хранения

Рабочая температура

Гематокритное значение (Htc)

Объём крови

Номер EAN

Содержимое

: 79038 / 79040

2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)

10°C - 40°C (50°F - 104°F)

30 - 55 %

0,6 µl

4015588 79038 6 / 4015588 79040 0

Арт. 79038: 50 тест-полосок

Арт. 79040: 10 тест-полосок

По вопросам ремонта, приобретения принадлежностей и

запчастей обращайтесь к:

Για σέρβις, πρόσθετα εξαρτήματα και ανταλλακτικά απευθυνθείτε στη

διεύθυνση:

ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ

ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΜΙΑΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ

Για να προσδιορίσετε την τιμή του σακχάρου στο αίμα σας, ενεργήστε κατά

τον ακόλουθο τρόπο:

Εισαγωγή μιας ταινίας μέτρησης: Αφαιρέστε μια ταινία μέτρησης από το

δοχείο και αμέσως μετά κλείστε και πάλι το δοχείο. Χρησιμοποιήστε την

ταινία μέτρησης εντός 3 λεπτών. Εισάγετε μια ταινία μέτρησης στην

προβλεπόμενη υποδοχή της συσκευής. Η συσκευή ενεργοποιείται αυτό-

ματα. Προβείτε στις ρυθμίσεις όπως περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης. i

Λήψη δείγματος αίματος: Εξάγετε μια σταγόνα αίμα όπως περιγράφεται

στην παράγραφο «ΛΗΨΗ ΕΝΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΑΙΜΑΤΟΣ». Όταν εμφανίζεται

στην οθόνη το σύμβολο της σταγόνας αίματος , τοποθετήστε το δείγμα

στο άκρο τοποθέτησης δείγματος (σχισμή απορρόφησης) της ταινίας

μέτρησης. Το αίμα αυτομάτως απορροφάται από το πεδίο αντιδράσεων. Η

συσκευή μέτρησης ξεκινάει την ανάλυση του δείγματος. i

Αποτέλεσμα μέτρησης: Το αποτέλεσμα μέτρησης σακχάρου στο αίμα

εμφανίζεται μετά από περ. 5 δευτερόλεπτα στην οθόνη. Τα αποτελέσματα

μέτρησης αποθηκεύονται αυτόματα στη μνήμη της συσκευής. Αφαιρέστε

την ταινία μέτρησης και η συσκευή θα απενεργοποιηθεί αυτόματα. i

Απόρριψη: Απορρίψετε τις ταινίες μέτρησης και τις βελόνες που έχουν

χρησιμοποιηθεί με μεγάλη προσοχή (σε ασφαλές δοχείο στα κοινά απο-

ρρίμματα) για να αποτραπεί ο τραυματισμός και η μόλυνση άλλων ατόμων.

Η εξέταση αυτή καταδεικνύει πως το σύστημα μέτρησης σακχάρου

MediTouch 2 παρουσιάζει μία καλή επαναληψιμότητα.

80 мг/дл

(4,4 ммоль/л)

250 мг/дл

(13,9 ммоль/л)

500 мг/дл

(27,8 ммоль/л)

глюкозой, 4 мг/дл (0,26ммоль/л)

10.89% -1.76% 4.55%

ибупрофен, 50 мг/дл (2,43ммоль/л)

3.10% 2.88% 4.62%

тк

онение

аскорбиновая

кислота с

Концентрация

тестируемого вещества

л-допа, 1.8 мг/дл (0,09ммоль/л)

10.59% 7.91% 4.90%

салицилат натрия, 50 мг/дл (3,12ммоль/л)

-2.59% 9.42% -0.84%

тетрациклин, 1.5 мг/дл (0,03ммоль/л)

-5.32% 3.81% 3.20%

толбутамид, 100 мг/дл (3,7ммоль/л)

-2.60% 12.30% 0.89%

нерастворимый билирубин,2.4 мг/дл (0,04ммоль/л)

-2.52% 4.05% -0.23%

мочевая кислота, 8 мг/дл (0,48ммоль/л)

2.71% 9.55% -1.75%

ксилоза, 4 мг/дл (0,27ммоль/л)

-5.12% -1.64% -4.44%

ВЗЯТИЕ ПРОБЫ КРОВИ

Глюкометр MediTouch предназначен для работы со свежей капилля-

рной кровью. Проба крови должна использоваться для теста сразу же

после взятия. Для измерения содержания сахара в крови MediTouch

нужна проба крови величиной по меньшей мере 0,6 µL. Чтобы получить

каплю крови поступайте следующим образом:

проверьте, не истёк ли срок годности тестовой полоски

проверьте, было ли засосано достаточно крови в реакционную ячейку

тестовой полоски

проверьте работоспособность прибора и тестовой полоски, проведя

тест с контрольным раствором.

Если результат теста опять не вызывает доверия, проконсультируйтесь

со врачом. Рекомендуемые значения для взрослых не больных диабетом

и не беременных людей: уровень сахара натощак находится в диапазоне

между 70 и 110 мг/дл (3.9 - 6.7 ммоль/л). Через два часа после еды

содержание сахара в крови должно быть обычно ниже 120 мг/дл (7.8

ммоль/л).

6 весовых процентов FAD (флавинадениндинуклеотид)

глюкозооксидазы (споры аспергилла; 2.0 МЕ/

тест-полоска)

56 весовых процентов ферроцианид калия

38 весовых процентов нереагентные вещества

Μεταβολίτες: Η επίδραση ρυθμιστικών παραγόντων εξαρτάται από τα

επίπεδα συγκέντρωσής τους. Οι ακόλουθες ουσίες μπορούν να

επηρεάσουν το αποτέλεσμα της μέτρησης. Έως το αναφερόμενο επίπεδο

συγκέντρωσης οι ουσίες δεν έχουν καμία επιρροή στο αποτέλεσμα της

μέτρησης.

ΜΕΤΡΗΣΗ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΑΚΡΙΒΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Μια μέτρηση ελέγχου για τη διασφάλιση ακριβών αποτελεσμάτων της συσ-

κευής μέτρησης σακχάρου MediTouch 2 θα πρέπει να διεξάγεται στις

ακόλουθες περιπτώσεις:

Κατά τη χρήση της συσκευής σε νοσοκομεία, απορρίψετε τις ταινίες

μέτρησης και βελόνες σύμφωνα με τους κανονισμούς περί πιθανώς

μολυσματικού υλικού σε κατάλληλο γι' αυτόν το σκοπό δοχείο.

Για περισσότερες πληροφορίες για την διεξαγωγή μιας μέτρησης σακχάρου

στο αίμα διαβάστε τις οδηγίες χρήσης.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ

Σε περίπτωση που το αποτέλεσμα αποβεί και πάλι αμφίβολο, επικοινωνήστε

με τον γιατρό σας. Τιμές αναφοράς για ενήλικες χωρίς διαβήτη και σε μη

εγκυμονούσες: Η τιμή του σακχάρου νηστείας βρίσκεται μεταξύ 70 και 110

mg/dL (3,9 - 6,7 mmol/L). Δύο ώρες μετά το γεύμα η περιεκτικότητα σακχάρου

στο αίμα θα πρέπει κανονικά να βρίσκεται κάτω από 120 mg/dL (7,8 mmol/L).

ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΔΟΣΗΣ

Η ποιότητα των ταινιών μέτρησης MediTouch είναι ελεγμένη από

εργαστηριακές και κλινικές εξετάσεις.

ΑΚΡΙΒΕΙΑ

Η ακρίβεια του συστήματος αυτοελέγχου σακχάρου στο αίμα MediTouch

μετρήθηκε στο εργαστήριο με φλεβικό αίμα και διάλυμα ελέγχου. Τα απο-

τελέσματα καταγράφονται στην ακόλουθη σύνοψη:

ΑΚΡΙΒΕΙΑ

Η ακρίβεια της συσκευής μέτρησης σακχάρου αίματος MediTouch 2

αξιολογήθηκε μέσω συγκριτικών μετρήσεων που διεξήχθησαν στο εργαστήριο.

Οι δοκιμές διεξήχθησαν σε τρία ανεξάρτητα νοσοκομεία πάνω σε 159 άτομα

με διαβήτη. Τα στατιστικά στοιχεία παλινδρόμησης με τα ακόλουθα απο-

τελέσματα δημιουργήθηκαν μέσω συγκρίσεων των αποτελεσμάτων μέτρησης

ολικού αίματος της συσκευής MediTouch 2 με τιμές του αναλυτή σακχάρου

YSI καθορισμένες από πλάσμα.

ΧΗΜΙΚΑ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Пояснение символов

Следующие рисунки и символы на приборе, упаковках и в инструкции по

использованию предоставляют важную информацию:

Гематокрит: гематокритный уровень от 30% до 55% не влияет на

результаты измерений. Гематокритный уровень ниже 30% может

привести к неверному (слишком высокому) результату теста, гемато-

критный уровень выше 55% может привести к неверному (слишком

низкому) результату теста. Если Вы не знаете своего гематокритного

содержания, спросите своего врача.

Метаболиты: Влияние понижающих агентов зависит от их

концентрации. Следующие вещества могут повлиять на результаты

теста. В пределах указанной концентрации эти вещества не влияют

на результаты теста.

КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ТОЧНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

ИЗМЕРЕНИЯ

ПРОВЕДЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ СОДЕРЖАНИЯ

САХАРА В КРОВИ

Результат теста: результат измерения содержания сахара в крови

приблизительно через 5 с отображается на дисплее. Результаты

измерения автоматически записываются в память прибора. Если Вы

вынете тестовую полоску, прибор автоматически выключается. i

Утилизация: использованные тестовые полоски и ланцеты должны

устраняться с большим тщанием (сначала положите их в непрокал-

ываемую ёмкость, а затем в мусор), чтобы предотвратить ранения или

инфицирование других лиц. При использовании прибора в меди-

цинских учреждениях устраняйте тестовые полоски и ланцеты в

соответствии с предписаниями для потенциально инфекционного

материала, положив их в предназначенный для этого контейнер.

Дополнительную информацию для проведения измерения содержания

сахара в крови найдите в инструкции по использованию.

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТА

Ваш глюкометр показывает результат в миллиграммах сахара на

децилитр (миллимоль на литр) крови в диапазоне от 20 до 630 мг/дл

(1.1 - 35.0 ммоль/л). Если на дисплее отображается «LO», то прибор

определил содержание сахара в крови меньше чем 20 мг/дл (1.1 ммоль/

л). Если на дисплее отображается «HI», то прибор измерил величину

содержания сахара в крови больше чем 630 мг/дл (35.0 ммоль/л). Чтобы

быть уверенным в правильности полученных результатов учитывайте

соответствующие указания инструкции по использованию глюкометра.

Если Вы получили результаты измерений, кажущиеся странными и не

вызывающие доверие, то повторите тест, учитывая следующие пункты:

РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Качество тестовых полосок для измерения содержания сахара в крови

MediTouch проверено лабораторными и клиническими испытаниями.

ПРЕЦИЗИОННОСТЬ

Прецизионность системы самоконтроля содержания сахара в крови Medi-

Touch проверялась в лабораторных испытаниях с помощи венозной

крови и контрольного раствора. Результаты показаны в следующем

обзоре:

ТОЧНОСТЬ

Точность глюкометра MediTouch проверялась в лабораторных

испытаниях сравнительными измерениями. Тестовые серии проводились

на 159 больных диабетом людях в трёх независимых друг от друга

клиниках. Регрессионная статистика с нижеуказанными значениями

была сделана на основании сравнения результатов измерений соде-

ржания сахара в цельной крови глюкометром MediTouch с определ-

ёнными посредством плазмы значениями анализатора сахара YSI.

ХИМИЧЕСКИЕ СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

ООО МЕДИСАНА РУС

ул. Нагорная 20-1

117186 Москва, Россияa

тел / факс: + 7 495 729 47 96

моб. Россия: + 7 926 22 00 828

eMail: info@medisana.su

Internet: www.medisana.su

MEDISANA AG

Jagenbergstraße 19

41468 NEUSS

ГEPMAHИЯ

eMail: info@medisana.de

Internet: www.medisana.com / www.meditouch.eu

MEDISANA Hellas

Xελμού 11

Ν. Ηράκλειο - T.K 14121

Αθήνα

Τηλ.: +30 2102750932

Fax.: +30 2102750019

eMail: info@medisana.gr

Διαδίκτυο: www.medisana.gr

Medisana Medi Touch 2 teststrips Seite 4

Brauchen Sie Hilfe? Stellen Sie Ihre Frage.

Missbrauch melden von Frage und/oder Antwort

Art des Missbrauchs:

Forenregeln

Neu registrieren

Das Handbuch wird per E-Mail gesendet. Überprüfen Sie ihre E-Mail.

Ihre Frage wurde zu diesem Forum hinzugefügt

Info